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인투셀(IntoCell)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 B7-H3 항체-약물접합체(AD
인투셀, 'B7-H3 ADC' 고형암 "FDA 1상 IND 승인"
바이오스펙테이터 | 2025-11-28 09:22
인투셀(IntoCell)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 B7-H3 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 ‘ITC-6146RO’의 고형암 임상1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고
식약처, 항체-약물 복합체(ADC) 품질 심사 기준 제시
식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 최근 항체-약물 복합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC)의 개발, 허가가 늘어남에
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식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 최근 항체-약물 복합체(ADC)의 개발, 허가가 늘어남에 따라 품질 평가 시 고려사항을 담은 ‘항체-약물 복
유도미사일처럼 암세포를 조준 사멸하는 기술인 ADC(항체-약물 접합체) 시장이 당초 예상보다 더 커질거란 전망이 나왔다. 28일 제약바이오업계에 따르면 하나증권 김선아 연구원은 '
리가켐바이오사이언스가 글로벌 항체약물접합체(ADC) 시장에서 기술 기반 플랫폼 기업으로 이
암 정복을 향한 의약품의 발전은 끝이 없다. 그 중심에 선 것이 바로 ‘방사성의약품’이다. 방사성의약품은 암 진단과 치료를 아울러 기존 약물이 도달하지 못했던 영역까지 확장하며 제
전 세계적으로 바이오 신약 개발 경쟁이 치열해지는 가운데, 일본의 의약품 개발·제조 수탁기관(CDMO) 기반이 미국과 유럽, 중국 등 주요 국가에 비해 현저히 약한 것으로 나타났다
항체, ADC, mRNA 등 새로운 치료제 모달리티가 등장하면서 비임상 독성평가 환경이 더욱 복잡해지고 있다. 기존 저분자(케미컬) 중심 독성 지표만으로는 초기 안전성 신호를 정확

[출처] https://stockinfo7.com/news/search



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