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◾매출액 당해실적: -26.7 % (426,348 백만원) 누계실적: -7.3 % (1,221,207 백만원) ◾영업이익 당해실적: 적자전환 (-12,453 백만원) 누계실적: 적자전환 (-16,244 백만원) ◾당기순이익 당해실적: 적자전환 (-10,951 백만원) 누계실적: 적자전환 (-14,223 백만원) |
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◾매출액 당해실적: 11.3 % (331,908 백만원) 누계실적: 9.2 % (993,956 백만원) ◾영업이익 당해실적: 23.6 % (29,491 백만원) 누계실적: 15.0 % (79,374 백만원) ◾당기순이익 당해실적: 6.6 % (14,955 백만원) 누계실적: 43.0 % (50,006 백만원) |
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◾일시: 2024-11-06 09:00 ◾장소: 서울 여의도 등 ◾참가대상: 국내 주요 기관투자자 ◾개최목적: 2024년 3분기 실적발표 및 경영현황 등 설명 ◾개최방법: 1 대 1 대면미팅 |
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◾제목: Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted(2024-2025 Formula)의 국내 긴급사용승인(EUA) 획득 ◾내용: 가. 품목명 - 노바백스 코로나 19백신 2024-2025 조성 나. 대상질환명(적응증) - SARS-CoV-2 의한 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 예방 다. 신청(승인)일 및 허가기관 - 신청일: 2024년 10월 15일 - 허가일: 2024년 10월 28일 - 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS) 라. 지정 기간 - 코로나 19 상황이 종료되거나 종료가 예상되는 날로 별도 해제 공고 시까지 마. 기대효과 - 상기 백신이 국내에 도입됨에 따라 의료현장에서 선택할 수 있는 백신 종류가 확대될 것으로 기대됨. - 코로나 19 오미크론 하위변이(JN.1) 대응 백신 제품으로'24-'25 동절기 코로나 19 예방접종으로 활용 가능할 것으로 기대됨. 바. 향후 계획 - 종속회사인 SK바이오사이언스를 통해 국내에 공급할 계획 사. 기타 사항 - '24.10.15 긴급사용승인 추가 |
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◾제목: Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted(2024-2025 Formula) 국내 긴급사용승인(EUA) 신청 ◾내용: 임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품 규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 품목명 : 긴급사용승인용 백신 Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted(2024-2025 Formula) 2. 대상질환명(적응증) : SARS-CoV-2에 의한 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 예방 3. 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4. 임상시험 관련 사항 - Novavax의 Nuvaxovid(Wuhan)의 유효성(efficacy) 및 효과(effectiveness) 데이터, 단가백신(Omicron BA.1) 및 단가백신(Omicron BA.5)의 면역원성 데이터 그리고 추가적인 안전성 데이터를 포함한 임상 시험을 종합하여 근거로 함 - 본 백신과 Novavax COVID-19 Vaccine(2023-2024 Formula)의 JN.1 계열 하위 변이에 대한 비임상 면역원성시 결과 비교 시, 더 높은 중화항체 유발함을 근거로 함 |
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◾발행회사명: SK케미칼(주) ◾발행회사와의 관계: 주주 ◾직전 보고서: 6.27% (1,081,726) ◾이번 보고서: 5.26% (907,747) ◾의결권의 수 및보유비율: ◾직전 보고서: - |
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◾제목: Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted(2024-2025 Formula)의 국내 긴급사용승인(EUA) 획득 ◾내용: 가. 품목명 - 노바백스 코로나 19백신 2024-2025 조성 나. 대상질환명(적응증) - SARS-CoV-2 의한 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 예방 다. 신청(승인)일 및 허가기관 - 신청일: 2024년 09월 09일 - 허가일: 2024년 09월 30일 - 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS) 라. 지정 기간 - 코로나 19 상황이 종료되거나 종료가 예상되는 날로 별도 해제 공고 시까지 마. 기대효과 - 상기 백신이 국내에 도입됨에 따라 의료현장에서 선택할 수 있는 백신 종류가 확대될 것으로 기대됨. - 코로나 19 오미크론 하위변이(JN.1) 대응 백신 제품으로'24-'25 동절기 코로나 19 예방접종으로 활용 가능할 것으로 기대됨. 바. 향후 계획 - 종속회사인 SK바이오사이언스를 통해 국내에 공급할 계획 ◾결정일/확인일: 2024-09-30 |
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◾종속회사명: 의 주요경영사항 신고 ◾타법인명: SK bioscience Germany GmbH ◾타법인국적: 독일 ◾취득금액: 3586.06억 원 ◾취득방법: 현금취득 ◾취득목적: 타법인 증권 취득자금 지원 ◾취득일자: 2024-09-27 |
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