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◾계약내용: 첨단바이오의약품 제조 공급 계약 체결 ◾확정금액: 6.00억 원 ◾시가총액: 1,766 억 ◾시총대비: 0.3 % ◾계약총액: 6.00억 원 ◾매출대비: 11.41 % ◾계약상대: 첨단바이오의약품 개발 기업 ◾계약시작: 2026-04-20 ◾계약종료: 2027-07-31 |
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◾발행회사명: 이엔셀 ◾발행회사와의 관계: 주주 ◾직전 보고서: 6.73% (782,268) ◾이번 보고서: 5.71% (664,868) ◾보고사유: 장내매매 및 특별관계자 특별관계 해소 등 ◾보유목적: 단순투자 |
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◾발행회사: 이엔셀 주식회사 ◾보고구분: 변동 ◾직전보고: 32.82 % ( 3,606,105 ) ◾이번보고: 32.69 % ( 3,596,105 ) ◾보고사유: 특별관계 해소(임원퇴임) ◾보유목적: 가. 보고자와 특별관계자는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제154조 제1항 각 호에 대한 사항에 대하여 회사의 최대주주로서 회사에 영향력을 행사할 수 있습니다. - 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제154조 제1항 각 호(아래 1~9호) 1. 이사 및 감사의 선임ㆍ해임 또는 직무의 정지 2. 이사회 등 회사의 기관과 관련된 정관의 변경 3. 회사의 자본금의 변경 4. 회사의 합병, 분할 및 분할합병 5. 주식의 포괄적 교환 및 이전 6. 영업전부의 양수ㆍ양도 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 양수ㆍ양도 7. 자산의 전부의 처분 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 처분 8. 영업전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익전부를 같이 하는 계약, 그 밖에 이에 준하는 계약의 체결ㆍ변경 또는 해약 9. 회사의 해산 보고자는 상위 보유목적 개요의 1~9 각 호 사항에 대하여 회사의 최대주주로서 회사에 영향력을 행사하고 있습니다. 현재 1~9 각 호의 사항에 대한 세부 계획은 없지만 회사의 업무집행과 관련한 주요사항이 발생할 경우에는 주주 및 이해관계자들의 이익을 고려하여 관계법령 등에서 허용하는 범위 및 방법에 따라 회사의 경영목적에 부합하는 의사결정을 할 예정입니다. |
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◾제목: - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. ◾내용: 근감소증 환자를 대상으로 EN001의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상시험 계획 변경승인 ◾결정일/확인일: 1) 임상시험명칭 |
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당해 / 직전 ◾감사의견: 2025-12-31 / 2024-12-31 ◾존속불확실: / ◾자산총계: NaN / NaN ◾부채총계: 0 / 0 ◾자본총계: 637.13억 / 557.45억 ◾매출액: 54.59억 / 53.83억 ◾영업이익: 52.59억 / 72.09억 ◾당기순익: -169.09억 / -152.10억 |
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◾제목:샤르코-마리-투스(Charcot-Marie-Tooth disease, CMT) 1A형 환자를 대상으로 EN001의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 1b상 임상시험의 임상1b상 분석 결과 보고 발표 ◾단계:임상 1b상 ◾기관:대한민국 식품의약품 안전처(MFDS) ◾대상:샤르코-마리-투스(Charcot-Marie-Tooth disease, CMT) 1A형 환자 ◾결과:[일차 평가변수] Cohort 1 : n=3 - DLT발생건수 0건, 발생율 0.0% - 임상시험용 의약품 투여 중단과 관련된 이상사례 및 약물이상반응 0건, 발생률 0.0% Cohor 2 : n=3 - DLT 발생건수 0건, 발생률 0.0% - 임상시험용 의약품 투여 중단과 관련된 이상사례 및 약물이상반응 0건, 발생률 0.0% * 발생률에 대한 양측 95% 신뢰구간은 정확 신뢰구간을 사용하였다. |
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