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[복사] [1상 승인완료] [AG2203]
[안국약품(주)] [AG2203] “AG2203L”과 “AG2203E” 투여 시의 안전성과 약물상호작용 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 무작위배정, 공개, 경구, 반복 투여, 6 순서군, 3기, 교차, 제 1상 임상시험

안국약품(주) | 2024-12-05

[복사] [2상 승인완료] [BAY 2927088]
[바이엘코리아(주)] [BAY 2927088] HER2 활성화 돌연변이가 있는 전이성 또는 절제 불가능 고형암이 있는 시험대상자에서 경구 투여한 가역성 티로신 키나아제 억제제 BAY 2927088의 유효성과 안전성을 평가하는 제2상 공개 바스켓 임상시험

바이엘코리아(주) | 2024-12-04

[복사] [생동 승인완료] [CKD-206]
[(주)종근당] [CKD-206] “CKD-206”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험

(주)종근당 | 2024-12-04

[복사] [3상 승인완료] [Xaluritamig (잘루리타미그, AMG 509)]
[한국아이큐비아(주)] [Xaluritamig (잘루리타미그, AMG 509)] 이전에 화학요법 치료를 받은 전이성 거세저항성 전립선암이 있는 시험대상자에서 잘루리타미그 대 카바지탁셀 또는 이차 안드로겐 수용체 표적 요법의 제3상, 라벨 공개, 다기관, 무작위 배정 임상시험

한국아이큐비아(주) | 2024-12-04

[복사] [3상 승인완료] [Belumosudil(SAR445761)]
[사노피-아벤티스 코리아] [Belumosudil(SAR445761)] 새로 진단된 만성 이식편대숙주병(cGVHD)이 있는 12세 이상의 시험대상자를 대상으로 위약과 코르티코스테로이드 병용요법 대비 벨루모수딜과 코르티코스테로이드 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 제3상 임상시험

사노피-아벤티스 코리아 | 2024-12-04

[복사] [1상 승인완료] [JLP-2302]
[온코닉 테라퓨틱스 주식회사] [JLP-2302] 건강한 성인 자원자를 대상으로 “JLP-2302”와 “JP-1366”의 투여 시 약동학과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 6 군, 3 기, 교차 설계, 제 1 상 임상시험

온코닉 테라퓨틱스 주식회사 | 2024-12-04

[복사] [생동 승인완료] [WU-24001T]
[위더스제약(주)] [WU-24001T] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘WU-24001T’와 ‘WU-24001R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구 반복교차시험

위더스제약(주) | 2024-12-04

[복사] [3b상 승인완료] [네란도밀라스트(BI 1015550)]
[한국베링거인겔하임(주)] [네란도밀라스트(BI 1015550)] 전신 자가면역 류마티스 질환 관련 간질성폐질환(SARD-ILD)이 있는 환자를 대상으로 26주 동안 네란도밀라스트의 유효성 및 안전성을 평가하는 이중 눈가림, 무작위배정, 위약 대조 임상시험

한국베링거인겔하임(주) | 2024-12-02

[복사] [2상 승인완료] [Sotatercept /MK-7962 (ACE-011)]
[한국엠에스디(주)] [Sotatercept /MK-7962 (ACE-011)] 표준치료를 받고 있는 폐동맥 고혈압(Pulmonary Arterial Hypertension, PAH) 참가자를 대상으로 체중 기반 또는 체중 구간별 투여 방식 중 한 가지를 이용해 투여되는 Sotatercept(MK-7962)의 약동학과 안전성을 평가하기 위한 제2상, 다기관, 단일 눈가림, 무작위배정 임상시험

한국엠에스디(주) | 2024-11-29

[복사] [생동 승인완료] [타이레놀8시간이알서방정(아세트아미노펜)]
[한국존슨앤드존슨판매유한회사] [타이레놀8시간이알서방정(아세트아미노펜)] 식후 상태에서 새로운 제제 타이레놀® 8H ER 정제(인도에서 제조된 아세트아미노펜 650 mg)와 타이레놀® 8H ER 정제(캐나다에서 제조된 아세트아미노펜 650 mg)의 생물학적 동등성을 평가하기 위한 건강한 시험대상자를 대상으로 한 단일용량, 공개, 무작위배정, 2회 투여, 2개 기간, 교차 시험

한국존슨앤드존슨판매유한회사 | 2024-11-29

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