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◾사건명칭: 검사인 선임 ◾사건번호: 2026비합5018 ◾원고: 김ㅇㅇ 외 18명 ◾결정내용: 검사인 선임 신청 취하 ◾결정사유: 신청인의 신청취하서 제출 ◾관할법원: 수원지방법원 성남지원 ◾결정일자: 2026-03-16 ◾참고사항: 2026-03-20 |
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◾임상제목:SKI-O-703의 약물 제형 변경을 위한 임상 1상 IND 신청 ◾임상명칭:건강한 성인 시험대상자에서 SKI-O-703의 생물학적 동등성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회 투여, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 설계, 제1상 임상시험 ◾임상단계:1상(생물학적 동등성시험) ◾승인기관:한국 식품의약품안전처(MFDS) ◾임상국가:대한민국 ◾임상기관:충남대학교병원 임상시험센터 ◾대상질환:류마티스관절염, 면역성 혈소판감소증 ◾신청일:2026-03-19 ◾임상목적:식후 상태의 건강한 성인 시험대상자에서 SKI-O-703 시험약과 SKI-O-703 대조약의 생물학적 동등성 및 안전성을 평가 ◾임상방법:공개, 무작위배정, 식후, 단회 투여, 경구 투여,2군, 2기, 교차 시험 ◾임상기간:승인일로부터 12개월 ◾임상대상:48 |
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당해 / 직전 ◾감사의견: 적정 / 적정 ◾존속불확실: 미해당 / 미해당 ◾자산총계: 2298.53억 / 1707.78억 ◾부채총계: 430.06억 / 384.19억 ◾자본총계: 1868.48억 / 1323.60억 ◾매출액: 998.39억 / 340.08억 ◾영업이익: 520.81억 / -27.34억 ◾당기순익: 543.97억 / -15.90억 |
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◾발행회사명: 오스코텍 ◾발행회사와의 관계: 주주 ◾직전 보고서: -% (-) ◾이번 보고서: 5.14% (1,964,796) ◾보고사유: 매매로 인한 신규보고의무 발생 (삼성액티브자산운용의 위탁운용분 포함) ◾보유목적: 단순투자 |
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