[연구자 임상시험 승인완료] [[18F]MK-6240]
[가톨릭대학교 여의도성모병원] [[18F]MK-6240] [18F]MK-6240 PET, [18F]Flutemetamol PET 및 뇌 MRI 이용한 복합영상지표모델의 치매진단에 대한 민감도, 특이도 및 안전성 평가를 위한 단일기관, 공개 임상시험
[가톨릭대학교 여의도성모병원] [[18F]MK-6240] [18F]MK-6240 PET, [18F]Flutemetamol PET 및 뇌 MRI 이용한 복합영상지표모델의 치매진단에 대한 민감도, 특이도 및 안전성 평가를 위한 단일기관, 공개 임상시험
가톨릭대학교 여의도성모병원 | 2025-11-17
[2상 승인완료] [FUB523(Zigakibart)]
[한국노바티스(주)] [FUB523(Zigakibart)] IgA 신장병증이 있는 성인 환자에서 지가키바트 투여가 신장 질환 및 기능장애의 조직학적, 순환 및 배설 표지자에 미치는 영향을 평가하기 위한 라벨 공개 다기관 임상시험
[한국노바티스(주)] [FUB523(Zigakibart)] IgA 신장병증이 있는 성인 환자에서 지가키바트 투여가 신장 질환 및 기능장애의 조직학적, 순환 및 배설 표지자에 미치는 영향을 평가하기 위한 라벨 공개 다기관 임상시험
한국노바티스(주) | 2025-11-17
[1상 승인완료] [JY409]
[진양제약(주)] [JY409] 건강한 성인 자원자를 대상으로 “JY409”와 “JY409-R”의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계 제1상 임상시험
[진양제약(주)] [JY409] 건강한 성인 자원자를 대상으로 “JY409”와 “JY409-R”의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계 제1상 임상시험
진양제약(주) | 2025-11-17
[2상 승인완료] [TORL-1-23]
[사단법인 대한항암요법연구회] [TORL-1-23] CATALINA-2: CLAUDIN 6를 발현하는 진행성 백금 저항성 상피난소암 (원발성 복막암 및 난관암 포함)이 있는 여성을 대상으로 TORL-1-23의 유효성과 안전성을 평가하는 2상 연구
[사단법인 대한항암요법연구회] [TORL-1-23] CATALINA-2: CLAUDIN 6를 발현하는 진행성 백금 저항성 상피난소암 (원발성 복막암 및 난관암 포함)이 있는 여성을 대상으로 TORL-1-23의 유효성과 안전성을 평가하는 2상 연구
사단법인 대한항암요법연구회 | 2025-11-14
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[생동 승인완료] [DKP309]
[동광제약(주)] [DKP309] “DKP309”와 “DKP309A”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
[동광제약(주)] [DKP309] “DKP309”와 “DKP309A”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
동광제약(주) | 2025-11-14
[1/2상 승인완료] [GSK5764227]
[(주)글락소스미스클라인] [GSK5764227] 진행성 고형 종양 시험대상자에서 표준 치료(SoC) 또는 기타 제제와 병용한 GSK5764227의 안전성,내약성, 약동학 및 임상 활성을 평가하는 제1b/2상 임상시험
[(주)글락소스미스클라인] [GSK5764227] 진행성 고형 종양 시험대상자에서 표준 치료(SoC) 또는 기타 제제와 병용한 GSK5764227의 안전성,내약성, 약동학 및 임상 활성을 평가하는 제1b/2상 임상시험
(주)글락소스미스클라인 | 2025-11-14
[생동 승인완료] [DKP309]
[동광제약(주)] [DKP309] “DKP309”와 “DKP309A”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
[동광제약(주)] [DKP309] “DKP309”와 “DKP309A”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
동광제약(주) | 2025-11-14
[생동 승인완료] [KPP-2501-T]
[한국프라임제약(주)] [KPP-2501-T] 한국프라임제약㈜ “KPP-2501-T”과 한국아스트라제네카㈜ “KPP-2501-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
[한국프라임제약(주)] [KPP-2501-T] 한국프라임제약㈜ “KPP-2501-T”과 한국아스트라제네카㈜ “KPP-2501-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
한국프라임제약(주) | 2025-11-14
[생동 승인완료] [DHP2844]
[대화제약(주)] [DHP2844] “DHP2844”와 “DHP2844R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 반복교차시험
[대화제약(주)] [DHP2844] “DHP2844”와 “DHP2844R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 반복교차시험
대화제약(주) | 2025-11-14
[생동 승인완료] [사피온정50밀리그램(사피나미드메실산염)]
[삼일제약(주)] [사피온정50밀리그램(사피나미드메실산염)] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘사피온정 50 밀리그램(사피나미드메실산염)’과 ‘에퀴피나필름코팅정 50 밀리그램(사피나미드메실산염)’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2 군, 2 기, 공복, 단회, 경구 교차시험
[삼일제약(주)] [사피온정50밀리그램(사피나미드메실산염)] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘사피온정 50 밀리그램(사피나미드메실산염)’과 ‘에퀴피나필름코팅정 50 밀리그램(사피나미드메실산염)’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2 군, 2 기, 공복, 단회, 경구 교차시험
삼일제약(주) | 2025-11-12
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