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◾제목: 투즈뉴 (Tuznue, HD201)에 대한 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득
◾내용:
1) 최종 판매 허가 품목명

- 제품명 : 투즈뉴 (Tuznue, 성분명: 트라스투주맙)

- 허셉틴 바이오시밀러 HD201

2) 대상질환명(적응증)

- 유방암 (Breast cancer)

- 전이성 위암 (Metastatic gastric cancer)

3) 최종 판매허가 획득일, 품목허가 신청일, 허가기관

- 최종 판매허가 획득일: 2024년 9월 20일 (현지 시간 기준)

- 품목 허가 신청일: 2023년 7월 31일

- 품목 허가기관: 유럽연합집행위원회(EC)

4) 최종 판매 허가 내용

- 유럽 국가 대상 판매 허가

5) 기대효과

- 최종 판매 허가에 따라 적응증 환자들에게 가격경쟁력을 갖춘 새로운 바이오시밀러를 제공할 수 있을 것으로 기대

6) 향후 계획

- 유럽 내 마케팅과 유통망을 갖춘 유럽 판매 라이선스 아웃 계약 추진 및 판매 협의

- EU GMP를 획득한 계열사 프레스티지바이오로직스와 수량 협의 후 생산 계약 체결 예정
◾결정일/확인일: 2

사업보고서 (2024.06)

[복사] 프레스티지바이오파마

프레스티지바이오파마 | 2024-09-19 16:13

감사보고서제출

[복사] 프레스티지바이오파마

프레스티지바이오파마 | 2024-09-19 16:08

당해 / 직전
◾감사의견: 적정 / 적정
◾존속불확실: 미해당 / 미해당
◾자산총계: 7117.20억 / 7416.00억
◾부채총계: 1962.19억 / 1953.65억
◾자본총계: 5155.02억 / 5462.35억
◾매출액: 76 / 77
◾영업이익: 0 / 0
◾당기순익: -627.83억 / -695.73억

주주총회소집공고

[복사] 프레스티지바이오파마

프레스티지바이오파마 | 2024-09-12 17:23

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