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FDA, 약값 인하 조건 신약 우선심사
스카이데일리 | 2025-07-13 12:31
미국 식품의약국(FDA)이 외국과 동일한 수준으로 의약품 가격을 인하하는 제약사에 대해 신약 심사 기간을 대폭 단축해 주는 방안을 제안했다.
FDA, 약값 인하 조건 신약 우선 심사
스카이데일리 | 2025-07-13 12:31
미국 식품의약국(FDA)이 외국과 동일한 수준으로 의약품 가격을 인하하는 제약사에 대해 신약 심사 기간을 대폭 단축해 주는 방안을 제안했다.
‘무상증자’ 현대바이오 상한가, FDA 허가 신청에 HLB생명과학도 강세[바이오맥짚기]
팜이데일리 | 2025-07-13 08:50
현대바이오사이언스가 무상증자를 결정하면서 주가가 상한가를 기록했다. 담관암 치료제 미국 식품의약국(FDA) 신약허가신청 소식에 HLB생명과학 주가도 강세를 보였다. 제일약품 자회.
국내 제약·바이오, 하반기 FDA 승인 전쟁 돌입 (시간주의)
뉴스웨이 | 2025-07-13 04:01
국내 제약·바이오 기업들은 글로벌 시장 진출을 위해 하반기에도 미국 FDA 승인에 적극 나서고 있다. 상반기 승인 건수 감소와 지연 현상이 이어졌지만, HLB, HK이노엔, 큐렉소
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국내 제약·바이오, 하반기 FDA 승인 전쟁 돌입 (시간주의)
뉴스웨이 | 2025-07-12 07:43
국내 제약·바이오 기업들은 글로벌 시장 진출을 위해 하반기에도 미국 FDA 승인에 적극 나서고 있다. 상반기 승인 건수 감소와 지연 현상이 이어졌지만, HLB, HK이노엔, 큐렉소
FDA, CAR-T 치료제 접근 장벽 완화[제약·바이오 해외토픽]
팜이데일리 | 2025-07-12 07:07
미국 식품의약국(FDA)이 키메라 항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제에 대한 접근 장벽을 완화하기로 결정했다.미국 식품의약국(FDA) 전경. (사진=연합뉴스)12일 외신과 한국.
퀀텀인텔리전스, 산업부 AI 바이오 R&D 사업 최종 선정
메디파나뉴스 | 2025-07-11 20:12
퀀텀인텔리전스(대표 최환호)가 산업통상자원부 '2025년도 바이오산업기술개발사업(맞춤형진단치료제품)'의 최종 수행기관으로 선정됐다. 최근 미국 식품의약국(FDA)은 의약품개발 및
'이래서 퇴짜 놨어요' 美 FDA, 의약품 허가 불발 사유 200여건 첫 공개
코메디닷컴 | 2025-07-11 19:02
미국 식품의약국(FDA)이 제약바이오 기업들의 의약품 허가 신청에 대해 보완요구서(CRL)
美 모더나 코로나19 백신 ‘스파이크백스’, 생후 6개월 이상 고위험군 어린이 접종 확대 승인 획득
바이오타임즈 | 2025-07-11 17:46
[바이오타임즈] 미국에서 생후 6개월 이상 고위험군 어린이에게도 코로나19 백신 접종이 가능해진다. 영국 는 10일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)이 모더나(Moderna)의
日, FDA 데이터 분석 통해 신약 개발에 ‘환자 중심’ 원칙 본격 반영
팜뉴스 | 2025-07-11 17:20
최근 일본제약공업협회가 발표한 ‘FDA 공개 데이터를 통해 본 환자 보고 성과(PRO: Patient-Reported Outcome)의 사용 현황’에 따르면, 제약 산업 전반에서
[출처] https://stockinfo7.com/news/search
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