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이온바이오파마, 美 FDA 미팅 내년 1월로 연기 … “‘나보타’ 데이터 문제없어”
헬스코리아뉴스 | 2025-11-24 00:01
[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약의 미국 파트너사 이온바이오파마(Aeon Biopharma)가 추진 중인 ‘나보타(현지명 ABP-450)’의 바이오시밀러 허가 전략이 해를 넘겨
[MI 인터뷰] 박상미 제이앤피메디 본부장 “글로벌 진출 바이오社 파트너될 것”
매일일보 | 2025-11-23 12:00
매일일보 = 이용 기자 | 올해 상반기 미국식품의약국(FDA)의 신약 승인 건수가 급감하면서, 미국 진출을 모색하던 국내 제약·바이오 업계에 적신호가 켜졌다. 의약품 시장의 정점인
AZ, ‘코셀루고’ 성인 NF1-PN 치료제 美 첫 승인…‘소아’서 전 연령대로 확대
더바이오 | 2025-11-23 09:00
[더바이오 강조아 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 다국적 제약사 아스트라제네카(AZ)의 경구용(먹는) MEK 억제제 ‘코셀루고(Koselugo, 성분 셀루메티닙)’를 증상이 있고
세계 항암제 1위 '키트루다'…복제약 경쟁이 뜨거운 이유
연합뉴스 | 2025-11-23 07:34
(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 블록버스터 면역항암제 '키트루다'의 특허 만료를 앞두고 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 업계가 개발 전략을 두고 고심하고 있다. 미국 식품의약품
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알테오젠 "키트루다 큐렉소+파드셉' 근침윤성 방광암 FDA 허가받아"
히트뉴스 | 2025-11-22 12:52
알테오젠은 파트너사 MSD의 '키트루다(성분 펨브롤리주맙)'과 '키트루다 큐렉소+파드셉(성분 엔포투마브베도틴)' 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)에서 '수술전후 근육 침투성 방광
알테오젠 "키트루다+파드셉' 근침윤성 방광암 FDA 허가받아"
히트뉴스 | 2025-11-22 12:52
알테오젠은 파트너사 MSD의 '키트루다(성분 펨브롤리주맙)'과 '키트루다 큐렉소+파드셉(성분 엔포투마브베도틴)' 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)에서 '수술전후 근육 침투성 방광
"암은 줄어도 씨앗은 남는다"…파이메드바이오, 암재발 해법 찾고 FDA 임상 1상 돌입
이데일리 | 2025-11-22 09:31
이 기사는 2025년10월23일 09시30분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니
스페셜티 의약품 승인 러시…약사 역할 ‘전문성 시대’로
약사공론 | 2025-11-22 05:50
2025년 FDA, 습진부터 크론병까지 다양한 적응증 확대
네이처셀, 조인트스템 美 FDA EOP2 미팅 성공적 종료 (시간주의)
뉴스런 | 2025-11-21 20:42
성체줄기세포 전문 바이오기업 네이처셀(회장 라정찬)은 지난 18일, 세계 최초 중증 무릎 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 ‘조인트스템(JointStem)’에 대한 미국 FDA EOP2
미국, 중국산 의약품 의존 ‘심각’…공급망 탈중국 전략 시동
이코노믹리뷰 | 2025-11-21 19:15
미국 의회의 미중 경제안보 검토위원회가 중국이 미국 의약품 공급망과 의료 시스템에 심각한 영향을 미칠 정도로 지배력을 행사하고 있다고 경고했다. 이에 미국 식품의약국(FDA)의 정
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