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알테오젠 "MSD, '키트루다SC' 유럽 품목허가 획득" #알테오젠 #키트루다 #ALT-B4
딜사이트 | 2025-11-19 22:10
알테오젠의 플랫폼 'ALT-B4'를 적용한 글로벌 블록버스터 면역항암제 '키트루다'의 피하주사(SC) 제형이 유럽에서 품목허가를 획득했다. 앞서 올 9월 미국 식품의약국(FDA)로
[패션 펀드⑤] 미국 패션의 다음 10년, 파이널리스트 10인이 설계하는 산업의 미래
KtN | 2025-11-19 21:32
[KtN 박채빈기자]2025년 CFDA·보그 패션 펀드(CVFF) 파이널리스트 10인은 우승 여부와 별개로 미국 패션 산업이 향후 어떤 방향으로 진화할지 보여주는 지표다. 패션계는
식약처, 11월 25일 자외선차단제 수출지원 교육 개최…前 FDA 출신 연사 초빙 (시간주의)
메디컬월드뉴스 | 2025-11-19 21:31
최근 미국으로의 K-화장품 수출은 지속 증가하는 추세이며, 미국 수입 화장품 중 기초화장품 등 일부 제품군에서 우리 화장품이 1위를 차지할 만큼 미국은 주...
EPKINLY 병용 요법, 재발성 여포성 림프종 FDA 승인
팜뉴스 | 2025-11-19 17:34
AbbVie와 Genmab이 공동 개발한 EPKINLY(epcoritamab-bysp)는 재발성 또는 불응성 여포성 림프종(R/R FL) 치료를 위해 리툭시맙·레날리도마이드(R2)
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FDA, 애브비 ‘엡킨리’ 여포성 림프종 적응증 승인
헬스조선 | 2025-11-19 17:22
애브비는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이중특이항체 ‘엡킨리’ 병용요법의 재발성·불응성 여포성 림프종 적응증을 승인받았다고 지난 18일(현지 시간) 밝혔다. 이번 승인에 따라 엡
식약처, 미국 FDA OTC Drug 화장품 분야 해외 제조소 실사 대응 교육 개최 (시간주의)
매일안전신문 | 2025-11-19 16:56
[매일안전신문=김진섭 기자] 식품의약품안전처가 前 미국 식품의약품청(FDA) 출신 연사 초빙 규제 설명회를 연다. 식품의약품안전처가 국내 화장품 업계의 미국 수출을 지원하기 위해
한국식자재유통협회, "식자재마트·소상공인 생존 지원 추진"
파이낸셜뉴스 | 2025-11-19 15:54
한국식자재유통협회(KFDA)는 식자재마트가 소상공인의 생존과 외식 생태계 지원에 기여하기
美 스테레오택시스, 로봇 자기 내비게이션 시스템으로 FDA 승인 (시간주의)
로봇신문 | 2025-11-19 14:55
최소 침습 혈관내 중재술을 위한 수술 로봇 기술 기업인 스테레오택시스(Stereotaxis)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최신 제네시스X(GenesisX) 로봇 시스템에 대한
FDA, ‘엡킨리’ R/R 병용요법 소포성 림프종 승인(시간주의)
약업닷컴 | 2025-11-19 14:28
애브비社는 자사의 T세포 관여 이중 특이성 항체 피하주사제 ‘엡킨리’(Epkinly: 엡코리타맙)와 ‘맙테라’(리툭시맙), ‘레블리미드’(레날리도마이드)를 병용하는 요법이 성인 재
"미국에선 화장품 아닌 일반의약품"…美 수출 지원 교육
뉴시스 | 2025-11-19 11:55
식품의약품안전처가 국내 화장품 업계의 미국 수출을 지원하기 위해 대한화장품협회와 함께 자외선 차단제 수출 지원 교육을 실시한다. 식약처는 오는 26일 '미국 FDA OTC Drug
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