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◾임상제목:고형암 대상"HAB-SON01" 병용요법 임상 1상 IND 신청 ◾임상명칭:Docetaxel 투여 적응증인 고형암 환자를 대상으로 임상시험용의약품인 HAB-SON01 병용 투여 시 안전성 및 최대 내약 용량을 평가하기 위한 공개, 단계적 증량, 다기관 임상 1상 시험 ◾임상단계:한국 식약처 임상 1상 ◾승인기관:한국 식품의약품안전처(MFDS) ◾임상국가:대한민국 ◾임상기관:아주대학교병원외 ◾대상질환:유방암, 폐암 등 도세탁셀 투여가 필요한 고형암 ◾신청일:2024-10-18 ◾임상목적:<일차 목적> 도세탁셀 투여 적응증인 고형암 환자에게 3주(1 cycle)간 docetaxel과 HAB-SON01 병용요법을 시행하여 HAB-SON01의 최대 내약 용량(MTD) 및 용량 제한 독성(DLT)을 확인한다. ◾임상방법:무작위배정, 공개, 단계적증량, 다기관 임상시험 ◾임상기간:식품의약품안전처의 임상시험 계획서 승인일로부터 약 24개월 이내 (단, 시험대상자 등록 속도 등의 사유에 따라 임상시험 기간은 변경될 수 있다.) ◾임상대상:최소3명에서 최대18명 |
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◾일시: 2024-11-28 오전 9시 ◾장소: 서울특별시 종로구 새문안로5길 31번지 센터포인트 지하1층 회의실 room A ◾내용: <부의안건> 제1호안건 : 준비금 자본전입(무상증자)의 건 |
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◾기준일: 2024-10-29 ◾명의개서정지 시작일: 2024-10-30 ◾명의개서정지 종료일: 2024-11-13 ◾설정사유: 임시주주총회 개최를 위한 권리 주주 확정 ◾의사회결의일: 2024-10-14 |
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◾신주기준일: 2024.11.28 ◾무상증자: 1 주 |
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◾대상종목: 현대에이디엠바이오(주) ◾정지사유: 무상증자 ◾정지일시: 2024-10-14 15:36:00 ◾만료일시: 장종료시까지 |
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