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[생동 승인완료] [피타로드듀오정4/10밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물, 에제티미브)]
[(주)화이트생명과학] [피타로드듀오정4/10밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물, 에제티미브)] “WLS-2602” 와 “WLS-2602-R” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

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(주)화이트생명과학 | 2026-09-16

[3상 승인완료] [Lunsekimig(SAR443765)]
[사노피-아벤티스 코리아] [Lunsekimig(SAR443765)] 임상시험 EFC18243 또는 EFC18244를 완료한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 있는 성인을 대상으로 흡입형 코르티코스테로이드 중단을 포함한 룬세키미그의 장기 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 연장 임상시험

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사노피-아벤티스 코리아 | 2026-09-16

[3상 승인완료] [Maridebart cafraglutide (AMG 133)]
[한국아이큐비아(주)] [Maridebart cafraglutide (AMG 133)] 기저 인슐린으로 적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병이 있는 참여자에서 마리드바트 카프라글루타이드 (Maridebart Cafraglutide) 대 위약의 유효성 및 안전성을 비교하는 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험

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한국아이큐비아(주) | 2026-09-16

[1/2상 승인완료] [LG00313112]
[(주)엘지화학] [LG00313112] TP53 Y220C 변이를 동반한 진행성 고형 악성종양 시험대상자에서 LG00313112의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가하기 위한 제1/2상 공개 임상시험

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(주)엘지화학 | 2026-09-16

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[생동 승인완료] [SIL1238]
[신일제약(주)] [SIL1238] 건강한 성인 자원자를 대상으로 'SIL1238'과 'SIL1238_R'의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기 공복, 단회, 경구, 교차시험

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신일제약(주) | 2026-09-16

[연장 승인완료] [Tucatinib(PF-07265792)]
[한국화이자제약(주)] [Tucatinib(PF-07265792)] 투카티닙 지속 투여 프로토콜: 투카티닙 임상시험의 참여자를 대상으로 한 공개 임상시험

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한국화이자제약(주) | 2026-09-16

[연구자 임상시험 승인완료] [테이코신주, 이노엔세프트리악손주]
[한림대학교부속 춘천성심병원] [테이코신주, 이노엔세프트리악손주] 건강한 성인 대상자에서 테이코플라닌과 세프트리악손의 온도 의존적 단백 비결합 집단 약동학 연구

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한림대학교부속 춘천성심병원 | 2026-09-16

[2상 승인완료] [Idetrexed(이데트렉세드)]
[(주)킵스바이오파마] [Idetrexed(이데트렉세드)] 엽산수용체 알파(FRα) 발현이 중등도 이상인 백금저항성 재발성 또는 진행성 고등급 장액성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자를 대상으로 Idetrexed (이데트렉세드)의 안전성 및 유효성을 평가하고 최적 용량을 결정하기 위한 공개, 다기관, 탐색적 제2상 임상시험

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(주)킵스바이오파마 | 2026-09-11