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애드파마주식회사 | 2025-11-11

[생동 승인완료] [슈가메트서방정2.5/850밀리그램]
[동아에스티(주)] [슈가메트서방정2.5/850밀리그램] 건강한 성인 자원자를 대상으로 DA-1229_01과 DA-1229_01-R의 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

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동아에스티(주) | 2025-11-10

[생동 승인완료] [슈가메트서방정2.5/850밀리그램]
[동아에스티(주)] [슈가메트서방정2.5/850밀리그램] 건강한 성인 자원자를 대상으로 DA-1229_01과 DA-1229_01-R의 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

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동아에스티(주) | 2025-11-10

[생동 승인완료] [DSP2106]
[(주)다산제약] [DSP2106] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘DSP2106’과 ‘DSP2106-R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험

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(주)다산제약 | 2025-11-10

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[생동 승인완료] [피타에제정4/10밀리그램]
[(주)메디카코리아] [피타에제정4/10밀리그램] ㈜메디카코리아 “피타에제정 4/10 밀리그램”과 제이더블유중외제약㈜ “리바로젯정 4/10 밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

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(주)메디카코리아 | 2025-11-10

[1상 승인완료] [CT-P73]
[(주)셀트리온] [CT-P73] 진행성 고형암이 있는 성인 환자에서 CT-P73 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학, 면역원성 및 초기 유효성을 평가하기 위한 제 1a/b 상, 최초 인체 적용, 공개 라벨, 용량 증량 및 용량 확장 임상시험

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(주)셀트리온 | 2025-11-10

[1상 승인완료] [KITE-363]
[길리어드사이언스코리아 유한회사] [KITE-363] 불응성 자가면역질환이 있는 시험대상자에서 자가 항CD19/CD20 CAR T세포 요법인 KITE-363의 안전성 및 유효성을 평가하는 제1상 공개, 다지역, 다기관, 바스켓 임상시험

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길리어드사이언스코리아 유한회사 | 2025-11-07

[1상 승인완료] [W2502]
[지엘파마(주)] [W2502] 건강한 성인을 대상으로 “W2502”와 “W2502-R”의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

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지엘파마(주) | 2025-11-07