[3상 승인완료] [올로모라십(LY3537982)]
[한국릴리] [올로모라십(LY3537982)] 절제된 또는 절제 불가능 KRAS G12C-변이, 비소세포 폐암 시험대상자들에서 표준 치료 면역요법과 병용한 올로모라십의 유효성 및 안전성을 평가하는 제 3상, 다기관, 이중 눈가림, 위약 대조 시험 - SUNRAY-02
[한국릴리] [올로모라십(LY3537982)] 절제된 또는 절제 불가능 KRAS G12C-변이, 비소세포 폐암 시험대상자들에서 표준 치료 면역요법과 병용한 올로모라십의 유효성 및 안전성을 평가하는 제 3상, 다기관, 이중 눈가림, 위약 대조 시험 - SUNRAY-02
한국릴리 | 2025-04-15
[1상 승인완료] [SNE-101]
[(주)에스엔이바이오] [SNE-101] 급성 뇌경색 환자를 대상으로 SNE-101의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 용량증량, 단일군, 공개, 제1상 임상시험
[(주)에스엔이바이오] [SNE-101] 급성 뇌경색 환자를 대상으로 SNE-101의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 용량증량, 단일군, 공개, 제1상 임상시험
(주)에스엔이바이오 | 2025-04-15
[3상 승인완료] [이나볼리십(GDC-0077, RO7113755)]
[한국로슈] [이나볼리십(GDC-0077, RO7113755)] 내분비 민감성 PIK3CA 돌연변이 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 진행성 유방암 시험대상자에서 이나볼리십 + CDK4/6 억제제 및 레트로졸을 위약 + CDK4/6 억제제 및 레트로졸과 비교하여 유효성과 안전성을 평가하는 제3상, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험
[한국로슈] [이나볼리십(GDC-0077, RO7113755)] 내분비 민감성 PIK3CA 돌연변이 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 진행성 유방암 시험대상자에서 이나볼리십 + CDK4/6 억제제 및 레트로졸을 위약 + CDK4/6 억제제 및 레트로졸과 비교하여 유효성과 안전성을 평가하는 제3상, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험
한국로슈 | 2025-04-15
[1상 승인완료] [DWP-DN62]
[대우제약(주)] [DWP-DN62] 건강한 성인 자원자를 대상으로 “DWP-DN62”과 “DWP-DN62-1”의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계 제1상 임상시험
[대우제약(주)] [DWP-DN62] 건강한 성인 자원자를 대상으로 “DWP-DN62”과 “DWP-DN62-1”의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계 제1상 임상시험
대우제약(주) | 2025-04-15
[텔레그램] 가장 빠른 찌라시
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국내 모든 찌라시를 모아서 쉽게 볼 수 있습니다.
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[생동 승인완료] [에스라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)]
[위더스제약(주)] [에스라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)] 위더스제약㈜ “에스라졸정 40 밀리그램 (에스오메프라졸마그네슘삼수화물)” (에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5 mg (에스오메프라졸로서 40 mg))과 한국아스트라제네카㈜ “넥시움정 40 밀리그램 (에스오메프라졸마그네슘)” (에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5 mg (에스오메프라졸로서 40 mg)) 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 4기, 교차시험
[위더스제약(주)] [에스라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)] 위더스제약㈜ “에스라졸정 40 밀리그램 (에스오메프라졸마그네슘삼수화물)” (에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5 mg (에스오메프라졸로서 40 mg))과 한국아스트라제네카㈜ “넥시움정 40 밀리그램 (에스오메프라졸마그네슘)” (에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5 mg (에스오메프라졸로서 40 mg)) 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 4기, 교차시험
위더스제약(주) | 2025-04-15
[1/2상 승인완료] [ECI830, 리보시클립 (LEE011), 풀베스트란트]
[한국노바티스(주)] [ECI830, 리보시클립 (LEE011), 풀베스트란트] 진행성 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 유방암 및 진행성 고형 종양이 있는 환자에서 단일 제제로서 및 리보시클립 및 내분비 요법과 병용으로 ECI830 의 라벨 공개, 다기관, 제 I/II 상 임상시험
[한국노바티스(주)] [ECI830, 리보시클립 (LEE011), 풀베스트란트] 진행성 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 유방암 및 진행성 고형 종양이 있는 환자에서 단일 제제로서 및 리보시클립 및 내분비 요법과 병용으로 ECI830 의 라벨 공개, 다기관, 제 I/II 상 임상시험
한국노바티스(주) | 2025-04-14
[생동 승인완료] [두타탐스캡슐]
[(주)에이프로젠바이오로직스] [두타탐스캡슐] ㈜에이프로젠바이오로직스의 “두타탐스캡슐”과 ㈜글락소스미스클라인의 “듀오다트캡슐”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
[(주)에이프로젠바이오로직스] [두타탐스캡슐] ㈜에이프로젠바이오로직스의 “두타탐스캡슐”과 ㈜글락소스미스클라인의 “듀오다트캡슐”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
(주)에이프로젠바이오로직스 | 2025-04-14
[생동 승인완료] [콜레듀오오디정10/20밀리그램(에제티미브/로수바스타틴칼슘)]
[(주)화이트생명과학] [콜레듀오오디정10/20밀리그램(에제티미브/로수바스타틴칼슘)] 건강한 성인 자원자를 대상으로 “콜레듀오오디정10/20밀리그램(에제티미브/로수바스타틴칼슘)”과 “로수젯정10/20밀리그램”의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계 제1상 임상시험
[(주)화이트생명과학] [콜레듀오오디정10/20밀리그램(에제티미브/로수바스타틴칼슘)] 건강한 성인 자원자를 대상으로 “콜레듀오오디정10/20밀리그램(에제티미브/로수바스타틴칼슘)”과 “로수젯정10/20밀리그램”의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계 제1상 임상시험
(주)화이트생명과학 | 2025-04-14
[1/2상 승인완료] [EIK1004 (IMP1707)]
[파머수티컬리서치어소시에이츠코리아] [EIK1004 (IMP1707)] 진행성 고형암 시험대상자에서 단독요법으로서 EIK1004(IMP1707)의 안전성, 내약성 및 활성을 평가하기 위한 제 1/2상, 공개, 다기관, 용량 증량, 용량 최적화 임상시험
[파머수티컬리서치어소시에이츠코리아] [EIK1004 (IMP1707)] 진행성 고형암 시험대상자에서 단독요법으로서 EIK1004(IMP1707)의 안전성, 내약성 및 활성을 평가하기 위한 제 1/2상, 공개, 다기관, 용량 증량, 용량 최적화 임상시험
파머수티컬리서치어소시에이츠코리아 | 2025-04-14
[1/2상 승인완료] [MK-1022]
[한국엠에스디(주)] [MK-1022] HERTHENA-Breast-01: HER2 양성의 절제 불가능한 국소 진행성 유방암 또는 전이성 유방암을 앓고 있는 참가자를 대상으로 Patritumab Deruxtecan의 안전성과 항종양 활성을 평가하기 위한 제1b/2상, 다기관, 라벨 공개, 용량 확인 임상시험
[한국엠에스디(주)] [MK-1022] HERTHENA-Breast-01: HER2 양성의 절제 불가능한 국소 진행성 유방암 또는 전이성 유방암을 앓고 있는 참가자를 대상으로 Patritumab Deruxtecan의 안전성과 항종양 활성을 평가하기 위한 제1b/2상, 다기관, 라벨 공개, 용량 확인 임상시험
한국엠에스디(주) | 2025-04-14
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