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연세의대 의료기기산업 특성화대학원-美유타대 협약
데일리메디 | 2025-12-05 16:02
"글로벌 의료기기 개발 협력 강화, FDA 인허가 지원 등 해외진출 기반 마련" 2025-12-05 16:02
IDE034, a Bispecific ADC Licensed by Biocytogen to IDEAYA, Receives FDA IND Clearance
뉴스와이어 | 2025-12-05 17:15
BEIJING--(Business Wire/Korea Newswire)--Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen,
IDE034, FDA IND 승인 획득
뉴스와이어 | 2025-12-05 17:15
베이징--(Business Wire/뉴스와이어)--바이오사이토젠 파마슈티컬스(베이징)(Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.)(바이오사
연세대 의료기기산업 대학원, 미국 유타대와 업무협약··· “미 FDA 인허가 지원으로 해외 진출 발판”
경향신문 | 2025-12-05 15:27
연세대학교 의과대학 의료기기산업 특성화대학원이 미국 유타대학교 의료혁신센터와 글로벌 의료기
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HLB, 간암신약 허가 내년으로 넘긴다 (HLB 간암신약 허가)
톱데일리 | 2025-12-05 15:22
HLB그룹의 간암신약에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가 여부가 결국 올해를 넘길 예정이다. 항서제약과 함께 ‘리보세라닙·캄렐리주맙’ 병용요법을 토대로 FDA 문을 두드리는 가운
‘브레얀지’ 변연부 림프종 FDA 적응증 플러스(시간주의)
약업닷컴 | 2025-12-05 13:38
FDA가 CD19 항체 표적 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료제 ‘브레얀지’(리소캅타진 마라류셀‧리소-셀)의 적응증 추가를 4일 승인했다.이에 따라 추가된 ‘브레얀지’의 새
"임상 진입, FDA가 식약처보다 더 엄격하진 않아… 열쇠는 적극 소통"
히트뉴스 | 2025-12-05 12:04
히터뷰 이지은 아레테볼로 대표 / 미국 FDA 전 심사관 미국은 세계 최대 의약품 시장으로 글로벌 시장 진출의 관문이다. 식품의약국 FDA는 아주 까다로운 수문장이다. 임상개발 진
연세의대 의료기기산업 특성화대학원, 미국 유타대학교와 업무협약 “FDA 인허가 지원으로 해외 진출 발판 마련”
헤럴드경제 | 2025-12-05 12:23
- 지난 3일, 미국 FDA 인허가 관련 자문 등 의료기기 개발과 해외 진출 발판 마련 -
FDA, 차세대 전립선암 검사 ‘IsoPSA’ 승인
약사공론 | 2025-12-05 12:00
[전의혁의 글로벌팜토픽] “불필요 생검 줄일 새 옵션”
"임상 진입, FDA가 식약처보다 더 엄격하진 않아… 열쇠는 '적극 소통'"
히트뉴스 | 2025-12-05 12:04
히터뷰 이지은 아레테볼로 대표 / 미국 FDA 전 심사관 미국은 세계 최대 의약품 시장으로 글로벌 시장 진출의 관문이다. 식품의약국 FDA는 아주 까다로운 수문장이다. 임상개발 진
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