(늦은뉴스주의) "탈모약 30년 만에 게임체인저 등장"…현대약품 주가 20%↑


https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005220572?sid=101

이탈리아 제약사 코스모파마슈티컬스의 남성형 탈모 신약이 임상 3상에서 유의미한 효과를 입증한 것으로 알려지면서 이 회사와 국내 유통판권 협업 관계를 맺고 있는 현대약품 주가가 급등하고 있다. 5일 오전 9시35분 현

(늦은뉴스주의) [단독] 할로자임, 독일서 '키트루다SC' 유통 금지 가처분 승소…알테오젠에 미칠 파장은?


https://pharm.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02847046642395568&mediaCodeNo=257

알테오젠 (사진=알테오젠) 글로벌 키트루다(Keytruda) 피하주사(SC) 제형 시장을 둘러싼 특허 분쟁이 격화되고 있다.5일 외신에 따르면 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme ...

🖼 [단독] 할로자임, 독일서 '키트루다SC' 유통 금지 가처분 승소…알테오젠에 미칠 파장은?

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알테오젠 (사진=알테오젠) 글로벌 키트루다(Keytruda) 피하주사(SC) 제형 시장을 둘러싼 특허 분쟁이 격화되고 있다.5일 외신에 따르면 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme ...

[특징주] 키트루다SC 제동 보도에... 알테오젠 10%대 급락

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특징주 키트루다SC 제동 보도에... 알테오젠 10%대 급락

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웨어러블 로봇 전문기업 엔젤로보틱스가 말레이시아 의료기기 당국(MDA, Medical Device Authority)으로부터 자사 핵심 제품인 ‘엔젤렉스 M20’의 의료기기 정식 인허가를 획득하고 말레이시아 의료기기 시장에 본격 진출한다고 4일 밝혔다.

이번 말레이시아 인허가 획득으로 엔젤로보틱스는 태국(TFDA), 베트남(MOH)에 이어 아세안(ASEAN) 주요 3개국 진출을 완료하며 글로벌 시장확대의 새로운 전기를 마련했다.

특히 의료로봇 융합 분야에서 ‘Physical 인공지능(AI)’ 기술을 기반으로 하는 웨어러블 로봇이 각국 보건 당국으로부터 연이어 인허가를 획득한 것은 한국 의료기기 산업의 글로벌 경쟁력을 입증한 의미 있는 성과로 평가된다.

대한무역투자진흥공사(KOTRA)에 따르면 말레이시아 의료기기 시장은 오는 2027년까지 약 27억2000만 달러 규모로 성장할 전망이다. 정부 차원에서도 아세안 지역의 혁신 의료기기 허브로의 도약을 국가 전략 과제로 삼고 있다.

엔젤로보틱스는 이번 인허가를 계기로 현지 전략 파트너를 통해 사업을 전개할 예정이다. 주요 병원과 재활센터를 중심으로 제품 도입을 순차적으로 확대하고 의료진 교육, 기술지원 프로그램을 통해 시장 신뢰도를 높인다는 계획이다.

엔젤로보틱스의 글로벌 사업을 총괄하고 있는 조남민 대표는 필립스, 짐머바이오멧, 등 글로벌 헬스케어 및 기술 기업에서의 20년 경영 경험을 바탕으로 ‘수요 중심의 글로벌 시장 개척 전략’을 직접 주도해 왔다.

조 대표는 현지 의료, 규제기관, 연구기관, 파트너 병원들과의 네트워크를 구축하며 단순한 제품 수출이 아닌 ‘국가 간 협력형 의료 로봇 생태계 구축’을 추진하고자 노력했다. 이번 말레이시아 인허가 역시 이러한 글로벌 네트워크를 기반으로 다년간의 현지 협력과 전략적 진입 타이밍을 조율한 결과다.

엔젤렉스 M20은 국내외에서 임상 효과를 입증한 의료용 웨어러블 로봇으로 현재 한국과 말레이시아 등 6개 기관에서 진행된 국제 다기관 무작위배정 대조군 임상시험(RCT)을 통해 뇌졸중 환자의 재활 효과가 검증되고 있다.

해당 연구 결과는 국제 학술지 게재를 앞두고 있으며 향후 보험 적용 및 의료비 절감 효과 분석의 근거 자료로도 활용될 전망이다. 엔젤로보틱스는 향후 인도네시아와 싱가포르로의 확장을 통해 아세안 시장 내 ‘Physical AI 웨어러블 로봇 리더십’을 강화해 나갈 예정이다.

조남민 엔젤로보틱스 대표는 “이번 인허가는 단순히 한 국가의 시장 진입을 넘어 아시아 재활의료 시장 전반에 한국형 웨어러블 로봇의 표준을 제시했다는 점에서 의미가 크다”며 “글로벌 의료기기 인허가 체계는 복잡하고 엄격하지만 이런 과정을 통과함으로써 오히려 시장 신뢰도를 강화할 수 있다”고 말했다.

이어 “엔젤로보틱스는 아시아를 넘어 유럽과 북미 진출을 위한 CE MDR, FDA 인증을 동시에 추진할 예정”이라며 “글로벌 수준의 규제, 임상, 유통 네트워크를 직접 구축해 나가는 전략형 의료로봇 기업으로 성장할 것”이라고 강조했다.

