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[복사] [생동 승인완료] [서카딘서방정2mg(제조소 변경 후)]
[건일제약(주)] [서카딘서방정2mg(제조소 변경 후)] 건일제약㈜의 “서카딘서방정2mg(멜라토닌)(제조소 변경 후)”과 건일제약㈜의 “서카딘서방정2mg(멜라토닌)(제조소 변경 전)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구투여, 교차시험

건일제약(주) | 2024-11-20

[복사] [생동 승인완료] [BR5407]
[㈜보령] [BR5407] 건강한 성인에서 “BR5407”과 “BR5407-1”의 약동학 특성과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 경구 투여, 2순서군, 2기, 교차시험

㈜보령 | 2024-11-20

[복사] [3상 승인완료] [Quemliclustat (AB680) ]
[파머수티컬리서치어소시에이츠코리아] [Quemliclustat (AB680) ] 치료 경험이 없는 전이성 췌관 선암종 환자를 대상으로 위약과 화학요법 대비 켐리클러스타트와 화학요법의 무작위배정, 위약대조, 이중눈가림, 다기관, 제 3 상 임상시험

파머수티컬리서치어소시에이츠코리아 | 2024-11-20

[복사] [3상 승인완료] [피네레논 정]
[죠지클리니컬아시아퍼시픽리미티드(영업소)] [피네레논 정] 급성 비대상성 심부전 에피소드로 인해 입원한 좌심실 박출률이 40% 이상인 심부전 환자의 이환율 및 사망률에 대한 피네레논의 유효성 및 안전성을 결정하기 위한 무작위 배정 임상시험(REDEFINE-HF)

죠지클리니컬아시아퍼시픽리미티드(영업소) | 2024-11-20

[복사] [1상 승인완료] [BR1015]
[㈜보령] [BR1015] 건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR1015” 단독투여와 “BR1015-3” 및 “BR1015-2” 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위 배정, 식후, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차설계 제 1상 임상시험

㈜보령 | 2024-11-20

[복사] [1상 승인완료] [BR1015]
[㈜보령] [BR1015] 건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR1015” 단독투여와 “BR1015-3” 및 “BR1015-2” 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위 배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차설계 제 1상 임상시험

㈜보령 | 2024-11-20

[복사] [1/2a상 승인완료] [BVAC-E6E7]
[주식회사 셀리드] [BVAC-E6E7] HPV 16-양성 및/또는 HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 BVAC-E6E7의 안전성, 면역반응 및 유효성을 평가하기 위한 제1/2a상(다기관, 공개, 단계적 증량 제1상 및 다기관, 공개, 단일군, 탐색적 제2a상) 임상시험

주식회사 셀리드 | 2024-11-19

[복사] [1상 승인완료] [BR1015]
[㈜보령] [BR1015] 건강한 성인 자원자를 대상으로 BR1015 단독투여와 BR1015-1 및 BR1015-2 병용투여 시 약동학 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위 배정, 식후, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차설계 임상시험

㈜보령 | 2024-11-19

[복사] [1상 승인완료] [BR1015]
[㈜보령] [BR1015] 건강한 성인 자원자를 대상으로 BR1015 단독투여와 BR1015-1 및 BR1015-2 병용투여 시 약동학 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위 배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차설계 임상시험

㈜보령 | 2024-11-19

[복사] [3상 승인완료] [AD-228]
[애드파마주식회사] [AD-228] 원발성 고콜레스테롤혈증 환자를 대상으로 AD-2281 과 AD-2282의 병용 투여 시 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 다기관, 제 3 상 임상시험

애드파마주식회사 | 2024-11-18

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