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메지온,'유데나필' 미국 특허 허가... 폰탄치료제 독점권 강화(시간주의)

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약업닷컴 | 2025-12-04 16:43

유데나필’(JURVIGO)의 폰탄치료제(폰탄 환자 운동능력 증가) 신약 승인을 위한 미국 FDA 임상3상시험 'FUEL-2'(추가 임상)를 진행 중인( 주)메지온이 미국 특허청(

리빙크리에이터, 전 제품 글로벌 식품 안전 인증

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한스경제 | 2025-12-04 16:22

| 한스경제=김종효 기자 | K-리빙 브랜드 리빙크리에이터는 신제품 휴대용 스테인리스 커틀러리 ‘리크러리’를 포함해 자사 전 제품이 미국 식품의약국(FDA), 독일 식품용품안전법(

리빙크리에이터, 전 제품 글로벌 식품 안전 인증 충족 "안전한 소재가 프리미엄"

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뉴스핌 | 2025-12-04 15:01

[서울=뉴스핌] 오경진 기자 = K-리빙 브랜드 리빙크리에이터가 신제품 휴대용 스테인리스 커틀러리 '리크러리'를 포함해 자사 전 제품이 미국 식품의약국(FDA),...

셀트리온 'ADC 항암 신약', 美 FDA 패스트트랙 지정 … 신약개발 가속 본격화 (시간주의)

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뉴데일리경제 | 2025-12-04 14:53

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셀트리온 ADC 항암 신약, 美 FDA서 패스트트랙 지정

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코메디닷컴 | 2025-12-04 14:44

셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 기반의 항암 신약 후보물질 'CT-P70'이 미국 식품

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전자공시시스템 | 2025-12-04 14:37

◾제목: - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
◾내용:
진행성 고형암 치료 후보물질 ITC-6146RO 임상1상 임상시험계획 변경승인 신청
◾결정일/확인일: 1) 임상시험명칭

리빙크리에이터, 전 제품 글로벌 식품 안전 인증 “안전한 소재가 프리미엄”

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비욘드포스트 | 2025-12-04 14:35