
[생동 승인완료] [RD3202-T]
[(주)팜젠사이언스] [RD3202-T] “RD3202-T”와 “RD3202-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
[(주)팜젠사이언스] [RD3202-T] “RD3202-T”와 “RD3202-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
(주)팜젠사이언스 | 2025-03-21
[1상 승인완료] [DA-5222]
[동아에스티(주)] [DA-5222] 건강한 성인 대상자를 대상으로 음식물이 DA-5222의 약동학적 특성에 미치는 영향을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 설계에서의 제 1상 임상시험
[동아에스티(주)] [DA-5222] 건강한 성인 대상자를 대상으로 음식물이 DA-5222의 약동학적 특성에 미치는 영향을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 설계에서의 제 1상 임상시험
동아에스티(주) | 2025-03-21
[연구자 임상시험 승인완료] [STUP-001]
[연세대학교의과대학세브란스병원] [STUP-001] AIS-A 또는B 등급의 만성 척수손상 환자를 대상으로 유전자 벡터인 STUP-001투여 시 안전성 및 탐색적 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 전향적 연구자 주도 임상시험
[연세대학교의과대학세브란스병원] [STUP-001] AIS-A 또는B 등급의 만성 척수손상 환자를 대상으로 유전자 벡터인 STUP-001투여 시 안전성 및 탐색적 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 전향적 연구자 주도 임상시험
연세대학교의과대학세브란스병원 | 2025-03-21
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[생동 승인완료] [CKD-228(4_1)]
[(주)종근당] [CKD-228(4_1)] “CKD-228”과 “D829”의생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
[(주)종근당] [CKD-228(4_1)] “CKD-228”과 “D829”의생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
(주)종근당 | 2025-03-21
[3상 승인완료] [테빔브라, 네오플라틴, 탁솔, 알록시주]
[재단법인아산사회복지재단서울아산병원] [테빔브라, 네오플라틴, 탁솔, 알록시주] 근치적 절제된 국소 진행성 식도 편평세포암 환자를 대상으로 한 순환 종양 DNA 미세잔존암 (MRD) 기반 보조항암요법에 대한 다기관, 무작위 배정, 3상 임상시험
[재단법인아산사회복지재단서울아산병원] [테빔브라, 네오플라틴, 탁솔, 알록시주] 근치적 절제된 국소 진행성 식도 편평세포암 환자를 대상으로 한 순환 종양 DNA 미세잔존암 (MRD) 기반 보조항암요법에 대한 다기관, 무작위 배정, 3상 임상시험
재단법인아산사회복지재단서울아산병원 | 2025-03-21
[생동 승인완료] [CKD-228(7_1)]
[(주)종근당] [CKD-228(7_1)] “CKD-228”과 “D684”의생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
[(주)종근당] [CKD-228(7_1)] “CKD-228”과 “D684”의생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
(주)종근당 | 2025-03-21
[1상 승인완료] [PA-111]
[(주)유앤생명과학] [PA-111] 건강한 성인 자원자를 대상으로 식후상태에서 PA-111과 PA-111A 경구 투여 시 안전성과 약동학을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차 임상시험
[(주)유앤생명과학] [PA-111] 건강한 성인 자원자를 대상으로 식후상태에서 PA-111과 PA-111A 경구 투여 시 안전성과 약동학을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차 임상시험
(주)유앤생명과학 | 2025-03-20
[1상 승인완료] [JY409]
[진양제약(주)] [JY409] 건강한 성인 자원자를 대상으로 “JY409”와 “JY409-R”의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계 제1상 임상시험
[진양제약(주)] [JY409] 건강한 성인 자원자를 대상으로 “JY409”와 “JY409-R”의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계 제1상 임상시험
진양제약(주) | 2025-03-20
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