
[2상 승인완료] [VX-01 정]
[노보텍아시아코리아(주)] [VX-01 정] 비증식 당뇨망막병증(NPDR)에서 경구 투여되는 VX-01 의 유효성 및 안전성을 평가하는 제 2 상, 이중 눈가림, 무작위배정, 위약-대조, 평행 설계 시험
[노보텍아시아코리아(주)] [VX-01 정] 비증식 당뇨망막병증(NPDR)에서 경구 투여되는 VX-01 의 유효성 및 안전성을 평가하는 제 2 상, 이중 눈가림, 무작위배정, 위약-대조, 평행 설계 시험
노보텍아시아코리아(주) | 2025-05-28
[1상 승인완료] [DWJ1511]
[(주)대웅제약] [DWJ1511] 건강한 성인 자원자를 대상으로 “DWJ1511”과 “DWC202501”의 투여 시 약동학과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 설계, 제 1 상 임상시험
[(주)대웅제약] [DWJ1511] 건강한 성인 자원자를 대상으로 “DWJ1511”과 “DWC202501”의 투여 시 약동학과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 설계, 제 1 상 임상시험
(주)대웅제약 | 2025-05-28
[생동 승인완료] [YN-101]
[(주)유앤생명과학] [YN-101] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘YN-101’과 ‘YN-101R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구 교차시험
[(주)유앤생명과학] [YN-101] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘YN-101’과 ‘YN-101R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구 교차시험
(주)유앤생명과학 | 2025-05-28
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[연구자 임상시험 승인완료] [키트루다주]
[연세대학교의과대학강남세브란스병원] [키트루다주] 유방부분방사선치료가 예정된 차가운 면역환경 삼중음성유방암 환자에서의 면역항암치료 2상 연구
[연세대학교의과대학강남세브란스병원] [키트루다주] 유방부분방사선치료가 예정된 차가운 면역환경 삼중음성유방암 환자에서의 면역항암치료 2상 연구
연세대학교의과대학강남세브란스병원 | 2025-05-28
[연구자 임상시험 승인완료] [VVZ-149 주사]
[삼성서울병원] [VVZ-149 주사] 환자자가투여 (PCA) 용법으로 투여하는 VVZ-149 주사의 수술 후 통증 진통 효능과 안전성 평가를 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 평행군, 2상 임상 시험
[삼성서울병원] [VVZ-149 주사] 환자자가투여 (PCA) 용법으로 투여하는 VVZ-149 주사의 수술 후 통증 진통 효능과 안전성 평가를 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 평행군, 2상 임상 시험
삼성서울병원 | 2025-05-28
[생동 승인완료] [뉴빅사듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염, 메만틴염산염)]
[(주)메디카코리아] [뉴빅사듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염, 메만틴염산염)] ㈜메디카코리아 “뉴빅사듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염, 메만틴염산염)” (도네페질염산염 10.0 mg, 메만틴염산염 20.0 mg) 과 현대약품㈜ “디엠듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염)”(도네페질염산염수화물 10.43 mg(도네페질염산염(으)로서 10.0 mg), 메만틴염산염 20.0 mg) 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험
[(주)메디카코리아] [뉴빅사듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염, 메만틴염산염)] ㈜메디카코리아 “뉴빅사듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염, 메만틴염산염)” (도네페질염산염 10.0 mg, 메만틴염산염 20.0 mg) 과 현대약품㈜ “디엠듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염)”(도네페질염산염수화물 10.43 mg(도네페질염산염(으)로서 10.0 mg), 메만틴염산염 20.0 mg) 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험
(주)메디카코리아 | 2025-05-28
[3상 승인완료] [CTO0308]
[(주) 태준제약] [CTO0308] CTO0308의 유효성 및 안전성 비교 평가를 위한 다기관, 무작위 배정, 양측 눈가림, 위약 대조, 평행설계, 제3상 임상시험
[(주) 태준제약] [CTO0308] CTO0308의 유효성 및 안전성 비교 평가를 위한 다기관, 무작위 배정, 양측 눈가림, 위약 대조, 평행설계, 제3상 임상시험
(주) 태준제약 | 2025-05-26
[3상 승인완료] [Maridebart cafraglutide (AMG 133)]
[한국아이큐비아(주)] [Maridebart cafraglutide (AMG 133)] 비만이거나 과체중이고 제2형 당뇨병이 없는 성인 참여자에서 마리드바트 카프라글루타이드 (Maridebart Cafraglutide)의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 (MARITIME-1)
[한국아이큐비아(주)] [Maridebart cafraglutide (AMG 133)] 비만이거나 과체중이고 제2형 당뇨병이 없는 성인 참여자에서 마리드바트 카프라글루타이드 (Maridebart Cafraglutide)의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 (MARITIME-1)
한국아이큐비아(주) | 2025-05-26
[3상 승인완료] [Maridebart cafraglutide (AMG 133)]
[한국아이큐비아(주)] [Maridebart cafraglutide (AMG 133)] 비만이거나 과체중이고 제2형 당뇨병이 있는 성인 참여자에서 마리드바트 카프라글루타이드 (Maridebart Cafraglutide) 의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 (MARITIME-2)
[한국아이큐비아(주)] [Maridebart cafraglutide (AMG 133)] 비만이거나 과체중이고 제2형 당뇨병이 있는 성인 참여자에서 마리드바트 카프라글루타이드 (Maridebart Cafraglutide) 의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 (MARITIME-2)
한국아이큐비아(주) | 2025-05-26
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