[연구자 임상시험 승인완료] [렌바닙®]
[연세대학교의과대학세브란스병원] [렌바닙®] 진행성 부갑상선암 환자에서 렌바티닙 요법의 2상 임상시험
[연세대학교의과대학세브란스병원] [렌바닙®] 진행성 부갑상선암 환자에서 렌바티닙 요법의 2상 임상시험
연세대학교의과대학세브란스병원 | 2026-08-06
[1상 승인완료] [BR3600]
[㈜보령] [BR3600] 건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR3600”과 “BR3600-1A” 투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 경구 투여, 2군, 평행설계, 제 1상 임상시험
[㈜보령] [BR3600] 건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR3600”과 “BR3600-1A” 투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 경구 투여, 2군, 평행설계, 제 1상 임상시험
㈜보령 | 2026-08-06
[3상 승인완료] [Claseprubart (DNTH103)]
[피에스아이씨알오코리아] [Claseprubart (DNTH103)] 전신성 중증근무력증 환자에서 클라세프루바트(DNTH103)의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제3상, 글로벌, 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조 시험(EMRGE)
[피에스아이씨알오코리아] [Claseprubart (DNTH103)] 전신성 중증근무력증 환자에서 클라세프루바트(DNTH103)의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제3상, 글로벌, 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조 시험(EMRGE)
피에스아이씨알오코리아 | 2026-08-06
[3상 승인완료] [네란도밀라스트(BI 1015550)]
[한국베링거인겔하임(주)] [네란도밀라스트(BI 1015550)] 활동성 특발성 염증성 근병증이 있는 성인 임상시험 참여자를 대상으로 52 주 동안 표준 기존 요법에 추가한 네란도밀라스트 경구 요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제 3 상, 평행 설계, 이중 눈가림, 무작위배정, 위약 대조, 다기관 임상시험(VERANDA™-IIM)
[한국베링거인겔하임(주)] [네란도밀라스트(BI 1015550)] 활동성 특발성 염증성 근병증이 있는 성인 임상시험 참여자를 대상으로 52 주 동안 표준 기존 요법에 추가한 네란도밀라스트 경구 요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제 3 상, 평행 설계, 이중 눈가림, 무작위배정, 위약 대조, 다기관 임상시험(VERANDA™-IIM)
한국베링거인겔하임(주) | 2026-08-06
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[생동 승인완료] [DKP201B]
[동광제약(주)] [DKP201B] 건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 식후상태에서 DKP201B와 DKP201A 경구 투여 시 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차 임상시험
[동광제약(주)] [DKP201B] 건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 식후상태에서 DKP201B와 DKP201A 경구 투여 시 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차 임상시험
동광제약(주) | 2026-08-06
[3상 승인완료] [탈라타맙 (AMG 757)]
[한국아이큐비아(주)] [탈라타맙 (AMG 757)] 백금 기반 1차 화학요법 후 재발한 확장 병기 소세포폐암이 있는 참여자에서 피하 투여 대 정맥 투여 탈라타맙을 비교하는 제3상, 라벨 공개, 다기관, 무작위 배정 임상시험 (DeLLphi-315)
[한국아이큐비아(주)] [탈라타맙 (AMG 757)] 백금 기반 1차 화학요법 후 재발한 확장 병기 소세포폐암이 있는 참여자에서 피하 투여 대 정맥 투여 탈라타맙을 비교하는 제3상, 라벨 공개, 다기관, 무작위 배정 임상시험 (DeLLphi-315)
한국아이큐비아(주) | 2026-08-06
[1상 승인완료] [KPP-2604-T]
[한국프라임제약(주)] [KPP-2604-T] 건강한 성인 자원자를 대상으로 “KPP-2604-T”와 “KPP-2604-R”의 투여 시 약동학과 안전성을 비교•평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 임상시험
[한국프라임제약(주)] [KPP-2604-T] 건강한 성인 자원자를 대상으로 “KPP-2604-T”와 “KPP-2604-R”의 투여 시 약동학과 안전성을 비교•평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 임상시험
한국프라임제약(주) | 2026-08-06
[생동 승인완료] [SIL1129]
[신일제약(주)] [SIL1129] 건강한 성인 자원자를 대상으로 SIL1129-T와 SIL1129-R의 생물학적 동등성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험
[신일제약(주)] [SIL1129] 건강한 성인 자원자를 대상으로 SIL1129-T와 SIL1129-R의 생물학적 동등성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험
신일제약(주) | 2026-08-05
[생동 승인완료] [DKP201B]
[동광제약(주)] [DKP201B] 건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 공복상태에서 DKP201B와 DKP201A 경구 투여 시 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차 임상시험
[동광제약(주)] [DKP201B] 건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 공복상태에서 DKP201B와 DKP201A 경구 투여 시 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차 임상시험
동광제약(주) | 2026-08-05
[2상 승인완료] [SB15]
[삼성바이오에피스 주식회사] [SB15] 신생혈관연령관련황반변성(AMD), 망막정맥폐색(RVO)에이차적인황반부종또는당뇨병성황반부종(DME)이있는시험대상자를대상으로SB15 프리필드시린지(PFS)의안전성및사용성을평가하기위한공개, 단일군, 단회투여임상시험
[삼성바이오에피스 주식회사] [SB15] 신생혈관연령관련황반변성(AMD), 망막정맥폐색(RVO)에이차적인황반부종또는당뇨병성황반부종(DME)이있는시험대상자를대상으로SB15 프리필드시린지(PFS)의안전성및사용성을평가하기위한공개, 단일군, 단회투여임상시험
삼성바이오에피스 주식회사 | 2026-08-05
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