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◾회사명: 제테마 ◾변경전: 기술성장기업부 ◾변경후: 우량기업부 ◾변경사유: 우량 정기요건충족 ◾변경일: 2025-05-02 |
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◾제목: e.p.t.q. S500 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 품목허가 획득 ◾내용: 1) 품목명 - 제품명 : Cross-linked sodium hyaluronate Gel for Injection (주사용 가교 히알루론산 나트륨) - 모델명 : e.p.t.q. S500, 500 1.0-J 2) 적응증 - 중등증 내지 중증의 팔자주름 3) 허가분류: 3류 4) 품목허가 신청일, 허가 획득일 및 허가 기관 - 신청일: 2024년 03월 28일 - 승인일: 2025년 04월 23일(중국시간) - 허가승인 기관: 중국 국가약품감독관리국 (NMPA) 5) 허가사항 - 상기 적응증에 대한 주사용 가교 히알루론산 나트륨 의 중국 품목허가 승인 6) 향후 계획 - 중국 제품출시 및 판매추진 - 허가변경을 통한 모델 추가 ◾결정: 2025-04-28 |
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