[1상 승인완료] [BG-60366]
[베이진코리아유한회사] [BG-60366] EGFR-돌연변이 비소세포 폐암 환자를 대상으로 EGFR 분해 CDAC인 BG-60366의 안전성, 내약성, 약물동태, 약물동력, 항종양 활성을 조사하는 제1a/1b상 공개 임상시험
[베이진코리아유한회사] [BG-60366] EGFR-돌연변이 비소세포 폐암 환자를 대상으로 EGFR 분해 CDAC인 BG-60366의 안전성, 내약성, 약물동태, 약물동력, 항종양 활성을 조사하는 제1a/1b상 공개 임상시험
베이진코리아유한회사 | 2025-03-27
[3상 승인완료] [ChondroT정]
[정우신약(주)] [ChondroT정] 퇴행성 슬관절염에 대한 ChondroT의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 12주간의 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계, 활성대조, 다기관, 비열등성, 제3상 임상시험
[정우신약(주)] [ChondroT정] 퇴행성 슬관절염에 대한 ChondroT의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 12주간의 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계, 활성대조, 다기관, 비열등성, 제3상 임상시험
정우신약(주) | 2025-03-27
[생동 승인완료] [CKD-238]
[(주)종근당] [CKD-238] “CKD-238”과 “D464”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
[(주)종근당] [CKD-238] “CKD-238”과 “D464”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
(주)종근당 | 2025-03-27
[생동 승인완료] [KD-R110]
[광동제약(주)] [KD-R110] “KD-R110”과 “KD-R110-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
[광동제약(주)] [KD-R110] “KD-R110”과 “KD-R110-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
광동제약(주) | 2025-03-27
[텔레그램] 가장 빠른 찌라시
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국내 모든 찌라시를 모아서 쉽게 볼 수 있습니다.
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[1상 승인완료] [DLT234]
[(주)다림바이오텍] [DLT234] 건강한 성인 자원자를 대상으로 "DLT2342"와 "DLT2343" 병용투여와 "DLT234" 단독투여의 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계, 제 1상 임상시험
[(주)다림바이오텍] [DLT234] 건강한 성인 자원자를 대상으로 "DLT2342"와 "DLT2343" 병용투여와 "DLT234" 단독투여의 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계, 제 1상 임상시험
(주)다림바이오텍 | 2025-03-26
[1/2a상 승인완료] [CLM-103]
[(주)셀랩메드] [CLM-103] 표준요법에 불응한 또는 재발성 악성 뇌교종 환자를 대상으로 림프구제거술 이후 IL13Rα2 표적 CAR-T인 CLM-103의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 제1b/2a상 임상시험
[(주)셀랩메드] [CLM-103] 표준요법에 불응한 또는 재발성 악성 뇌교종 환자를 대상으로 림프구제거술 이후 IL13Rα2 표적 CAR-T인 CLM-103의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 제1b/2a상 임상시험
(주)셀랩메드 | 2025-03-26
[3상 승인완료] [AZD2936]
[한국아스트라제네카(주)] [AZD2936] HER2 양성 위암 환자의 1 차 선택 치료로서 Rilvegostomig+플루오로피리미딘+트라스투주맙 데룩스테칸 병용요법을 트라스투주맙+화학요법제+펨브롤리주맙 병용요법과 비교 평가하는 무작위배정, 제 III 상 임상시험 ARTEMIDE-Gastric01 (D702AC00001)
[한국아스트라제네카(주)] [AZD2936] HER2 양성 위암 환자의 1 차 선택 치료로서 Rilvegostomig+플루오로피리미딘+트라스투주맙 데룩스테칸 병용요법을 트라스투주맙+화학요법제+펨브롤리주맙 병용요법과 비교 평가하는 무작위배정, 제 III 상 임상시험 ARTEMIDE-Gastric01 (D702AC00001)
한국아스트라제네카(주) | 2025-03-25
[2상 승인완료] [Sotatercept /MK-7962 (ACE-011)]
[한국엠에스디(주)] [Sotatercept /MK-7962 (ACE-011)] 표준치료를 받고 있는 폐동맥 고혈압(Pulmonary Arterial Hypertension, PAH) 참가자를 대상으로 체중 구간별 투여 방식을 이용해 투여되는 Sotatercept(MK-7962)의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 라벨 공개 연장시험
[한국엠에스디(주)] [Sotatercept /MK-7962 (ACE-011)] 표준치료를 받고 있는 폐동맥 고혈압(Pulmonary Arterial Hypertension, PAH) 참가자를 대상으로 체중 구간별 투여 방식을 이용해 투여되는 Sotatercept(MK-7962)의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 라벨 공개 연장시험
한국엠에스디(주) | 2025-03-25
[1상 승인완료] [VRN101099 캡슐]
[노보텍아시아코리아(주)] [VRN101099 캡슐] HER2 유발 고형암 환자에서 VRN101099의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 제1상 임상시험
[노보텍아시아코리아(주)] [VRN101099 캡슐] HER2 유발 고형암 환자에서 VRN101099의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 제1상 임상시험
노보텍아시아코리아(주) | 2025-03-25
[1/2상 승인완료] [AAA601(루타테라주)]
[한국노바티스(주)] [AAA601(루타테라주)] 새로 진단된 확장병기 소세포폐암 (ES-SCLC)에서 유도 단계에서 카보플라틴, 에토포시드 및 아테졸리주맙과 병용으로, 유지 투여 단계에서 아테졸리주맙과 병용으로 [177Lu]Lu-DOTATATE 의 안전성 및 유효성을 평가하는 제 Ib/II 상 용량 결정 임상시험
[한국노바티스(주)] [AAA601(루타테라주)] 새로 진단된 확장병기 소세포폐암 (ES-SCLC)에서 유도 단계에서 카보플라틴, 에토포시드 및 아테졸리주맙과 병용으로, 유지 투여 단계에서 아테졸리주맙과 병용으로 [177Lu]Lu-DOTATATE 의 안전성 및 유효성을 평가하는 제 Ib/II 상 용량 결정 임상시험
한국노바티스(주) | 2025-03-24
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