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◾제목: - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. ◾내용: 샤르코-마리-투스(Charcot-Marie-Tooth disease, CMT) 1A형 환자를 대상으로 EN001의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 1b/2a상 임상시험계획 변경승인 ◾결정일/확인일: 1) 임상시험명칭 |
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◾일시: 2025-09-24 09:00 ◾장소: 서울 여의도 ◾대상: 국내 기관투자자 ◾목적: 회사에 대한 투자자의 이해 증진 및 기업가치 제고를 위한 NDR 진행 ◾방법: 프리젠테이션, 기관별 One-on-One 대면 미팅 ◾내용: 주요 사업현황 설명 및 질의응답 |
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◾일시: 2025-09-16 09:00 ◾장소: 서울 여의도 ◾대상: 국내 기관투자자 ◾목적: 회사에 대한 투자자의 이해 증진 및 기업가치 제고를 위한 NDR 진행 ◾방법: 프리젠테이션, 기관별 One-on-One 대면 미팅 ◾내용: 주요 사업현황 설명 및 질의응답 |
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◾제목: - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. ◾내용: 샤르코-마리-투스(Charcot-Marie-Tooth disease, CMT) 1A형 환자를 대상으로 EN001의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 1b/2a상 임상시험계획 변경승인을 신청 ◾결정일/확인일: 1) 임상시험명칭 |
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◾계약내용: 맞춤형 AAV 유전자 치료제 개발을 위한 임상 생산 플랫폼 구축 용역 계약 체결 ◾확정금액: 56.73억 원 ◾시가총액: 1,300 억 ◾시총대비: 4.4 % ◾계약총액: 56.73억 원 ◾매출대비: 78.69 % ◾계약상대: 조달청 ◾계약시작: 2025-07-03 ◾계약종료: 2029-05-31 |
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