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◾제목: ABL301 관련 마일스톤 기술료 수령 ◾내용: 1. Sanofi에게 기술이전된 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 ABL301의 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료 USD 5,000,000 수령 2. 상기 마일스톤의 내용은 제조 기술 이전(Manufacturing Technology Transfer) 완료에 따른 마일스톤임 3. 상기 마일스톤 기술료 금액은 USD 5,000,000(약 70억원)으로서, 당사의 2023년 말 매출액(약 660억원)의 11% 가량으로 100분의 10 이상에 해당하는 금액임 ◾결정일/확인일: 2024-10-28 |
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◾제목: 신규 항체-약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 기술도입 계약 체결 ◾내용: 동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구, 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1) 계약 상대방 : 인투셀(IntoCell, Inc., 대한민국) 2) 계약의 내용 : 인투셀의 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 플랫폼 기술을 당사 항체에 접목하여 ADC 개발에 활용할 수 있는 실시권 도입 계약 체결 3) 계약체결일 : 2024-10-23 4) 기술의 내용 : ADC는 항체를 통해 암을 표적하여 치료 약물인 페이로드를 전달함으로써 종양 세포만을 선택적으로 사멸시키는 작용기전의 기술임 5) 계약기간 : 계약일 ~ 시판된 의약품의 로열티 만료일 (국가별, 제품별 상이) 6) 계약금액 - 계약금액에 해당하는 재무조건은 경영상 비밀과 영업상의 기밀에 따라 비공개 ◾결정일/확인일: 2024-10-23 |
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◾발행회사: 에이비엘바이오(주) ◾보고구분: 변동ㆍ변경 ◾직전보고: 30.62 % ( 14,716,353 ) ◾이번보고: 27.29 % ( 14,695,353 ) ◾보고사유: 보고자 및 특별관계자의 주식담보대출 계약 연장, 특별관계자의 장내 매도 ◾보유목적: 본인은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제154조 제1항 각 호의 사항에 대하여 회사의 최대주주로서 영향력을 행사하고 있습니다. 회사의 업무집행과 관련하여 아래 각 호의 사항이 발생할 경우에는 회사의 경영목적에 부합하도록 관련 행위들을 결정할 예정입니다. - 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제154조 제1항 각 호(아래1~9호) 1. 임원의 선임ㆍ해임 또는 직무의 정지 2. 이사회 등 회사의 기관과 관련된 정관의 변경 3. 회사의 자본금의 변경 4. 회사의 합병, 분할과 분할합병 5. 주식의 포괄적 교환과 이전 6. 영업전부의 양수ㆍ양도 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 양수ㆍ양도 7. 자산 전부의 처분 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 처분 8. 영업전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이하는 계약, 그 밖에 이에 준하는 계약의 체결, 변경 또는 해약 9. 회사의 해산 |
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◾발행회사: 에이비엘바이오(주) ◾보고구분: 변동 ◾직전보고: 8.19 % ( 4,408,440 ) ◾이번보고: 3.88 % ( 2,090,078 ) ◾보고사유: 보유주식 장내매도에 따른 지분율 1% 이상 변동 ◾보유목적: 경영권 참여를 목적으로 회사의 업무집행에 중요한 사항이 발생할 경우 경영목적에 부합하도록 관련 행위들을 결정 및 경영지원 |
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◾제목:이중항체 면역항암제 ABL501의 용량 증량 국내 제1상 임상시험 결과 ◾단계:제1상 임상시험 ◾기관:대한민국 식품의약품안전처(MFDS) ◾대상:진행성, 국소 진행성(절제 불가능) 또는 전이성 고형암 ◾결과:DLT 평가 - 용량제한독성(DLT)은 총 21명 중 최대 용량 Cohort 6에서 1명의 시험대상자에서 발생하여, 최대내성용량(MTD)은 도달하지 못했고, 최대투여용량(MAD)은 Cohort 6으로 확인됨 안전성 평가 - 임상시험용 의약품 투여 이후 보고된 이상사례(TEAE)는 주로 grade 1 및 2에 해당하는 중증도가 대부분이었고, 시험약 관련 이상사례(related AEs)는 75% (18/24명)에서 발생하였으며, 이 중 grade 3 이상의 이상사례는 1명 (4.17%)에서 확인되었고 그 외 SAE 37.50% (9/24명), IrAEs 33.33% (8/24명), IRRs 41.67% (10/24명)으로 확인됨 - 실험실적 검사에서도 시험대상자 안전성에 위배될만한 특이할 만한 사항은 관찰되지 않음 |
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