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◾매출액 당해실적: 8.1 % (198,472 백만원) 누계실적: 8.1 % (198,472 백만원) ◾영업이익 당해실적: 40.4 % (31,703 백만원) 누계실적: 40.4 % (31,703 백만원) ◾당기순이익 당해실적: 62.3 % (28,469 백만원) 누계실적: 62.3 % (28,469 백만원) |
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◾정지분야: 의약품 일부 품목 판매업무정지 3개월 ◾정지금액: 535.49억 ◾매출대비: 6.91 % ◾정지내용: 의약품 포스페넴주 등 31개 품목 판매업무정지 3개월 ◾정지사유: 약사법 제 14조 2항, 제76조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제 95조 위반으로 인한 행정처분 |
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◾종목명: JW중외제약(주) 주권 ◾정지유형: 중요내용 공시관련 매매거래 정지 ◾정지일시: 2026-04-30 17:26 ◾해제일시: 2026-05-04 09:00 ◾정지사유: 중요내용공시(영업정지) |
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◾제목: 대사질환치료제 보팡글루타이드(Bofanglutide) 라이선스 인 계약 체결 ◾내용: 동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1. 계약 상대방: Gan & Lee Pharmaceuticals (중국) 2. 계약의 내용: - GZR18(Bofanglutide)의 대한민국 내 상용화 독점적 권리 3. 계약체결일: 2026년 4월 8일 4. 기술의 내용: - 적응증 : 비만, 제2형 당뇨병, 수면무호흡증(OSA), 대사이상 지방간염(MASH) - GZR18은 GLP-1 리셉터 아고니스트로, 췌장 베타세포의 GLP-1 리셉터에 결합하여 포도당 농도에 의존적으로 인슐린 분비를 촉진시키고 글루카곤 분비를 억제하여 혈당을 조절하며, 음식의 위 배출을 지연시켜 포만감 유지 시간을 연장 하여 체중을 감소 시킴 - 중국 임상 2b상에서 baseline 대비 체중 및 당화혈색소(HbA1c) 감소 유효성이 확인 되었으며, 현재 중국 임상 3상(비만, 제2형 당뇨병) 및 미국 임상 2상(비만, 제2형 당뇨병)을 병행하여 진행 중. 2028년 중국 출시 예정 - 임상시험 등록번호 :NCT06256562(비만), NCT06256549(당뇨) (임상등록사이트(clinicaltrials.gov)에서 확인 가능) - GZR18은 2주 1회 피하 주사 제형으로 개발되고 있어, 기존 주 1회 투여 GLP-1 계열 치료제 대비 환자 투여 편의성 측면에서 차별화 포인트를 확보할 수 있을 것으로 기대됨 5. 계약기간: 효력발생일로부터 각 적응증별로 다음 중 더 늦은날까지 존속 - 해당 적응증으로 한국 내 첫 상업 판매가 시작된 날로부터 10년 - 한국 내 해당 적응증 관련 제품 특허의 마지막 유효 청구항이 만료되는 날 6. 총 계약금액:USD 81,100,000(약 1,222억원) - 선 급 금: USD 5,000,000(약 75억원) - 마일스톤: USD 76,100,000(약 1,147억원) (임상/허가 및 순매출액에 따른 단계별 지급 예정) - 로 열 티: 매출액에 따른 단계별 별도 지급 예정 ◾결정일/확인일: 2026-04-08 |
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