
[연구자 임상시험 승인완료] [VVZ-149 주사]
[재단법인아산사회복지재단서울아산병원] [VVZ-149 주사] 복강경 대장절제 수술 후 통증 환자를 대상으로 VVZ-149 주사 반복투여의 진통 효능 및 안전성 평가를 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행군, 위약 대조 임상 2상 시험
[재단법인아산사회복지재단서울아산병원] [VVZ-149 주사] 복강경 대장절제 수술 후 통증 환자를 대상으로 VVZ-149 주사 반복투여의 진통 효능 및 안전성 평가를 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행군, 위약 대조 임상 2상 시험
재단법인아산사회복지재단서울아산병원 | 2025-07-11
[3상 승인완료] [카미제스트란트(AZD9833), 카피바설팁(AZD5363)]
[포트리아코리아 유한회사] [카미제스트란트(AZD9833), 카피바설팁(AZD5363)] SERENA-8: 아로마타제 억제제 + CDK4/6 억제제 치료에서 질병이 진행되었으며 한 개 이상의 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이가 있는 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성으로 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 풀베스트란트 + 카피바설팁 대비 카미제스트란트 + 카피바설팁에 대한 무작위배정, 다기관, 공개 라벨, 3 상 시험
[포트리아코리아 유한회사] [카미제스트란트(AZD9833), 카피바설팁(AZD5363)] SERENA-8: 아로마타제 억제제 + CDK4/6 억제제 치료에서 질병이 진행되었으며 한 개 이상의 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이가 있는 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성으로 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 풀베스트란트 + 카피바설팁 대비 카미제스트란트 + 카피바설팁에 대한 무작위배정, 다기관, 공개 라벨, 3 상 시험
포트리아코리아 유한회사 | 2025-07-11
[생동 승인완료] [세르콜린정30밀리그램(니세르골린)]
[유니메드제약(주)] [세르콜린정30밀리그램(니세르골린)] 유니메드제약㈜ “세르콜린정30밀리그램(니세르골린)”과 일동제약㈜ “사미온정30밀리그램(니세르골린)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
[유니메드제약(주)] [세르콜린정30밀리그램(니세르골린)] 유니메드제약㈜ “세르콜린정30밀리그램(니세르골린)”과 일동제약㈜ “사미온정30밀리그램(니세르골린)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
유니메드제약(주) | 2025-07-10
[연구자 임상시험 승인완료] [이연염산파파베린주사]
[연세대학교의과대학 강남세브란스병원] [이연염산파파베린주사] 유방암 환자에서 무세포동종진피와 보형물을 이용한 대흉근 위 즉시 유방 재건술 시 Flap Necrosis 를 예방하기 위한 NTG 연고 단독 사용과 Papaverine 주사 병용 사용 효과를 비교하는 단일 기관, 대상자 눈가림, 전향적, 무작위 배정, 비교, 탐색 연구자 임상시험
[연세대학교의과대학 강남세브란스병원] [이연염산파파베린주사] 유방암 환자에서 무세포동종진피와 보형물을 이용한 대흉근 위 즉시 유방 재건술 시 Flap Necrosis 를 예방하기 위한 NTG 연고 단독 사용과 Papaverine 주사 병용 사용 효과를 비교하는 단일 기관, 대상자 눈가림, 전향적, 무작위 배정, 비교, 탐색 연구자 임상시험
연세대학교의과대학 강남세브란스병원 | 2025-07-10
[텔레그램] 가장 빠른 찌라시
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국내 모든 찌라시를 모아서 쉽게 볼 수 있습니다.
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[생동 승인완료] [TE232-02]
[(주)테라젠이텍스] [TE232-02] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘TE232-02’와 ‘TE232-02-R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 반복교차시험
[(주)테라젠이텍스] [TE232-02] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘TE232-02’와 ‘TE232-02-R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 반복교차시험
(주)테라젠이텍스 | 2025-07-10
[연구자 임상시험 승인완료] [브리디온]
[서울대학교병원] [브리디온] 2세 미만 소아에서 슈가마덱스를 통한 로큐로니움 유발 신경근차단의 통상적 역전시 약동력학적 분석
[서울대학교병원] [브리디온] 2세 미만 소아에서 슈가마덱스를 통한 로큐로니움 유발 신경근차단의 통상적 역전시 약동력학적 분석
서울대학교병원 | 2025-07-10
[생동 승인완료] [TE232-02]
[(주)테라젠이텍스] [TE232-02] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘TE232-02’와 ‘TE232-02-R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 식후, 단회, 경구, 반복교차시험
[(주)테라젠이텍스] [TE232-02] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘TE232-02’와 ‘TE232-02-R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 식후, 단회, 경구, 반복교차시험
(주)테라젠이텍스 | 2025-07-09
[3상 승인완료] [Empasiprubart (ARGX-117)]
[피피디디벨럽먼트피티이엘티디] [Empasiprubart (ARGX-117)] 다초점성 운동신경병증이 있는 성인을 대상으로 정맥 내 면역글로불린 대비 엠파시프루바트의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 이중 위약 임상시험
[피피디디벨럽먼트피티이엘티디] [Empasiprubart (ARGX-117)] 다초점성 운동신경병증이 있는 성인을 대상으로 정맥 내 면역글로불린 대비 엠파시프루바트의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 이중 위약 임상시험
피피디디벨럽먼트피티이엘티디 | 2025-07-09
[2상 승인완료] [릴베고스토미그(AZD2936), 다토포타맙데룩스테칸(DS-1062a), 라무시루맙]
[한국파렉셀주식회사] [릴베고스토미그(AZD2936), 다토포타맙데룩스테칸(DS-1062a), 라무시루맙] 국소 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 시험대상자에서 새로운 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학, 면역원성 및 항종양 활성을 평가하는 라벨 공개, 다중 약물, 다기관, 제2상 임상시험의 마스터 임상시험계획서 (LIBRA)
[한국파렉셀주식회사] [릴베고스토미그(AZD2936), 다토포타맙데룩스테칸(DS-1062a), 라무시루맙] 국소 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 시험대상자에서 새로운 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학, 면역원성 및 항종양 활성을 평가하는 라벨 공개, 다중 약물, 다기관, 제2상 임상시험의 마스터 임상시험계획서 (LIBRA)
한국파렉셀주식회사 | 2025-07-09
[3상 승인완료] [YHP2401]
[(주)유한양행] [YHP2401] 급성 기관지염에 대한 YHP2401의 유효성 및 안전성을 YHR2402 및 YHR2403과 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 활성대조, 우월성, 제3상 임상시험
[(주)유한양행] [YHP2401] 급성 기관지염에 대한 YHP2401의 유효성 및 안전성을 YHR2402 및 YHR2403과 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 활성대조, 우월성, 제3상 임상시험
(주)유한양행 | 2025-07-09
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