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차바이오, 대상포진 백신 개발 '탄력'

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한국경제 | 2025-04-20 17:25

차바이오텍 계열사 차백신연구소는 재조합 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의

차백신연구소, ‘재조합 대상포진 백신 후보물질’ 韓 1상서 안전성∙내약성 확인

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더바이오 | 2025-04-20 10:10

[더바이오 강인효 기자] 차바이오텍의 계열사인 차백신연구소는 재조합 대상포진 백신 후보물질인 ‘CVI-VZV-001(개발코드명)’의 국내 임상1상에서 내약성과 안전성을 확인한 톱라

차백신연구소, '재조합 대상포진 백신' 안전성·내약성 확인

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AP신문 | 2025-04-19 17:23

[AP신문 = 박수연 기자] 차바이오텍 계열사 차백신연구소(261780)는 재조합 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 국내 임상 1상 시험에서 내약성과 안전성을 확인

차백신연구소, 재조합 대상포진 백신 안전성ㆍ내약성 확인

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메디소비자뉴스 | 2025-04-18 21:26

차바이오텍 계열사 차백신연구소(대표이사 염정선)는 재조합 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 국내 임상 1상 시험에서 내약성과 안전성을 확인한 톱라인(Topline,

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차백신연구소, 재조합 대상포진 백신 1상 성공…"안전성 확인"

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팜스탁 | 2025-04-18 19:33

차바이오텍 계열사 차백신연구소(261780)는 재조합 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 국내 임상 1상 시험에서 내약성...

차백신연구소 "대상포진 백신, 1상 결과 안전성 나타나"

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뉴시스 | 2025-04-18 19:21

차바이오텍 계열사 차백신연구소는 재조합 대상포진 백신 후보물질 'CVI-VZV-001'의 국내 임상 1상시험의 톱라인(주요 결과) 분석 결과, 내약성과 안전성이 나타났다고 18일

차백신연구소, 재조합 대상포진 백신 1상 성공…"안전성∙내약성 확인"(시간주의)

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약업닷컴 | 2025-04-18 18:44

차바이오텍 계열사 차백신연구소(261780, 대표이사 염정선)는 재조합 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 국내 임상 1상 시험에서 내약성과 안전성을 확인한 톱라인(

차백신연구소, 재조합 대상포진 백신 안전성∙내약성 확인...'연내 임상2상 IND 제출'

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팍스경제TV | 2025-04-18 18:17

차백신연구소(대표이사 염정선)는 재조합 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 국내 임상 1상 시험에서 내약성과 안전성을 확인한 톱라인(Topline, 주요 결과) 데이

[공시] (코) 차백신연구소 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (재조합 대상포진 백신(CVI-VZV-001)의 제 1상 임상시험 Topline 데이터 수령)

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전자공시시스템 | 2025-04-18 18:00

◾제목:재조합 대상포진 백신(CVI-VZV-001)의 제 1상 임상시험 Topline 데이터 수령
◾단계:국내 제1상 임상시험
◾기관:국내 식품의약품안전처(MFDS)
◾대상:대상포진(Herpes Zoster, Shingles) 예방
◾결과:1) 이상사례

① 각 임상시험용 의약품 접종 이후 30분 동안의 즉각적 이상사례는 모든 시험군 및 대조군에서 보고되지 않음.

② 각 임상시험용 의약품 접종 후 7일간 발생한 예측된 국소적 이상사례는 모든 시험군과 대조군에서 보고되어, 총 32명 중 32명이 보고됨.

각 임상시험용 의약품 접종 후 7일간 발생한 예측된 전신적 이상사례는 시험군 1과 시험군 3이 각 군 별 총 8명 중 7명 보고되었고, 시험군 2와 대조군이 각 군 별 총 8명 중 8명이 보고됨.

시험군 1과 시험군 3에서 대조군보다 1명 더 적게 보고됨.

③ 임상시험용 의약품 최종 접종 후 4주 시점까지 발생한 예측되지 않은 이상사례(Unsolicited AEs)는 시험군 2에서 1명 보고됨.

④ 임상시험용 의약품 최종 접종 후 48주 시점까지 발생한 중대한 이상사례(SAEs)는 모든 시험군과 대조군에서 보고되지 않음.

⑤ 임상시험용 의약품 최종 접종 후 48주 시점까지 발생한 의료진이 검진한 이상사례(MAAEs)는 모든 시험군과 대조군에서 보고되지 않음.

⑥ 임상시험용 의약품 최종 접종 후 48주 시점까지 발생한 특별관심대상의 이상사례(AESIs)는 모든 시험군과 대조군에서 보고되지 않음. 2) 임상실험실 검사, 3) 활력징후, 4) 신체검진 관련 임상 실험실 검사, 활력징후, 신체검진에서 임상적으로 유의한 비정상으로의 변화는 총 0건으로 유의미한 이상반응은 관찰되지 않은 것으로 판단됨. 소변검사에서는 시험군 1에서 1명이 임상적으로 유의한 비정상 결과가 보고되었음. 단, p-value 값이 1.000으로 통계적으로 유의하지 않음.

인테라, 국내 최초 노로바이러스 백신 임상 1상 식약처 승인

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데일리안 | 2025-04-18 11:04