오늘 공시 정리본 보기
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◾대상: 우리기술(KR7032820003) ◾지정: 2026-09-11 |
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◾제목: 시흥배곧 복합문화중심도시 조성사업 ◾내용: 당사는 시흥배곧 복합문화중심도시 조성 공모사업의 우선협상대상자로 선정되었습니다. 1) 사업개요 : 경기도 시흥시 배곧동 319 일원에 지하 4층~ 지상 47층 7개동 규모의 공동주택, 근린생활시설 및 체육시설을 조성하는 공사임. 2) 공사금액 : 약 729,365백만원(VAT 별도) ◾결정일/확인일: 2026-09-10 |
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◾조달목적: 운영자금 (원): 20.00억 ◾증자방식: 제3자배정증자 ◾대상자: 바이오엠피앤이 합자조합 ◾선정이유: 회사 경영상 목적 달성 투자자의 의향, 납입능력 및 시기 등을 고려하여 이사회에서 선정함 ◾주식수: 921,658 ◾기타: - |
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제목 : (주)핑거스토리 관리종목 지정우려 관련 안내(시가총액 200억원 미달) 코스닥시장 상장규정 제53조 및 동규정 부칙 제2440호 제2조에 따라 '보통주식의 시가총액이 200억원 미만인 상태가 연속하여 30일(매매거래일 기준)동안 계속'되는 경우 관리종목으로 지정하고 있으며, 이와 관련하여 동사는 '26.09.10 현재 시가총액 200억원 미만인 상태가 연속하여 25매매거래일동안 지속되었습니다. 따라서 시가총액 200억원 미만인 상태가 '26.09.11부터 5매매거래일 지속될 경우 관리종목으로 지정될 수 있음을 알려드립니다. |
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◾기준일: 2026-09-28 ◾명의개서정지 시작일: - ◾명의개서정지 종료일: - ◾설정사유: 임시주주총회 개최를 위한 권리주주 확정 ◾의사회결의일: 2026-09-10 |
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◾변경전: 조태용, 윤종근(각자 대표집행임원) ◾변경후: 손철호, 윤종근(각자 대표집행임원) |
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◾발행회사: 엔에이치기업인수목적34호 ◾보고구분: 신규 ◾직전보고: - % ( - ) ◾이번보고: 9.98 % ( 1,000,000 ) ◾보고사유: 신규상장 ◾보유목적: 당사는 현재로써는 아래 사항들에 대한 세부계획은 없지만 장래에 회사의 업무집행과 관련한 사항이 발생할 경우에는 주주 및 이해관계자들의 이익을 고려하여 관계법령 등에서 허용하는 범위 및 방법에 따라 회사의 경영목적에 부합하도록 관련 행위들을 결정할 예정입니다. <자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제154조 제1항 1호~10호 중 당사에 해당하는 각호> (1) 이사 및 감사의 선임·해임 또는 직무의 정지 (2) 이사회 등 회사의 기관과 관련된 정관의 변경 (3) 회사의 자본금의 변경 (4) 회사의 합병, 분할 및 분할합병 |
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◾일시: 2026-10-23 09:00 ◾장소: 대전광역시 유성구 엑스포로 107 대전컨벤션센터 제1전시장 3층 컨퍼런스 홀 ◾내용: 2026-09-28 |
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◾일시: 2026-09-11 08:30 ◾장소: - ◾참가대상: 기자, 애널리스트 및 투자자 등 ◾개최목적: 회사 주요 경영사항 발표 ◾개최방법: 웹캐스팅 방식 |
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◾발행회사명: (주)지에프아이 ◾발행회사와의 관계: 주요주주 ◾직전 보고서: 15.07% (1,211,854) ◾이번 보고서: 11.97% (962,707) ◾보고사유: 장내매매에 따른 변동보고 ◾보유목적: 단순투자 |
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◾증감: 보통주식 8,976주 ( 0.01 %) |
[복사]
[공시] (거) 에스케이바이오팜 - 투자판단관련주요경영사항 (뇌전증 신약 후보 물질 Opakalim의 미국 FDA 임상 2/3상 Partial Clinical Hold 통보 수령)
전자공시시스템 | 2026-09-10 17:46
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◾제목: 뇌전증 신약 후보 물질 Opakalim(BHV-7000)의 미국 FDA 임상 2/3상 Partial Clinical Hold(부분 임상 보류) 통보 수령 ◾내용: . ※ 본 '투자판단 관련 주요경영사항' 공시는 Biohaven Bioscience Ireland Limited(이하 'Biohaven사')와 체결한 Opakalim(BHV-7000) 및 기타 칼륨채널(Kv7) 활성화제 화합물 및 Kv7 Discovery Platform에 대한 라이선스(Licensing-in) 계약과 관련된 사항이며, 본 공시 제출일 기준 Deal-Closing이 완료되지 않았습니다. 자세한 내용은 2026년 08월 26일 '투자판단 관련 주요경영사항' 공시를 참고하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목: 불응성 부분 발작 뇌전증 환자를 대상으로 Opakalim(BHV-7000)의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하는 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제2/3상 임상시험(RISE2, RISE3) 2) 임상시험 단계: 미국 FDA 임상시험 2/3상 3) 대상질환명(적응증): 부분발작(Focal Seizures) 4) 통보 주요 내용 - 미국 FDA는 뇌전증 신약 후보 물질 Opakalim(BHV-7000)의 상기 미국 FDA 임상에 대해 Partial Clinical Hold(부분 임상 보류)를 파트너사인 Biohaven사에 통보함 - BHV-7000의 특정 대사체를 Rat에 투여한 비임상 독성시험에서 관찰된 독성이 종특이적(설치류)임을 확인하기 위한 추가 비임상 자료를 요청함 - 현재 투약 중인 환자는 투약 지속 가능하며, 신규 환자 등록은 추가 비임상 시험이 완료될때까지 일시 중단됨 (RISE3는 환자 등록 및 무작위 배정이 완료되어 본 통보로 인한 영향 없음) 5) 진행상황 및 향후계획 - 파트너사인 Biohaven사는 FDA의 요청사항에 대응하기 위해 추가 비임상시험을 진행하고 있으며, 이에 대한 결과 및 관련 근거자료를 확보한 후 FDA에 제출하여 Partial Clinical Hold 해제를 추진할 예정임 - Partial Clinical Hold 해제 여부 및 시점은 Biohaven사가 제출하는 추가 자료에 대한 FDA의 검토 결과에 따라 결정될 예정임 ◾결정일/확인일: 2026-09-10 |
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◾일시: 2026-09-11 10:10 ◾장소: - (주)제이브이엠 본사 ◾대상: - 애널리스트 및 기관투자자 ◾목적: - 생산시설 투어 ◾방법: - 대면미팅 ◾내용: - 생산시설 투어 및 경영현황 공유, 질의&응답 |
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