[3상 승인완료] [에피모스페르민 알파(GSK6519754, BOS-580)]
[한국아이큐비아(주)] [에피모스페르민 알파(GSK6519754, BOS-580)] F2- 또는 F3-stage 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH)으로 알려지거나 의심되는 참여자를 대상으로 에피모스페르민 알파의 안전성 및 내약성을 조사하기 위한 제3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 3개군 시험(ZENITH-2)
[한국아이큐비아(주)] [에피모스페르민 알파(GSK6519754, BOS-580)] F2- 또는 F3-stage 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH)으로 알려지거나 의심되는 참여자를 대상으로 에피모스페르민 알파의 안전성 및 내약성을 조사하기 위한 제3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 3개군 시험(ZENITH-2)
한국아이큐비아(주) | 2026-06-04
[생동 승인완료] [휴사트릴정200밀리그램(사쿠비트릴·발사르탄나트륨염수화물)]
[(주)휴비스트제약] [휴사트릴정200밀리그램(사쿠비트릴·발사르탄나트륨염수화물)] ㈜휴비스트제약의 “휴사트릴정200밀리그램(사쿠비트릴·발사르탄나트륨염수화물)”과 한국노바티스㈜의 “엔트레스토필름코팅정200밀리그램(사쿠비트릴∙발사르탄나트륨염수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험
[(주)휴비스트제약] [휴사트릴정200밀리그램(사쿠비트릴·발사르탄나트륨염수화물)] ㈜휴비스트제약의 “휴사트릴정200밀리그램(사쿠비트릴·발사르탄나트륨염수화물)”과 한국노바티스㈜의 “엔트레스토필름코팅정200밀리그램(사쿠비트릴∙발사르탄나트륨염수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험
(주)휴비스트제약 | 2026-06-04
[3상 승인완료] [DS-1062a]
[한국아스트라제네카(주)] [DS-1062a] 고위험 근육 침습성 요로상피암 시험대상자에서 Rilvegostomig와 병용한 보조 다토포타맙 데룩스테칸에 대한 제3상, 공개, 무작위배정, 다기관, 글로벌 임상시험 (TROPION-Urothelial04)
[한국아스트라제네카(주)] [DS-1062a] 고위험 근육 침습성 요로상피암 시험대상자에서 Rilvegostomig와 병용한 보조 다토포타맙 데룩스테칸에 대한 제3상, 공개, 무작위배정, 다기관, 글로벌 임상시험 (TROPION-Urothelial04)
한국아스트라제네카(주) | 2026-06-04
[2상 승인완료] [IN-207907]
[에이치케이이노엔주식회사 ] [IN-207907] 노인성 근감소증 환자를 대상으로 IN-207907 주의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행군, 제 2상 임상시험
[에이치케이이노엔주식회사 ] [IN-207907] 노인성 근감소증 환자를 대상으로 IN-207907 주의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행군, 제 2상 임상시험
에이치케이이노엔주식회사 | 2026-06-04
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[1/2a상 승인완료] [AZD4956, AZD5305]
[한국파렉셀주식회사] [AZD4956, AZD5305] 진행성/전이성 상동 재조합 복구 결함 시험대상자에서 단독요법으로서 그리고 항암제와의 병용요법으로서 AZD4956 상승 용량의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학, 예비 유효성을 평가하는 모듈식 공개, 제1/2a상 임상시험(PARTHENON)
[한국파렉셀주식회사] [AZD4956, AZD5305] 진행성/전이성 상동 재조합 복구 결함 시험대상자에서 단독요법으로서 그리고 항암제와의 병용요법으로서 AZD4956 상승 용량의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학, 예비 유효성을 평가하는 모듈식 공개, 제1/2a상 임상시험(PARTHENON)
한국파렉셀주식회사 | 2026-06-02
[생동 승인완료] [WIG-2508]
[환인제약(주)] [WIG-2508] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘WIG-2508’과 ‘WIG-2508-R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2 군, 2 기, 식후, 단회, 경구, 교차시험
[환인제약(주)] [WIG-2508] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘WIG-2508’과 ‘WIG-2508-R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2 군, 2 기, 식후, 단회, 경구, 교차시험
환인제약(주) | 2026-06-02
[3상 승인완료] [라투다정]
[부광약품(주)] [라투다정] 항우울제 단독 치료에 불충분한 반응을 보인 주요우울장애 성인 환자에서 보조요법으로서 루라시돈의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 제3상 임상시험
[부광약품(주)] [라투다정] 항우울제 단독 치료에 불충분한 반응을 보인 주요우울장애 성인 환자에서 보조요법으로서 루라시돈의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 제3상 임상시험
부광약품(주) | 2026-06-02
[생동 승인완료] [KD2508]
[경동제약(주)] [KD2508] 건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 ‘KD2508’과 ‘KD2508-R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구 교차시험
[경동제약(주)] [KD2508] 건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 ‘KD2508’과 ‘KD2508-R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구 교차시험
경동제약(주) | 2026-06-02
[1상 승인완료] [ACE802]
[주식회사에이스파마] [ACE802] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘ACE802’와 ‘RLD209’의 약동학적 특성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구 반복교차시험
[주식회사에이스파마] [ACE802] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘ACE802’와 ‘RLD209’의 약동학적 특성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구 반복교차시험
주식회사에이스파마 | 2026-06-02
[생동 승인완료] [WIG-2508]
[환인제약(주)] [WIG-2508] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘WIG-2508’과 ‘WIG-2508-R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2 군, 2 기, 공복, 단회, 경구, 교차시험
[환인제약(주)] [WIG-2508] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘WIG-2508’과 ‘WIG-2508-R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2 군, 2 기, 공복, 단회, 경구, 교차시험
환인제약(주) | 2026-06-02
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