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제목 : (주)제넥신 기타시장안내(연구개발 우수기업 매출액 특례적용 관련) 동사는 코스닥시장상장규정 제53조제1항제1호나목 및 동규정시행세칙 제49조제2항에 의거 '26.01.06로 기술특례상장 제약ㆍ바이오 연구개발 우수기업 매출액 특례 요건을 충족하였음을 알려드립니다. |
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◾기준일: 2025-12-31 ◾명의개서정지 시작일: 2026-01-01 ◾명의개서정지 종료일: 2026-01-07 ◾설정사유: 제27기 정기주주총회 개최를 위한 권리주주 확정 ◾의사회결의일: - |
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◾제목:건강한 자원자 코카시안 및 아시아인에서 efepoetin alfa 단회 정맥 투여 후 약동/약력학적 특성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한(GX-E4) 1상 임상시험 결과보고서(CSR) 수령 ◾단계:제 1상 ◾기관:한국 식품의약품안전처(MFDS) ◾대상:만성신장질환 환자의 빈혈치료 ◾결과:[안전성 및 내약성 평가 결과] 본 임상시험에 참여한 40명의 대상자(아시아인 20명, 코카시안 20명) 중 총 12명(30.00%)의 대상자에서 16건의 TEAE가 발생하였다. 인종 별 TEAE 발생 대상자 수는 아시아인에서 7명(35.00%, 10건), 코카시안에서 5명(25.00%, 6건)으로, 통계적으로 유의한인종간 차이는 보이지 않았다.(p=0.4902) [약동학적 평가 결과] 아시아인과 코카시안에서 전신 노출(Cmax 및 AUClast)은 유사하였다. Cmax 및 AUClast 의 기하평균비에 대한 90% 신뢰구간은 모두 생물학적 동등성 범위인 0.80-1.25 를 만족하였다. |
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◾제목: 'GX-I7'관련 마일스톤 기술료 청구 ◾내용: 1)네오이뮨텍(코스닥 상장법인)에 기술 수출한 'GX-I7'의 마일스톤 기술료 수령예정. 2) 상기 내용은 세부 마일스톤 중 하나인 "1상 임상시험 완료"의 달성으로 확정된 마일스톤임. 3) 수령금액: USD 2,000,000(약 28억원) 4) 상기 마일스톤 기술료 금액은 당사의 2024년 기준 매출액의 100분의 10 이상에 해당하는 금액임. ◾결정일/확인일: 2025-08-19 |
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