◾제목: 림카토주(안발셀) 식품의약품안전처 품목허가 승인
◾내용:
1) 품목명 : 림카토주(안발캅타젠오토류셀)

2) 대상질환명(적응증) : 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 및 원발성 종격동 거대 B세포 림프종(PMBCL) 성인 환자의 치료

3) 품목허가 신청일 및 허가기관 :

- 신청일 : 2024년 12월 30일

- 허가일 : 2026년 04월 29일

- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)

4) 향후 계획 : 국내 품목허가 승인에 따라 국내 출시 계획

5) 기타사항 :

- CD19 CAR-T 치료제로 3차 이상의 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 및 원발성 종격동 거대 B세포 림프종(PMBCL) 치료에 사용


- 환자의 세포를 이용해 국내에서 제조하므로 림프종 환자에게 신속한 제품 공급 가능할 것으로 기대
◾결정일/확인일: 2026-04-29


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