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(단위 : 백만 원) |
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◾일시: 2024-11-20 --:-- ◾장소: 싱가포르 ◾참가대상: 해외 기관투자자 ◾개최목적: 회사소개 및 사업현황 설명 ◾개최방법: 주주/투자자 대면 미팅 |
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◾증감: 보통주식 135,000주 ( 0.19 %) |
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◾제목: 통풍치료제 Tigulixostat의 제3상 다국가 임상시험(연구 과제명 "EURELIA-1 study") Top-line 결과 발표 ◾내용: - - 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. (1) 임상시험 제목 - 고요산혈증을 동반한 통풍 환자들을 대상으로 Tigulixostat의 혈중 요산 강하 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위 배정, 평행군, 위약 대조, 이중 눈가림 임상 시험 (2) 임상시험 단계 - 임상 3상 (3) 대상질환명 (적응증) - 통풍 치료제 (4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 - 신청일 : 2022년 7월 29일 (미국 시간 기준) - 승인일 : 2022년 9월 28일 (미국 시간 기준) - 임상승인기관 : 미국 식약청 (US FDA) 등 4개 국가 내 55개 기관에서 실시 (5) 임상시험 등록번호 - NCT05586958 (6) 임상시험의 진행 경과 |
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