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◾제목: [국책과제 선정] 국가신약개발재단(KDDF) 과제 협약 체결 완료 ◾내용: 1. 사업명:2026년도 제1차 국가신약개발사업 신약 R&D 생태계 구축 연구 2. 과제명:신규 작용기전 기반의 골관절염 치료제 후보물질 PRT101의 혁신신약(First-in-class) 진입을 위한 전임상 효능ㆍ독성 평가 및 CMC 개발 연구 3. 협약일(확정일): 2026년 6월 17일 4. 수행기간: 2026년 4월 1일 ~ 2028년 3월 31일(24개월) - 1차년도: 2026년 4월 1일 ~ 2026년 12월 31일 - 2차년도: 2027년 1월 1일 ~ 2027년 12월 31일 - 3차년도: 2028년 1월 1일 ~ 2028년 3월 31일 5. 사업비 1) 총 사업비 : 2,000,000,000원 2) 정부출연금: 1,500,000,000원 3) 당사부담금: 500,000,000원 4) 자기자본금: 28,374,351,669원 5) 자기자본 대비 당사 정부지원 연구개발비 비율 : 5.29% 6) 당사부담금은 과제수행을 위한 현물 및 현금 총액 6. 전문기관: 국가신약개발재단 - 주관연구개발기관: 주식회사 프로티나 - 공동연구개발기관: 해당없음 7. 과제의 내용 - 회사가 자체 개발한 골관절염 치료제 후보물질 PRT101은 손상된 연골을 근본적으로 재생시키는 새로운 방식의 치료제입니다. - 단순히 통증 완화에 그치는 기존 치료제와 달리, PRT101은 질환의 진행을 늦추고 관절 구조를 개선할 수 있는 근본적인 치료가 가능한 '질병개선 골관절염 치료제(DMOAD)' 개발을 목표로 하고 있습니다. - 본 과제는 PRT101의 성공적인 임상시험 진입 및 기술이전(L/O)을 위한 추가적인 실험 데이터 확보를 목적으로 합니다. 이를 위해 약효와 안전성을 검증하는 전임상(동물실험 등) 효능·독성 평가와 의약품 제조 공정 및 품질관리(CMC) 개발을 수행하여, 글로벌 신약 상용화에 필수적인 핵심 데이터를 확보하고자 합니다. 8. 과제 목표 - 회사는 과제수행 기간동안 신규 작용기전 (MoA) 기반의 골관절염 치료제 후보물질 PRT-101에 대해 전임상 효능 및 독성 평가와 CMC 개발을 완료하고자 합니다. 이를 통해 임상시험계획(IND) 신청 및 기술이전에 활용 가능한 데이터를 확보하여 혁신 신약(First-in-class)으로서의 임상 개발 기반을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. ◾결정: 2026-06-17 |
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◾자회사: (주)종근당 ◾제목: 고혈압 치료제로 개발중인 CKD-339의 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청 ◾내용: . 1) 임상시험 제목: D107 단일 요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자를 대상으로 D107과 D211 또는 D311 병용 요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 다기관, 치료적 확증, 제3상 임상시험 2) 임상시험 단계 : 3상 임상시험 3) 대상질환명(적응증) : 본태성 고혈압 4) 임상시험 신청일 및 승인기관 : - 신청일 : 2026년 05월 14일 (한국 KST 기준) - 임상시험 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 5) 임상시험 신청 번호: 20260104607 6) 임상시험의 목적 - D107 단일 요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자를 대상으로 D107 단일투여군과 D107에 D211또는 D311의 병용투여군의 유효성과 안전성을 비교평가 한다. - 1차 유효성 평가 내용: 기저치(Visit 2) 대비 10주(Visit 4) 후, clinic MSSBP(Mean Sitting Systolic Blood Pressure) 변화량 7) 임상시험 시행 방법 - 임상시험 대상자수: 국내 300명 - 임상시험 실시기간: MFDS 승인일로부터 약 36개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 변동 가능성 있음.) - 임상시험 디자인: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 8) 기대효과 - D107 단일 요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에서 CKD-339 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가 |
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◾제목: 고혈압 치료제로 개발중인 CKD-339의 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청 ◾내용: . 1) 임상시험 제목: D107 단일 요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자를 대상으로 D107과 D211 또는 D311 병용 요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 다기관, 치료적 확증, 제3상 임상시험 2) 임상시험 단계 : 3상 임상시험 3) 대상질환명(적응증) : 본태성 고혈압 4) 임상시험 신청일 및 승인기관 : - 신청일 : 2026년 05월 14일 (한국 KST 기준) - 임상시험 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 5) 임상시험 신청 번호: 20260104607 6) 임상시험의 목적 - D107 단일 요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자를 대상으로 D107 단일투여군과 D107에 D211또는 D311의 병용투여군의 유효성과 안전성을 비교평가 한다. - 1차 유효성 평가 내용: 기저치(Visit 2) 대비 10주(Visit 4) 후, clinic MSSBP(Mean Sitting Systolic Blood Pressure) 변화량 7) 임상시험 시행 방법 - 임상시험 대상자수: 국내 300명 - 임상시험 실시기간: MFDS 승인일로부터 약 36개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 변동 가능성 있음.) - 임상시험 디자인: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 8) 기대효과 - D107 단일 요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에서 CKD-339 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가 ◾결정일/확인일: 2026-05-14 |
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◾대상종목: KD(주) ◾변경사유: 개선기간 부여 ◾변경전: 2026년 03월 24일~ 상장폐지에 대한 이의신청기간 만료일 또는 이의신청에 대한 상장폐지여부 결정일까지 ◾변경후: 2026년 03월 24일~ 개선기간 종료(차기 사업보고서 법정제출기한의 다음날부터 10일) 후 상장폐지여부 결정일까지 |
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제목 : KD(주) 상장폐지 관련 이의신청서 접수 및 개선기간 부여 동 사는 최근 사업연도 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 계속기업 존속능력 불확실성으로 인한 의견거절로 상장폐지사유가 발생('26.03.23)한 바 있으며, 금일('26.04.13) 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제60조의 규정에 따라 이의신청서를 제출하였습니다. 거래소는 코스닥시장 상장규정 제55조의 규정에 따라 차기 사업보고서 법정제출기한의 다음날부터 10일(~'27.04.10*)까지 개선기간을 부여하였으며, 동 개선기간 중에는 매매거래정지가 지속됩니다. * 사업보고서 제출기한 연장 신고 또는 금융당국의 제출지연 제재 면제 승인 등으로 변동 가능 동 사는 개선기간 종료 후 15일(영업일 기준) 이내에 개선계획 이행내역서 및 개선계획 이행결과에 대한 전문가의 확인서 등을 제출하여야 합니다. ** 관련공시 : 기타시장안내(상장폐지 관련) ('26.03.23) |
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