
[생동 승인완료] [HUC3-623]
[(주)휴온스] [HUC3-623] “HUC3-623”과 “HUC3-623-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
[(주)휴온스] [HUC3-623] “HUC3-623”과 “HUC3-623-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
(주)휴온스 | 2025-07-18
[생동 승인완료] [MI2502]
[명인제약(주)] [MI2502] “MI2502”와 “MI2502-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
[명인제약(주)] [MI2502] “MI2502”와 “MI2502-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
명인제약(주) | 2025-07-17
[연구자 임상시험 승인완료] [무코스타서방정]
[원광대학교병원] [무코스타서방정] 항우울제 사용 중인 정신질환 환자에서 발생한 구강건조증의 증상 개선에 대한 Rebamipide의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 pilot 연구
[원광대학교병원] [무코스타서방정] 항우울제 사용 중인 정신질환 환자에서 발생한 구강건조증의 증상 개선에 대한 Rebamipide의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 pilot 연구
원광대학교병원 | 2025-07-17
[생동 승인완료] [YPG-042]
[영진약품(주)] [YPG-042] “YPG-042-T”와 “YPG-042-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
[영진약품(주)] [YPG-042] “YPG-042-T”와 “YPG-042-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
영진약품(주) | 2025-07-17
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[3상 승인완료] [올베렘바티닙(HQP1351)]
[한국아이큐비아(주)] [올베렘바티닙(HQP1351)] 만성기의 만성골수성백혈병 환자를 대상으로 한 올베렘바티닙(HQP1351)의 글로벌 다기관, 공개라벨, 무작위배정, 제3상 등록 시험 (POLARIS-2)
[한국아이큐비아(주)] [올베렘바티닙(HQP1351)] 만성기의 만성골수성백혈병 환자를 대상으로 한 올베렘바티닙(HQP1351)의 글로벌 다기관, 공개라벨, 무작위배정, 제3상 등록 시험 (POLARIS-2)
한국아이큐비아(주) | 2025-07-17
[3상 승인완료] [Rilvegostomig (AZD2936)]
[포트리아코리아 유한회사] [Rilvegostomig (AZD2936)] 높은 PD-L1 전이성 비소세포폐암 환자의 1 차 치료를 위한 릴베고스토믹 또는 펨브롤리주맙 단독요법에 대한 제 3 상, 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 글로벌 임상시험 (ARTEMIDE-Lung04)
[포트리아코리아 유한회사] [Rilvegostomig (AZD2936)] 높은 PD-L1 전이성 비소세포폐암 환자의 1 차 치료를 위한 릴베고스토믹 또는 펨브롤리주맙 단독요법에 대한 제 3 상, 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 글로벌 임상시험 (ARTEMIDE-Lung04)
포트리아코리아 유한회사 | 2025-07-17
[2상 승인완료] [이나볼리십(GDC-0077, RO7113755)]
[한국로슈] [이나볼리십(GDC-0077, RO7113755)] 치료 경험이 없는 초기 PIK3CA 돌연변이 유방암 환자에서 이나볼리십을 병용요법으로 이용한 수술 전 보조요법의 안전성과 유효성을 평가하는 제 2 상, 공개, 다기관 임상시험
[한국로슈] [이나볼리십(GDC-0077, RO7113755)] 치료 경험이 없는 초기 PIK3CA 돌연변이 유방암 환자에서 이나볼리십을 병용요법으로 이용한 수술 전 보조요법의 안전성과 유효성을 평가하는 제 2 상, 공개, 다기관 임상시험
한국로슈 | 2025-07-16
[3상 승인완료] [탈라타맙 (AMG 757)]
[한국아이큐비아(주)] [탈라타맙 (AMG 757)] 치료 받지 않은 확장병기 소세포폐암에서 1차 탈라타맙과 더발루맙, 카보플라틴 및 에토포시드 병용 대 더발루맙, 카보플라틴 및 에토포시드를 비교하는 제3상, 라벨 공개, 다기관, 무작위 배정 임상시험 (DeLLphi-312)
[한국아이큐비아(주)] [탈라타맙 (AMG 757)] 치료 받지 않은 확장병기 소세포폐암에서 1차 탈라타맙과 더발루맙, 카보플라틴 및 에토포시드 병용 대 더발루맙, 카보플라틴 및 에토포시드를 비교하는 제3상, 라벨 공개, 다기관, 무작위 배정 임상시험 (DeLLphi-312)
한국아이큐비아(주) | 2025-07-16
[1상 승인완료] [YPG-043]
[영진약품(주)] [YPG-043] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘YPG-043-T’와 ‘YPG-043-R’의 약동학적 특성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회 경구 투여, 교차시험
[영진약품(주)] [YPG-043] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘YPG-043-T’와 ‘YPG-043-R’의 약동학적 특성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회 경구 투여, 교차시험
영진약품(주) | 2025-07-16
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