
[생동 승인완료] [세르콜린정30밀리그램(니세르골린)]
[유니메드제약(주)] [세르콜린정30밀리그램(니세르골린)] 유니메드제약㈜ “세르콜린정30밀리그램(니세르골린)”과 일동제약㈜ “사미온정30밀리그램(니세르골린)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
[유니메드제약(주)] [세르콜린정30밀리그램(니세르골린)] 유니메드제약㈜ “세르콜린정30밀리그램(니세르골린)”과 일동제약㈜ “사미온정30밀리그램(니세르골린)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
유니메드제약(주) | 2025-07-10
[연구자 임상시험 승인완료] [이연염산파파베린주사]
[연세대학교의과대학 강남세브란스병원] [이연염산파파베린주사] 유방암 환자에서 무세포동종진피와 보형물을 이용한 대흉근 위 즉시 유방 재건술 시 Flap Necrosis 를 예방하기 위한 NTG 연고 단독 사용과 Papaverine 주사 병용 사용 효과를 비교하는 단일 기관, 대상자 눈가림, 전향적, 무작위 배정, 비교, 탐색 연구자 임상시험
[연세대학교의과대학 강남세브란스병원] [이연염산파파베린주사] 유방암 환자에서 무세포동종진피와 보형물을 이용한 대흉근 위 즉시 유방 재건술 시 Flap Necrosis 를 예방하기 위한 NTG 연고 단독 사용과 Papaverine 주사 병용 사용 효과를 비교하는 단일 기관, 대상자 눈가림, 전향적, 무작위 배정, 비교, 탐색 연구자 임상시험
연세대학교의과대학 강남세브란스병원 | 2025-07-10
[생동 승인완료] [TE232-02]
[(주)테라젠이텍스] [TE232-02] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘TE232-02’와 ‘TE232-02-R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 반복교차시험
[(주)테라젠이텍스] [TE232-02] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘TE232-02’와 ‘TE232-02-R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 반복교차시험
(주)테라젠이텍스 | 2025-07-10
[연구자 임상시험 승인완료] [브리디온]
[서울대학교병원] [브리디온] 2세 미만 소아에서 슈가마덱스를 통한 로큐로니움 유발 신경근차단의 통상적 역전시 약동력학적 분석
[서울대학교병원] [브리디온] 2세 미만 소아에서 슈가마덱스를 통한 로큐로니움 유발 신경근차단의 통상적 역전시 약동력학적 분석
서울대학교병원 | 2025-07-10
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[생동 승인완료] [TE232-02]
[(주)테라젠이텍스] [TE232-02] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘TE232-02’와 ‘TE232-02-R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 식후, 단회, 경구, 반복교차시험
[(주)테라젠이텍스] [TE232-02] 건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘TE232-02’와 ‘TE232-02-R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 식후, 단회, 경구, 반복교차시험
(주)테라젠이텍스 | 2025-07-09
[3상 승인완료] [Empasiprubart (ARGX-117)]
[피피디디벨럽먼트피티이엘티디] [Empasiprubart (ARGX-117)] 다초점성 운동신경병증이 있는 성인을 대상으로 정맥 내 면역글로불린 대비 엠파시프루바트의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 이중 위약 임상시험
[피피디디벨럽먼트피티이엘티디] [Empasiprubart (ARGX-117)] 다초점성 운동신경병증이 있는 성인을 대상으로 정맥 내 면역글로불린 대비 엠파시프루바트의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 이중 위약 임상시험
피피디디벨럽먼트피티이엘티디 | 2025-07-09
[2상 승인완료] [릴베고스토미그(AZD2936), 다토포타맙데룩스테칸(DS-1062a), 라무시루맙]
[한국파렉셀주식회사] [릴베고스토미그(AZD2936), 다토포타맙데룩스테칸(DS-1062a), 라무시루맙] 국소 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 시험대상자에서 새로운 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학, 면역원성 및 항종양 활성을 평가하는 라벨 공개, 다중 약물, 다기관, 제2상 임상시험의 마스터 임상시험계획서 (LIBRA)
[한국파렉셀주식회사] [릴베고스토미그(AZD2936), 다토포타맙데룩스테칸(DS-1062a), 라무시루맙] 국소 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 시험대상자에서 새로운 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학, 면역원성 및 항종양 활성을 평가하는 라벨 공개, 다중 약물, 다기관, 제2상 임상시험의 마스터 임상시험계획서 (LIBRA)
한국파렉셀주식회사 | 2025-07-09
[3상 승인완료] [YHP2401]
[(주)유한양행] [YHP2401] 급성 기관지염에 대한 YHP2401의 유효성 및 안전성을 YHR2402 및 YHR2403과 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 활성대조, 우월성, 제3상 임상시험
[(주)유한양행] [YHP2401] 급성 기관지염에 대한 YHP2401의 유효성 및 안전성을 YHR2402 및 YHR2403과 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 활성대조, 우월성, 제3상 임상시험
(주)유한양행 | 2025-07-09
[2a상 승인완료] [지엘소브레롤캡슐]
[뉴롤메드] [지엘소브레롤캡슐] 혈관내 재개통치료를 받은 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 NRM-331 + 표준치료의 유효성 및 안전성을 표준치료와 비교 평가하기 위한 무작위배정, 평가자-눈가림, 평행, 제2a상 임상시험
[뉴롤메드] [지엘소브레롤캡슐] 혈관내 재개통치료를 받은 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 NRM-331 + 표준치료의 유효성 및 안전성을 표준치료와 비교 평가하기 위한 무작위배정, 평가자-눈가림, 평행, 제2a상 임상시험
뉴롤메드 | 2025-07-09
[연구자 임상시험 승인완료] [동인당인도시아닌그린주]
[연세대학교의과대학용인세브란스병원] [동인당인도시아닌그린주] 피판 생존예측을 위한 모세혈관 순환의 정량적 평가; 인도시아닌 그린 혈관조영술, 열화상카메라 촬영술 및 피부경유산소분압 측정법을 이용한 비교 분석
[연세대학교의과대학용인세브란스병원] [동인당인도시아닌그린주] 피판 생존예측을 위한 모세혈관 순환의 정량적 평가; 인도시아닌 그린 혈관조영술, 열화상카메라 촬영술 및 피부경유산소분압 측정법을 이용한 비교 분석
연세대학교의과대학용인세브란스병원 | 2025-07-08
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