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삼성에피스홀딩스·케이엠더블유·파라다이스
이데일리 | 2025-11-29 08:00
△삼성에피스홀딩스(0126Z0)-바이오시밀러 사업의 안정적 성장 기반 위에 신약개발 역량 추가 구축 기대-ADC·이중항체·펩타이드 관련된 플랫폼 기술확보 기대△케이엠더블유(0325
삼성에피스홀딩스·케이엠더블유·파라다이스[하나證 주간추천주]
이데일리 | 2025-11-29 08:01
△삼성에피스홀딩스(0126Z0) -바이오시밀러 사업의 안정적 성장 기반 위에 신약개발 역량
13년만에 튀어나온 '약가 개편'…삼성바이오가 꺼내든 ADC
히트뉴스 | 2025-11-29 06:05
세차게 내린 비가 그치고 추위가 찾아왔습니다. 겨울이 목전인 만큼 연말 분위기가 느껴집니다. 길거리에는 대형 트리가 보이고 상점에서는 캐롤이 나오고 있습니다. 히트뉴스 독자 여러분
식약처 "항체-약물 복합체, 품질평가 기준 선제적 제시"
뉴시스 | 2025-11-28 13:39
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 최근 항체-약물 복합체(ADC)의 개발, 허가가 늘어남에 따라 품질 평가 시 고려사항을 담은 '항체-약물 복합체의 품질 평가 가이드라인'
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식약처, 항체-약물 복합체(ADC) 품질 평가 가이드라인 발간
히트뉴스 | 2025-11-28 12:12
식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 28일 '항체-약물 복합체의 품질 평가 가이드라인(민원인 안내서)'를 배포한다고 밝혔다.이번 가이드라인 발간
식약처, 항체-약물 복합체(ADC) 품질 심사 기준 첫 제시
약사공론 | 2025-11-28 11:24
복잡한 구조·공정 특성 반영…신규 항체치료제 개발 지원 강화
식약처, ADC 품질 심사 기준 제시(시간주의)
약업닷컴 | 2025-11-28 10:34
식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 최근 항체-약물 복합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC)의 개발, 허가가 늘어남에
식약처, ADC 품질평가 가이드라인 마련
SBS Biz | 2025-11-28 10:14
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 최근 항체-약물 복합체(ADC)의 개발·허가가
식약처, ADC 품질 평가 가이드라인 발간
전자신문 | 2025-11-28 10:08
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 28일 항체약물접합체(ADC) 품질 평가 가이드
[BioS]인투셀, 'B7-H3 ADC' 고형암 "FDA 1상 IND 승인"
이투데이 | 2025-11-28 09:22
인투셀(IntoCell)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 B7-H3 항체-약물접합체(AD
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