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지아이이노베이션, 면역항암제 후보 ‘GI-102’ 국내 임상2a상 신청
더바이오 | 2025-09-12 18:08
[더바이오 유수인 기자] 지아이이노베이션은 식품의약품안전처에 면역항암제 후보물질인 ‘GI-102(개발코드명)’의 노화 관련 생체지표를 평가하기 위한 임상2a상 시험계획(IND)을
[공시] (코) 지아이이노베이션 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (건강한 성인 및 암 생존자를 대상으로 한 GI102 요법의 노화 관련 생체지표를 평가하기 위한 제2a상 임상시험계획 승인 신청)
전자공시시스템 | 2025-09-12 17:52
◾임상제목:건강한 성인 및 암 생존자를 대상으로 한 GI-102 요법의 노화 관련 생체지표를 평가하기 위한 제2a상 임상시험계획 승인 신청
◾임상명칭:건강한 성인 및 암 생존자를 대상으로 한 GI-102 요법의 노화 관련 생체지표를 평가하기 위한 2a상, 개념 증명, 다국적, 8주, 무작위배정, 단일 눈가림, 위약 대조 임상시험
◾임상단계:제2a상
◾승인기관:한국 식품의약품안전처 (MFDS)
◾임상국가:대한민국
◾임상기관:삼성서울병원
◾대상질환:건강한 성인 및 암 생존자
◾신청일:2025-09-12
◾임상목적:일차 목적: 1) GI-102(± GIB-7) 요법 전후의 면역 반응의 베이스라인 대비 변화 평가 및 비교 2) GI-102(± GIB-7) 요법의 안전성 및 내약성 평가
◾임상방법:GI-102(± GIB-7) 요법의 노화 관련 생체 지표를 평가하기 위한 제2a상, 개념 증명, 다국적, 8주, 무작위배정, 단일 눈가림, 위약 대조 임상시험으로 안전성 도입기(대상자 3명)와 등록기(대상자 12명) 2개 파트로 진행할 예정임.
◾임상기간:약 11개월
◾임상대상:약 15명
◾임상명칭:건강한 성인 및 암 생존자를 대상으로 한 GI-102 요법의 노화 관련 생체지표를 평가하기 위한 2a상, 개념 증명, 다국적, 8주, 무작위배정, 단일 눈가림, 위약 대조 임상시험
◾임상단계:제2a상
◾승인기관:한국 식품의약품안전처 (MFDS)
◾임상국가:대한민국
◾임상기관:삼성서울병원
◾대상질환:건강한 성인 및 암 생존자
◾신청일:2025-09-12
◾임상목적:일차 목적: 1) GI-102(± GIB-7) 요법 전후의 면역 반응의 베이스라인 대비 변화 평가 및 비교 2) GI-102(± GIB-7) 요법의 안전성 및 내약성 평가
◾임상방법:GI-102(± GIB-7) 요법의 노화 관련 생체 지표를 평가하기 위한 제2a상, 개념 증명, 다국적, 8주, 무작위배정, 단일 눈가림, 위약 대조 임상시험으로 안전성 도입기(대상자 3명)와 등록기(대상자 12명) 2개 파트로 진행할 예정임.
◾임상기간:약 11개월
◾임상대상:약 15명
오늘의 증시 일정(9월 12일)
매일경제 | 2025-09-11 17:52
◇유상납입일=빌리언스◇추가 상장=카카오 파크시스템스 아이비젼웍스 시노펙스(주식매수선택권) 화인베스틸 코퍼스코리아 오킨스전자 제이에스링크(CB) 지아이이노베이션(우선주의 보통주 전환
지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101A’ 유럽 제형특허 확보
이투데이 | 2025-09-09 11:28
지아이이노베이션은 면역항암제 ‘GI-101A’의 제형(Formulation) 특허가 유럽에
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지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI‑101A’ 유럽 제형특허 확보
이투데이 | 2025-09-09 11:28
지아이이노베이션은 면역항암제 ‘GI-101A’의 제형(Formulation) 특허가 유럽에
지아이이노베이션, ‘CD80-IL2 SC제형’ 유럽특허 등록
바이오스펙테이터 | 2025-09-09 10:50
지아이이노베이션(GI Innovation)은 9일 면역항암제 후보물질 ‘GI-101A’의 제형(formulation) 특허가 유럽에서 등록됐다고 밝혔다. 이번 특허는 GI-101A
[BioS]지아이이노베이션, ‘CD80-IL2 SC제형’ 유럽특허 등록
이투데이 | 2025-09-09 10:50
지아이이노베이션(GI Innovation)은 9일 면역항암제 후보물질 ‘GI-101A’의
지아이이노베이션, 면역항암제 'GI 101A' 유럽 제형 특허 등록
바이오타임즈 | 2025-09-09 10:10
[바이오타임즈] 지아이이노베이션은 면역항암제 'GI-101A'의 제형(Formulation) 특허가 유럽에서 등록됐다고 9일 밝혔다.이번 특허는 GI-101A의 약물 안정성, 체내
지아이이노베이션, 유럽서 면역항암제 제형특허 등록 완료
서울경제 | 2025-09-09 09:48
지아이이노베이션(358570)은 면역항암제 'GI-101A'의 제형 특허가 유럽에서 등록됐다고 9일 밝혔다. 이번 특허는 GI-101A의 약물 안정성, 체내 전달 효율, 환자 편의
지아이이노베이션, 면역항암제 제형 특허 유럽 등록
매일경제 | 2025-09-09 09:43
정맥주사뿐 아니라 피하주사 제형 적용 가능지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101A의 제형 특허가 유럽에서 등록됐다고 9일 밝혔다. 이번 특허는 약물 안정성, 체내 전달 효율, 환
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