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◾발행회사: (주)큐로셀 ◾보고구분: 변동 ◾직전보고: 30.80 % ( 4,648,400 ) ◾이번보고: 29.32 % ( 4,649,400 ) ◾보고사유: 특별관계자 주식 장내매수에 따른 변동보고 ◾보유목적: 본인은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제154조 제1항 각 호의 사항에 대하여 회사의 업무집행과 관련하여 아래의 각 호의 사항이 발생할 경우에는 회사의 경영목적에 부합하도록 관련 행위들을 결정할 예정입니다. - 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제154조 제1항 각 호(아래1~10호) 1. 임원의 선임ㆍ해임 또는 직무의 정지 2. 이사회 등 회사의 기관과 관련된 정관의 변경 3. 회사의 자본금의 변경 4. 회사의 배당의 결정 5. 회사의 합병, 분할과 분할합병 6. 주식의 포괄적 교환과 이전 7. 영업전부의 양수ㆍ양도 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 양수ㆍ양도 8. 자산 전부의 처분 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 처분 9. 영업전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익전부를 같이하는 계약, 그 밖에 이에 준하는 계약의 체결, 변경 또는 해약 10. 회사의 해산 |
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◾제목: - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. ◾내용: CD19 CAR-T 치료제 CRC01의 전신 홍반성 루푸스 제1,2상 임상시험계획 변경승인신청 ◾결정일/확인일: 1) 임상시험명칭 |
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◾발행회사명: 주식회사 큐로셀 ◾발행회사와의 관계: 주주 ◾직전 보고서: 5.95% (810,020) ◾이번 보고서: 5.76% (917,465) ◾보고사유: 특별관계자 신규 투자에 따른 변동보고 ◾보유목적: 단순투자 |
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◾제목: 림카토주(안발셀) 식품의약품안전처 품목허가 승인 ◾내용: 1) 품목명 : 림카토주(안발캅타젠오토류셀) 2) 대상질환명(적응증) : 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 및 원발성 종격동 거대 B세포 림프종(PMBCL) 성인 환자의 치료 3) 품목허가 신청일 및 허가기관 : - 신청일 : 2024년 12월 30일 - 허가일 : 2026년 04월 29일 - 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 향후 계획 : 국내 품목허가 승인에 따라 국내 출시 계획 5) 기타사항 : - CD19 CAR-T 치료제로 3차 이상의 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 및 원발성 종격동 거대 B세포 림프종(PMBCL) 치료에 사용 - 환자의 세포를 이용해 국내에서 제조하므로 림프종 환자에게 신속한 제품 공급 가능할 것으로 기대 ◾결정일/확인일: 2026-04-29 |
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