[복사] [1상 승인완료] [JW0103] [제이더블유신약(주)] [JW0103] “JW0103”과 “C2201”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험 |
| 제이더블유신약(주) | 2023-09-27 |
[복사] [2b상 승인완료] [퓨어스템-알에이주(FURESTEM-RA Inj.)] [주식회사 강스템바이오텍] [퓨어스템-알에이주(FURESTEM-RA Inj.)] 이전 한가지 이상의 항류마티스제제(DMARD)의 치료에 실패한 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 동종제대혈유래중간엽줄기세포(퓨어스템-알에이 주, FURESTEM-RA Inj.)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제2b상 임상시험 |
| 주식회사 강스템바이오텍 | 2023-09-27 |
[복사] [3상 승인완료] [JNJ-77242113-AAC] [(주)한국얀센] [JNJ-77242113-AAC] 중등증에서 중증의 판상 건선이 있는 임상시험대상자의 치료에서 무작위 배정 투여 중단과 재투여에 의해 JNJ-77242113의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 |
| (주)한국얀센 | 2023-09-27 |
[복사] [생동 승인완료] [SHP2302T] [(주) 새한제약] [SHP2302T] “SHP2302T”와 “SHP2302R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험 |
| (주) 새한제약 | 2023-09-27 |
[복사] [1상 승인완료] [CKD-379] [(주)종근당] [CKD-379] 건강한 성인에서 음식물이 CKD 379 의 약동학적 특성 및 안전성에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 교차설계 제 1상 임상시험 |
| (주)종근당 | 2023-09-27 |
[복사] [2상 승인완료] [SAR443765] [사노피-아벤티스 코리아] [SAR443765] 중등도 내지 중증 천식이 있는 성인 시험대상자를 대상으로 피하 SAR443765의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 용량 범위 확인 임상시험 |
| 사노피-아벤티스 코리아 | 2023-09-26 |
[복사] [연구자 임상시험 승인완료] [파노린 주사 (PANORIN)] [삼성서울병원] [파노린 주사 (PANORIN)] 안면 골섬유이형성증 환자에 대해 정주 비스포스포네이트제 (Pamidronate disodium, 파노린 주사) 투여가 골용해성 병변의 성장속도 감소 및 골 통증 완화에 미치는 영향 |
| 삼성서울병원 | 2023-09-26 |
[복사] [생동 승인완료] [JW0103] [제이더블유신약(주)] [JW0103] “JW0103”과 “C2201”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험 |
| 제이더블유신약(주) | 2023-09-26 |
[복사] [생동 승인완료] [KD2102] [경동제약(주)] [KD2102] "KD2102"와 "KD2102-R"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기 교차시험 |
| 경동제약(주) | 2023-09-26 |
