[연구자 임상시험 승인완료] [킨텔레스주(베돌리주맙)/킨텔레스프리필드펜주(베돌리주맙)]
[연세대학교의과대학세브란스병원] [킨텔레스주(베돌리주맙)/킨텔레스프리필드펜주(베돌리주맙)] 베돌리주맙에 대한 이차적 반응 소실을 경험한 궤양성 대장염 환자에서의 24주차 임상적 반응 재획득과 관련된 12주차 면역학적 프로파일 평가: 다기관, 무작위배정, 공개 임상시험
[연세대학교의과대학세브란스병원] [킨텔레스주(베돌리주맙)/킨텔레스프리필드펜주(베돌리주맙)] 베돌리주맙에 대한 이차적 반응 소실을 경험한 궤양성 대장염 환자에서의 24주차 임상적 반응 재획득과 관련된 12주차 면역학적 프로파일 평가: 다기관, 무작위배정, 공개 임상시험
연세대학교의과대학세브란스병원 | 2026-01-23
[1/2상 승인완료] [GDC-4198 (RO7840734), Giredestrant]
[피피디디벨럽먼트피티이엘티디] [GDC-4198 (RO7840734), Giredestrant] 이전에 CDK4/6 억제제 투여 중 또는 투여 후 진행된 국소 진행성 또는 전이성 에스트로겐 수용체 양성 HER2 음성 유방암 시험대상자를 대상으로 GDC-4198 단독 요법 및 지레데스트란트와의 병용 요법의 안전성, 약동학 및 활성을 아베마시클립 및 지레데스트란트와 비교하여 평가하는 제1B/2상 다기관, 공개, 무작위배정 임상시험
[피피디디벨럽먼트피티이엘티디] [GDC-4198 (RO7840734), Giredestrant] 이전에 CDK4/6 억제제 투여 중 또는 투여 후 진행된 국소 진행성 또는 전이성 에스트로겐 수용체 양성 HER2 음성 유방암 시험대상자를 대상으로 GDC-4198 단독 요법 및 지레데스트란트와의 병용 요법의 안전성, 약동학 및 활성을 아베마시클립 및 지레데스트란트와 비교하여 평가하는 제1B/2상 다기관, 공개, 무작위배정 임상시험
피피디디벨럽먼트피티이엘티디 | 2026-01-23
[연구자 임상시험 승인완료] [벨킨]
[학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원] [벨킨] 고위험 예후로 알려진 새로 진단된 다발골수종 환자에서 보르테조밉-레날리도마이드 병합 유지요법의 효용성을 확인하는 전향적 관찰 연구
[학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원] [벨킨] 고위험 예후로 알려진 새로 진단된 다발골수종 환자에서 보르테조밉-레날리도마이드 병합 유지요법의 효용성을 확인하는 전향적 관찰 연구
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 | 2026-01-23
[3상 승인완료] [엔게디1000(E1K)]
[(주)엔솔바이오사이언스] [엔게디1000(E1K)] 무릎 골관절염 환자를 대상으로 E1K 반복 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 제3상 임상시험
[(주)엔솔바이오사이언스] [엔게디1000(E1K)] 무릎 골관절염 환자를 대상으로 E1K 반복 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 제3상 임상시험
(주)엔솔바이오사이언스 | 2026-01-22
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[1상 승인완료] [HLBP-2503]
[에이치엘비제약(주)] [HLBP-2503] 건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 ‘HLBP-2503’과 ‘HLBP-2503-R’의 약동학적 특성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차시험
[에이치엘비제약(주)] [HLBP-2503] 건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 ‘HLBP-2503’과 ‘HLBP-2503-R’의 약동학적 특성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차시험
에이치엘비제약(주) | 2026-01-22
[3상 승인완료] [HM11260C]
[한미약품(주)] [HM11260C] Metformin과 Dapagliflozin으로 조절되지 않는 제 2형 당뇨병 환자에서 HM11260C의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제 3상 임상시험
[한미약품(주)] [HM11260C] Metformin과 Dapagliflozin으로 조절되지 않는 제 2형 당뇨병 환자에서 HM11260C의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제 3상 임상시험
한미약품(주) | 2026-01-21
[1/2상 승인완료] [LB-DTK-BKV]
[루카스바이오(주)] [LB-DTK-BKV] 소아청소년 및 성인 동종 조혈모세포 이식 후 BK 바이러스 연관 출혈 방광염 환자를 대상으로 LB-DTK-BKV 투여의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 제 1/2상 임상시험.
[루카스바이오(주)] [LB-DTK-BKV] 소아청소년 및 성인 동종 조혈모세포 이식 후 BK 바이러스 연관 출혈 방광염 환자를 대상으로 LB-DTK-BKV 투여의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 제 1/2상 임상시험.
루카스바이오(주) | 2026-01-20
[연구자 임상시험 승인완료] [KH001]
[서울대학교치과병원] [KH001] 심부 상아질 우식증 환자를 대상으로 KH001 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 단일 기관, 이중 눈가림, 위약 대조, 연구자 주도 임상시험
[서울대학교치과병원] [KH001] 심부 상아질 우식증 환자를 대상으로 KH001 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 단일 기관, 이중 눈가림, 위약 대조, 연구자 주도 임상시험
서울대학교치과병원 | 2026-01-20
[3상 승인완료] [UI122]
[한국유나이티드제약(주)] [UI122] 급성 기관지염 환자에서 UI122의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 무작위 배정, 활성대조, 비열등성 제 3상 확증적 임상시험
[한국유나이티드제약(주)] [UI122] 급성 기관지염 환자에서 UI122의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 무작위 배정, 활성대조, 비열등성 제 3상 확증적 임상시험
한국유나이티드제약(주) | 2026-01-20
[생동 승인완료] [모노스핀정80밀리그램(텔미사르탄)]
[(주)바이넥스] [모노스핀정80밀리그램(텔미사르탄)] ㈜바이넥스 “모노스핀정80밀리그램(텔미사르탄)”과 한국베링거인겔하임㈜ “미카르디스정80밀리그램(텔미사르탄)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험
[(주)바이넥스] [모노스핀정80밀리그램(텔미사르탄)] ㈜바이넥스 “모노스핀정80밀리그램(텔미사르탄)”과 한국베링거인겔하임㈜ “미카르디스정80밀리그램(텔미사르탄)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험
(주)바이넥스 | 2026-01-20
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