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◾발행회사: ㈜종근당홀딩스 ◾보고구분: 변경 ◾직전보고: 47.62 % ( 2,385,554 ) ◾이번보고: 47.62 % ( 2,385,554 ) ◾보고사유: 특별관계자 주식담보설정 계약 변경의 건 ◾보유목적: 본인은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제154조 제1항 각 호(1~10)의 사항에 대하여 회사의 최대주주로서 사실상 영향력을 행사하고 있습니다. 현재 1∼10 각호의 사항에 대한 세부계획은 없지만, 회사의 업무집행과 관련한 상기의 사항이 발생할 경우 에는 회사의 경영목적에 부합하도록 관련 행위들을 결정할 예정입니다. - 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제154조 제1항 각호(아래1~10) 1. 이사 및 감사의 선임ㆍ해임 또는 직무의 정지 2. 이사회 등 회사의 기관과 관련된 정관의 변경 3. 회사의 자본금의 변경 4. 회사의 배당의 결정 5. 회사의 합병, 분할 및 분할합병 6. 주식의 포괄적 교환 및 이전 7. 영업전부의 양수ㆍ양도 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 양수ㆍ양도 8. 자산의 전부의 처분 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 처분 9. 영업전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익전부를 같이 하는 계약, 그 밖에 이에 준하는 계약의 체결ㆍ변경 또는 해약 10. 회사의 해산 |
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◾자회사: (주)경보제약 ◾투자구분: 별도공장의 신설 ◾투자대상: ADC공장 신설 ◾투자금액: 854.60억 ◾자본대비: 59.19 % ◾투자목적: ADC CDMO 사업을 위한 GMP 생산시설 구축 ◾투자시작: 2024-08-14 ◾투자종료: 2026-12-31 |
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◾자회사: (주)종근당 ◾제목: 탈모 치료제로 개발중인 CKD-843의 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 ◾내용: . 1) 임상시험 제목 남성 안드로겐성 탈모 환자를 대상으로 CKD-843의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제 3상 치료적 확증 임상시험 2) 임상시험 단계 : 3상 임상시험 3) 대상질환명(적응증) : 남성형 탈모 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인기관 - 신청일 : 2024년 05월 10일 (한국 KST 기준) - 승인일 : 2024년 07월 24일 (한국 KST 기준) - 임상시험 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS) 5) 임상시험 일련번호 : 202400553 6) 임상시험의 목적 남성 안드로겐성 탈모 환자를 대상으로 CKD-843의 유효성과 안전성을 평가하고자 함 7) 임상시험 시행 방법 - 임상시험 실시기간: MFDS 승인일로부터 약 36개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 변경될 수도 있음) - 임상시험 디자인: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계 8) 기대효과 남성형 탈모 환자에서 CKD-843 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가 |
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