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삼성바이오, 세계 제조승인 총 400건 확보… 美 FDA만 49건
문화일보 | 2025-11-26 11:50
삼성바이오로직스 직원이 인천 송도 4공장에서 배양기를 점검하고 있다. 삼성바이오로직스 제공
삼성바이오, 세계 제조승인 총 400건 확보· 美 FDA만 49건
문화일보 | 2025-11-26 11:50
삼성바이오로직스 직원이 인천 송도 4공장에서 배양기를 점검하고 있다. 삼성바이오로직스 제공
삼성바이오, 세계 제조승인 총 400건 확보· 美 FDA만 49건… 최근 1년은 100건 통과
문화일보 | 2025-11-26 11:49
삼성바이오로직스 직원이 인천 송도 4공장에서 배양기를 점검하고 있다. 삼성바이오로직스 제공
삼성바이오로직스, 글로벌 규제기관 제조승인 400건 달성
기호일보 | 2025-11-26 11:48
삼성바이오로직스가 글로벌 규제기관 제조 승인 400건을 달성했다. 26일 삼성바이오로직스에 따르면 이달 기준 미국 식품의약국(FDA) 49건, 유럽의약품청(EMA) 46건 등 전
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오츠카 ADHD 치료제 센타나파딘 FDA 허가신청(시간주의)
약업닷컴 | 2025-11-26 11:07
오츠카社가 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제 센타나파딘(centanafadine)의 허가신청서가 FDA에 제출됐다고 24일 공표했다.1일 1회 경구복용용 서방형 정제의 일
위암 수술 전후 임핀지, 면역요법 FDA 승인
팜뉴스 | 2025-11-26 10:52
미국 FDA가 25일(현지시간) 아스트라제네카의 면역항암제 임핀지(Imfinzi, durvalumab)를 FLOT 화학요법과 병행하는 수술 전후 치료로 승인했다. 이로써 초기 위암
삼성바이오, 글로벌 규제기관 제조 승인 400건 달성
아이뉴스24 | 2025-11-26 10:27
삼성바이오로직스는 품질 경쟁력을 기밥으로 글로벌 규제기관 제조 승인 400건을 달성했다고 26일 밝혔다.삼성바이오로직스는 이달 기준 미국식품의약국(FDA) 49건, 유럽의약품청(E
삼성바이오로직스, 글로벌 규제기관 제조승인 400건 달성
팜뉴스 | 2025-11-26 10:22
삼성바이오로직스는 품질 경쟁력을 기반으로 글로벌 규제기관 제조 승인 400건을 달성했다고 26일 밝혔다.삼성바이오로직스는 11월 기준 미국 식품의약국(FDA) 49건, 유럽의약품청
삼성바이오로직스, 규제기관 제조 승인 400건 달성..."글로벌 품질 경쟁력 입증"
팍스경제TV | 2025-11-26 10:14
삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 품질 경쟁력을 기반으로 글로벌 규제기관 제조 승인 400건을 달성했다고 26일 밝혔다.삼성바이오로직스는 11월 기준 미국 식품의약국(FDA) 4
소아 연골무형성증 치료제 FDA 심사기간 딜레이(시간주의)
약업닷컴 | 2025-11-26 10:06
덴마크 제약기업 아센디스 파마社(Ascendis Pharma A/S)는 소아 연골무형성증 환자 치료제 ‘트랜스콘 CNP’(TransCon CNP: 나베페그리타이드)의 허가신청 건과
[출처] https://stockinfo7.com/news/search
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