[1상 승인완료] [PHN-012]
[시네오스헬스코리아 유한회사] [PHN-012] 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 항체-약물 복합체인 PHN-012의 최초 인체 적용, 제1상 임상시험
[시네오스헬스코리아 유한회사] [PHN-012] 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 항체-약물 복합체인 PHN-012의 최초 인체 적용, 제1상 임상시험
시네오스헬스코리아 유한회사 | 2026-05-04
[생동 승인완료] [AJU-C715]
[아주약품(주)] [AJU-C715] 건강한 성인 자원자를 대상으로 “AJU-C715”와 “C715R” 투여 시 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
[아주약품(주)] [AJU-C715] 건강한 성인 자원자를 대상으로 “AJU-C715”와 “C715R” 투여 시 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
아주약품(주) | 2026-05-04
[3상 승인완료] [에피모스페르민 알파(GSK6519754, BOS-580)]
[한국아이큐비아(주)] [에피모스페르민 알파(GSK6519754, BOS-580)] 생검으로 확인한 F2- 또는 F3-stage 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH)이 있는 참여자에서 에피모스페르민 알파의 안전성 및 유효성을 조사하기 위한 제3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 3개군 시험(ZENITH-1)
[한국아이큐비아(주)] [에피모스페르민 알파(GSK6519754, BOS-580)] 생검으로 확인한 F2- 또는 F3-stage 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH)이 있는 참여자에서 에피모스페르민 알파의 안전성 및 유효성을 조사하기 위한 제3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 3개군 시험(ZENITH-1)
한국아이큐비아(주) | 2026-05-04
[1상 승인완료] [AJU-C716]
[아주약품(주)] [AJU-C716] 건강한 성인 자원자를 대상으로 “AJU-C716”과 “C716R” 투여 시약동학적 특성과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
[아주약품(주)] [AJU-C716] 건강한 성인 자원자를 대상으로 “AJU-C716”과 “C716R” 투여 시약동학적 특성과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
아주약품(주) | 2026-05-04
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[1상 승인완료] [UIC202601, UIC202602]
[한국유나이티드제약(주)] [UIC202601, UIC202602] 건강한 성인 자원자를 대상으로 UIC202601와 UIC202602의 단독 또는 병용 반복 투여 시 약동학적 상호작용, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 2중재군, 2기, 반복투여 임상시험
[한국유나이티드제약(주)] [UIC202601, UIC202602] 건강한 성인 자원자를 대상으로 UIC202601와 UIC202602의 단독 또는 병용 반복 투여 시 약동학적 상호작용, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 2중재군, 2기, 반복투여 임상시험
한국유나이티드제약(주) | 2026-05-04
[생동 승인완료] [CKD-262]
[(주)종근당] [CKD-262] “CKD-262”와 “D262”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
[(주)종근당] [CKD-262] “CKD-262”와 “D262”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
(주)종근당 | 2026-04-30
[1상 승인완료] [JW0111]
[제이더블유중외제약(주)] [JW0111] 건강한 성인 자원자를 대상으로 “JW0111”과 “JW0101”의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 6군, 3기, 교차설계 제1상 임상시험
[제이더블유중외제약(주)] [JW0111] 건강한 성인 자원자를 대상으로 “JW0111”과 “JW0101”의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 6군, 3기, 교차설계 제1상 임상시험
제이더블유중외제약(주) | 2026-04-30
[3상 승인완료] [JNJ-79635322]
[(주)한국얀센] [JNJ-79635322] 항-CD38 항체 및 레날리도마이드를 포함한 1-3차의 선행 요법 후 재발성 또는 불응성 다발골수종이 있는 임상시험대상자에서 JNJ-79635322 대 테클리스타맙을 비교하는 제3상 무작위 배정 임상시험
[(주)한국얀센] [JNJ-79635322] 항-CD38 항체 및 레날리도마이드를 포함한 1-3차의 선행 요법 후 재발성 또는 불응성 다발골수종이 있는 임상시험대상자에서 JNJ-79635322 대 테클리스타맙을 비교하는 제3상 무작위 배정 임상시험
(주)한국얀센 | 2026-04-30
[1상 승인완료] [IN-112420]
[에이치케이이노엔주식회사 ] [IN-112420] 건강한 성인에서 Tegoprazan 의 투여 용법에 따른 약동학, 약력학 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여 임상시험
[에이치케이이노엔주식회사 ] [IN-112420] 건강한 성인에서 Tegoprazan 의 투여 용법에 따른 약동학, 약력학 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여 임상시험
에이치케이이노엔주식회사 | 2026-04-30
[2상 승인완료] [Denikitug (GS-1811)]
[길리어드사이언스코리아 유한회사] [Denikitug (GS-1811)] 진행성 현미부수체 안정(MSS) 결장직장암(CRC) 시험대상자에서 Denikitug 단일요법 및 Denikitug 기반 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제2상, 공개, 다기관, 무작위 배정 임상시험
[길리어드사이언스코리아 유한회사] [Denikitug (GS-1811)] 진행성 현미부수체 안정(MSS) 결장직장암(CRC) 시험대상자에서 Denikitug 단일요법 및 Denikitug 기반 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제2상, 공개, 다기관, 무작위 배정 임상시험
길리어드사이언스코리아 유한회사 | 2026-04-30
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