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[3상 승인완료] [Rugonersen (OHB-724) ]
[Medpace Inc.] [Rugonersen (OHB-724) ] 엔젤만 증후군이 있는 소아 및 성인 대상자를 대상으로 척수강내 투여되는 루고네르센의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위배정, 다기관, 이중 눈가림, 모의 시술(SHAM) 대조, 평행군, 3상 임상시험

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Medpace Inc. | 2026-06-25

[3상 승인완료] [엔파토란 정]
[한국아이큐비아(주)] [엔파토란 정] 표준 치료를 받는 전신 질환을 동반하거나 동반하지 않는 활동성 피부 발현성 홍반성 루푸스 참여자에서 엔파토란의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제3상, 단일군, 공개라벨, 장기 연장 시험

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한국아이큐비아(주) | 2026-06-25

[생동 승인완료] [SV01-T]
[(주)마더스제약] [SV01-T] “SV01-T”와 “SV01-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

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(주)마더스제약 | 2026-06-24

[생동 승인완료] [HWG-013]
[한화제약(주)] [HWG-013] “HWG-013”과 “HWG-013-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

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한화제약(주) | 2026-06-24

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[3상 승인완료] [세네게르민점안액]
[한국파렉셀주식회사] [세네게르민점안액] 지속성 각막 상피 결손(PCED)이 있는 시험대상자를 대상으로 재조합 인간 신경 성장인자 점안액의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제3상, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 부형제 대조, 평행군 임상시험

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한국파렉셀주식회사 | 2026-06-24

[1상 승인완료] [AMG 436]
[한국아이큐비아(주)] [AMG 436] 고빈도 현미부수체 불안정성 (MSI-H)/불일치 복구 결함 (dMMR) 고형 종양이 있는 참여자에서 AMG 436의 단독 요법 및 기타 요법과의 병용에 대한 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 제1/1b상 임상시험

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한국아이큐비아(주) | 2026-06-24

[생동 승인완료] [DWJ1700]
[(주)대웅제약] [DWJ1700] “DWJ1700”과 “DWC202605”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험

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(주)대웅제약 | 2026-06-24

[1상 승인완료] [KI1127-TCA]
[건일제약(주)] [KI1127-TCA] 건강한 성인을 대상으로 식후상태에서 KI1127-TCA 단독투여와 KI1127-RCA 및 KI1127-RCB 병용투여 시 안전성과 약동학을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차 임상시험

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건일제약(주) | 2026-06-24