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[한국정경신문=서재필 기자] 종근당이 텔미누보의 저용량 품목을 국내 시장에 출시해 고혈압 복합제 시장점유율 확대에 나섰다.종근당은 1일 텔미누보정 저용량 품목을 빠른 시일 내 국내
[메디칼타임즈=허성규 기자]종근당이 블록버스터 고혈압 약물인 텔미누보정의 저용량 품목에 대한 허가를 획득하며 라인업을 또 한번 확대했다.고혈압 초기 환자군을 흡수하기 위한 새로운
[데일리팜=이혜경 기자] 종근당이 본태성 고혈압 치료제 텔미누보정 저용량 품목을 허가 받았다. 식품의약품안전처는 29일 종근당의 텔미누보정20/1.25mg(텔미사르
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종근당(185750)은 본태성 고혈압 치료제 ‘텔미누보정(성분명 텔미사르탄, 에스암로디핀)
종근당(185750)은 본태성 고혈압 치료제 ‘텔미누보정(성분명 텔미사르탄, 에스암로디핀)’의 저용량(20/1.25㎎) 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 29일 공시
종근당은 본태성 고혈압치료제 텔미누보정(CKD-828)가 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 승인받았다고 29일 공시했다. 텔미누보정...
◾자회사: (주)종근당
◾제목: 텔미누보정(CKD-828) 식품의약품안전처 국내 품목허가 승인
◾내용:
1) 품목명 : 텔미누보정20/1.25mg (성분명: 텔미사르탄, ,에스암로디핀베실산염이수화물)

2) 대상질환명(적응증) : 본태성 고혈압

3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관

- 신청일 : 2024년 12월 18일

- 허가일 : 2025년 8월 29일

- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)

4) 기대효과
텔미누보정20/1.25mg은 텔미사르탄과 에스암로디핀베실산염이수화물을 표준치료용량 미만으로 조합한 복합제로, 고혈압 임상시험 가이드라인에서 요구하는 초기요법 저용량 복합제 요건을 충족하며, 고혈압 환자의 초기 치료에 있어 안전하고 효과적인 선택지가 될 수 있을 것으로 기대됨.

5) 향후 계획 : 2025년 하반기 국내 시장 진출

6) 기타사항 : 텔미누보정20/1.25mg은 자료제출의약품으로 승인됨(식품의약품안전처)
종근당은 본태성 고혈압약인 '텔미누보정'이 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가 승인을 받았
◾제목: 텔미누보정(CKD-828) 식품의약품안전처 국내 품목허가 승인
◾내용:
1) 품목명 : 텔미누보정20/1.25mg (성분명: 텔미사르탄, ,에스암로디핀베실산염이수화물)

2) 대상질환명(적응증) : 본태성 고혈압

3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관

- 신청일 : 2024년 12월 18일

- 허가일 : 2025년 8월 29일

- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)

4) 기대효과
텔미누보정20/1.25mg은 텔미사르탄과 에스암로디핀베실산염이수화물을 표준치료용량 미만으로 조합한 복합제로, 고혈압 임상시험 가이드라인에서 요구하는 초기요법 저용량 복합제 요건을 충족하며, 고혈압 환자의 초기 치료에 있어 안전하고 효과적인 선택지가 될 수 있을 것으로 기대됨.

5) 향후 계획 : 2025년 하반기 국내 시장 진출

6) 기타사항 : 텔미누보정20/1.25mg은 자료제출의약품으로 승인됨(식품의약품안전처)
◾결정일/확인일: 2025-08-29

[출처] https://stockinfo7.com/news/search



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