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노보, 위고비 ‘고용량 7.2㎎’ FDA sNDA 제출…CNPV 신속심사·20.7% 감량

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더바이오 | 2025-11-27 14:14

[더바이오 성재준 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 다국적 제약사 노보노디스크(Novo Nordisk, 이하 노보)의 비만 치료제인 ‘위고비(Wegovy, 성분 세마글루티드)’ 고

‘위고비’ 주사제 7.2mg 고용량 FDA 허가신청(시간주의)

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약업닷컴 | 2025-11-27 13:51

세마글루타이드 2.4mg보다 7.2mg!노보 노디스크社는 비만 치료제 ‘위고비’(세마글루타이드)의 7.2mg 고용량 제형에 대한 허가신청서가 FDA에 제출됐다고 26일 공표했다.‘

[특징주] 그래피, 투명교정장치 美 FDA 공식 인증에 ↑ (시간주의)

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컨슈머타임스 | 2025-11-27 13:46

컨슈머타임스=전은정 기자 | 그래피(Graphy) 주가가 상승중이다.그래피는 27일 오후 1시 45분 기준 전거래일보다 11.47% 오른 1만9540원에 거래중이다.투명교정장치에

네이처셀, FDA에 줄기세포 5년 임상 결과 제시 및 가속 승인 계획 밝혀 (재탕주의)

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중앙이코노미뉴스 | 2025-11-27 12:18

[중앙이코노미뉴스 강한솔] 성체줄기세포 전문기업 네이처셀은 지난 18일 중증 무릎 퇴행성관절염 치료제 '조인트스템'에 대한 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 종료 미팅(EOP2)

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FDA, R/R MCL 치료제 ‘소노로토클랙스’ 우선심사…美 최초 BCL2 옵션 기대

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더바이오 | 2025-11-27 12:11