[3상 승인완료] [Arlocabtagene autoleucel]
[(유)한국비엠에스제약] [Arlocabtagene autoleucel] 레날리도마이드에 노출된 재발성 또는 불응성 다발 골수종 성인 환자에서 GPRC5D-표적 CAR-T 세포 치료제인 알로캅타진 오토류셀(BMS-986393)의 유효성과 안전성을 표준 요법과 비교하는 제3상, 무작위배정, 공개, 다기관 시험(QUINTESSENTIAL-2)
[(유)한국비엠에스제약] [Arlocabtagene autoleucel] 레날리도마이드에 노출된 재발성 또는 불응성 다발 골수종 성인 환자에서 GPRC5D-표적 CAR-T 세포 치료제인 알로캅타진 오토류셀(BMS-986393)의 유효성과 안전성을 표준 요법과 비교하는 제3상, 무작위배정, 공개, 다기관 시험(QUINTESSENTIAL-2)
(유)한국비엠에스제약 | 2025-10-02
[3상 승인완료] [PF-06821497]
[한국화이자제약(주)] [PF-06821497] 전이성 거세 민감성 전립선암에 대해 엔잘루타마이드와 병용하는 메브로메토스타트(PF-06821497)의 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험(MEVPRO-3)
[한국화이자제약(주)] [PF-06821497] 전이성 거세 민감성 전립선암에 대해 엔잘루타마이드와 병용하는 메브로메토스타트(PF-06821497)의 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험(MEVPRO-3)
한국화이자제약(주) | 2025-10-02
[생동 승인완료] [리파토린정4/10밀리그램]
[하나제약(주)] [리파토린정4/10밀리그램] 하나제약㈜ “리파토린정4/10밀리그램”과 제이더블유중외제약㈜ “리바로젯정4/10밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
[하나제약(주)] [리파토린정4/10밀리그램] 하나제약㈜ “리파토린정4/10밀리그램”과 제이더블유중외제약㈜ “리바로젯정4/10밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
하나제약(주) | 2025-10-02
[생동 승인완료] [글로피도그렐정(클로피도그렐황산염)]
[(주)킵스바이오파마] [글로피도그렐정(클로피도그렐황산염)] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘글로피도그렐정(클로피도그렐황산염)’과 ‘플라빅스정75밀리그램(클로피도그렐황산염)’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험
[(주)킵스바이오파마] [글로피도그렐정(클로피도그렐황산염)] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘글로피도그렐정(클로피도그렐황산염)’과 ‘플라빅스정75밀리그램(클로피도그렐황산염)’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험
(주)킵스바이오파마 | 2025-10-02
[텔레그램] 가장 빠른 찌라시
찌라시!
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국내 모든 찌라시를 모아서 쉽게 볼 수 있습니다.
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[연구자 임상시험 승인완료] [에피즈텍프리필드주(우스테키누맙), 인플릭시맵]
[연세대학교의과대학세브란스병원] [에피즈텍프리필드주(우스테키누맙), 인플릭시맵] 크론병 환자에서 ustekinumab 유지 용량 투약 중 재발한 환자에서 infliximab과 ustekinumab 병용 요법과 infliximab 단독 요법의 비교
[연세대학교의과대학세브란스병원] [에피즈텍프리필드주(우스테키누맙), 인플릭시맵] 크론병 환자에서 ustekinumab 유지 용량 투약 중 재발한 환자에서 infliximab과 ustekinumab 병용 요법과 infliximab 단독 요법의 비교
연세대학교의과대학세브란스병원 | 2025-10-02
[3상 승인완료] [나베니바트]
[포트리아코리아 유한회사] [나베니바트] 유전성 혈관부종이 있는 시험대상자에서 나베니바트의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 – ALPHA-ORBIT
[포트리아코리아 유한회사] [나베니바트] 유전성 혈관부종이 있는 시험대상자에서 나베니바트의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 – ALPHA-ORBIT
포트리아코리아 유한회사 | 2025-10-02
[1상 승인완료] [GNS-24M24-1]
[주식회사 제뉴원사이언스] [GNS-24M24-1] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘24M24-T’와 ‘24M24-R’의 약동학적 특성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구 교차시험
[주식회사 제뉴원사이언스] [GNS-24M24-1] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘24M24-T’와 ‘24M24-R’의 약동학적 특성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구 교차시험
주식회사 제뉴원사이언스 | 2025-10-02
[3상 승인완료] [코라미투그(NNC6019-0001)]
[노보노디스크제약(주)] [코라미투그(NNC6019-0001)] CLEOPATTRA: 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM) 시험대상자에서 위약 대비 NNC6019-0001의 심혈관 결과에 미치는 영향
[노보노디스크제약(주)] [코라미투그(NNC6019-0001)] CLEOPATTRA: 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM) 시험대상자에서 위약 대비 NNC6019-0001의 심혈관 결과에 미치는 영향
노보노디스크제약(주) | 2025-10-02
[3상 승인완료] [메자기타맙]
[피피디디벨럽먼트피티이엘티디] [메자기타맙] 만성 원발성 면역 혈소판감소증이 있는 성인을 대상으로 메자기타맙 피하 주사의 장기 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제3상, 공개, 다기관 지속 임상시험
[피피디디벨럽먼트피티이엘티디] [메자기타맙] 만성 원발성 면역 혈소판감소증이 있는 성인을 대상으로 메자기타맙 피하 주사의 장기 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제3상, 공개, 다기관 지속 임상시험
피피디디벨럽먼트피티이엘티디 | 2025-10-02
[생동 승인완료] [레미코트서방성캡슐2밀리그램]
[코오롱제약(주)] [레미코트서방성캡슐2밀리그램] 코오롱제약㈜의 “레미코트서방성캡슐2밀리그램(에메다스틴푸마르산염)”과 코오롱제약㈜의 “레미코트서방성캡슐2밀리그램(에메다스틴푸마르산염서방성과립)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구투여, 교차시험
[코오롱제약(주)] [레미코트서방성캡슐2밀리그램] 코오롱제약㈜의 “레미코트서방성캡슐2밀리그램(에메다스틴푸마르산염)”과 코오롱제약㈜의 “레미코트서방성캡슐2밀리그램(에메다스틴푸마르산염서방성과립)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구투여, 교차시험
코오롱제약(주) | 2025-10-02
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