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HLB가 던진 합병에 숨겨진 진짜 의도, 진양곤 HLB생명과학 자산 탐하다

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비즈니스포스트 | 2025-07-14 18:33

HLB와 HLB생명과학의 합병이 양사 주가 흐름에 따라 최종 성패가 갈릴 것으로 보인다.간암치료제 리보세라닙 미국 식품의약국(FDA) 재승인 실패 이후 합병을 밀어붙이고 있는 진양

"CRL 더이상 비밀 아니다"…HLB 등 국내 기업 'FDA 재도전 기회' 기대

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이코노믹데일리 | 2025-07-14 18:22

[이코노믹데일리] 미국 식품의약국(FDA)이 최근 의약품 승인 제도의 투명성을 높이기 위해 과감한 결정을 내렸다. 지난 10일(현지시간) FDA는 2020년부터 2024년까

“의약품 허가 투명성 높인다”…CRL 공개 결정한 美 FDA

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이코노믹리뷰 | 2025-07-14 18:15

최근 미국 식품의약국(FDA)이 신약 허가가 불가능할 때 전달하는 ‘보완요구서한(CRL)’ 202건을 공개했다. 업계는 그동안 비공개로 유지되던 CRL이 공개되면서, 신약 심사 기

한국산 식품·의약품, 美통관 거부 급증…상반기 284건 전년比 8%↑

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매일경제 | 2025-07-14 18:00

FDA, 수입 기준 강화 잇단 수입 제동...전년比 8%↑ 수산식품 문의도 1년새 4배 늘어 “美 비관세 장벽 우려 더 커질 듯”경기도에 있는 한 바이오·의약품 제조업체는 올해 들

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美 FDA, 울트라제닉스 ‘산필리포증후군 치료제’ 승인 거부∙∙∙“제조상의 우려 有”

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바이오타임즈 | 2025-07-14 17:52