파리 직장인 줄 세운 라면의 정체...장바구니마다 '불닭'

불닭 감자칩, 불닭짤떡 등 불닭 유니버스는 무한 확장중

이들의 장바구니에 담기는 인기 품목 중 하나가 삼양식품의 불닭볶음면이다. K마트 샹젤리제점 지하에는 까르보 불닭볶음면, 2배로 매운 핵불닭볶음면, 치즈불닭볶음면, 하바네로 라임 불닭볶음면, 김치불닭볶음면 등 다양한 제품이 진열대를 차지하고 있었다. 한국의 매운맛을 경험하려는 …

(늦은뉴스주의) 강훈식, 오늘 방산기업 10여곳과 긴급 회동…K-방산 수출 총력전


https://n.news.naver.com/mnews/article/277/0005689282?sid=100

강훈식 대통령 비서실장이 5일 방산업계 주요 기업들과 머리를 맞대고 중동·북미 시장을 겨냥한 수출 전략을 점검한다. 이재명 대통령의 중동·아프리카 순방에서 마련된 방산 협력 합의를 구체적인 수주 성과로 이어가기 위한

웨어러블 로봇 전문기업 엔젤로보틱스가 말레이시아 의료기기 당국(MDA, Medical Device Authority)으로부터 자사 핵심 제품인 ‘엔젤렉스 M20’의 의료기기 정식 인허가를 획득하고 말레이시아 의료기기 시장에 본격 진출한다고 4일 밝혔다.

이번 말레이시아 인허가 획득으로 엔젤로보틱스는 태국(TFDA), 베트남(MOH)에 이어 아세안(ASEAN) 주요 3개국 진출을 완료하며 글로벌 시장확대의 새로운 전기를 마련했다.

특히 의료로봇 융합 분야에서 ‘Physical 인공지능(AI)’ 기술을 기반으로 하는 웨어러블 로봇이 각국 보건 당국으로부터 연이어 인허가를 획득한 것은 한국 의료기기 산업의 글로벌 경쟁력을 입증한 의미 있는 성과로 평가된다.

대한무역투자진흥공사(KOTRA)에 따르면 말레이시아 의료기기 시장은 오는 2027년까지 약 27억2000만 달러 규모로 성장할 전망이다. 정부 차원에서도 아세안 지역의 혁신 의료기기 허브로의 도약을 국가 전략 과제로 삼고 있다.

엔젤로보틱스는 이번 인허가를 계기로 현지 전략 파트너를 통해 사업을 전개할 예정이다. 주요 병원과 재활센터를 중심으로 제품 도입을 순차적으로 확대하고 의료진 교육, 기술지원 프로그램을 통해 시장 신뢰도를 높인다는 계획이다.

엔젤로보틱스의 글로벌 사업을 총괄하고 있는 조남민 대표는 필립스, 짐머바이오멧, 등 글로벌 헬스케어 및 기술 기업에서의 20년 경영 경험을 바탕으로 ‘수요 중심의 글로벌 시장 개척 전략’을 직접 주도해 왔다.

조 대표는 현지 의료, 규제기관, 연구기관, 파트너 병원들과의 네트워크를 구축하며 단순한 제품 수출이 아닌 ‘국가 간 협력형 의료 로봇 생태계 구축’을 추진하고자 노력했다. 이번 말레이시아 인허가 역시 이러한 글로벌 네트워크를 기반으로 다년간의 현지 협력과 전략적 진입 타이밍을 조율한 결과다.

엔젤렉스 M20은 국내외에서 임상 효과를 입증한 의료용 웨어러블 로봇으로 현재 한국과 말레이시아 등 6개 기관에서 진행된 국제 다기관 무작위배정 대조군 임상시험(RCT)을 통해 뇌졸중 환자의 재활 효과가 검증되고 있다.

해당 연구 결과는 국제 학술지 게재를 앞두고 있으며 향후 보험 적용 및 의료비 절감 효과 분석의 근거 자료로도 활용될 전망이다. 엔젤로보틱스는 향후 인도네시아와 싱가포르로의 확장을 통해 아세안 시장 내 ‘Physical AI 웨어러블 로봇 리더십’을 강화해 나갈 예정이다.

조남민 엔젤로보틱스 대표는 “이번 인허가는 단순히 한 국가의 시장 진입을 넘어 아시아 재활의료 시장 전반에 한국형 웨어러블 로봇의 표준을 제시했다는 점에서 의미가 크다”며 “글로벌 의료기기 인허가 체계는 복잡하고 엄격하지만 이런 과정을 통과함으로써 오히려 시장 신뢰도를 강화할 수 있다”고 말했다.

이어 “엔젤로보틱스는 아시아를 넘어 유럽과 북미 진출을 위한 CE MDR, FDA 인증을 동시에 추진할 예정”이라며 “글로벌 수준의 규제, 임상, 유통 네트워크를 직접 구축해 나가는 전략형 의료로봇 기업으로 성장할 것”이라고 강조했다.

[아이티센엔텍(010280.KQ) / 유진투자증권 코스닥벤처팀 박종선 ☎02)368-6076]

★ 3Q25 Review: 성수기 진입으로 최대 매출 달성

☞ 3Q25 Review

- 3분기 매출 1,372억원, 영업이익 98억원 기록 (매출 +8.1% yoy, 영업이익 +291.9% yoy)

- 본사 매출이 전년동기 대비 12% 증가하였으며, 인력효율화를 통한 수익성 구조 개편으로 매출원가율 하락

☞ 4Q25 Preview

- 매출액 1,746억원, 영업이익 120억원 예상

- 전형적인 성수기 진입과 함께 분기 최대 매출액 달성 및 수익성…