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◾제목:이중항체 파킨슨병 치료제 ABL301의 미국 FDA 제1상 임상시험 결과 ◾단계:미국 FDA 제1상 임상시험 ◾기관:미국 식품의약국 (FDA) ◾대상:파킨슨병 (Parkinson's disease) ◾결과:- 단일용량증량시험 및 다중용량증량시험의 어떠한 피험자도 약물과 관련한 중대한 이상 반응(serious adverse events, SAE)을 경험하지 않음 <단일용량증량시험> - 피험자 56명 중 4명(7.1%)이 최소 1번의 치료 관련 이상 반응(treatment-related adverse events, TRAE)을 경험 (4명 중 2명은 위약군(placebo)으로, 위약군 제외시 56명 중 2명(3.6%)) - 피험자 56명 중 39명(69.6%)에서 치료 후 발생한 이상 반응(treatment-emergent adverse events, TEAE)이 보고됨 (39명 중 8명은 위약군으로, 위약군 제외시 56명 중 31명(55.4%)) - 모든 TEAE는 grade 1 또는 2를 나타냄 (뇌척수액(cerebrospinal fluid, CSF) 추출 과정에서 약물과 무관하게 grade 3의 요추천자후증후군(post lumbar puncture syndrome)을 나타낸 위약군 피험자 1명 제외) <다중용량증량시험> - 피험자 35명 중 2명(5.7%)이 최소 1번의 TRAE를 경험 - 피험자 35명 중 20명(57.1%)에서 TEAE가 보고됨 (20명 중 3명은 위약군으로, 위약군 제외시 20명 중 17명(48.6%)) - 모든 TEAE는 grade 1 또는 2를 나타냄 (뇌척수액 추출 과정에서 약물과 무관하게 grade 3의 요추천자후증후군을 나타낸 피험자 1명 제외) |
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◾일시: 2025-07-28 14:00 ◾장소: 서울특별시 여의도 ◾대상: 국내 기관 투자자 ◾목적: 연구개발 및 경영 전략에 대한 이해 증진 ◾방법: 그룹미팅 (프레젠테이션 발표 및 질의응답) ◾내용: - 2025년 상반기 성과 및 하반기 사업 계획 - 연구개발 현황 설명 및 Q&A |
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◾일시: 2025-07-28 11:00 ◾장소: 서울특별시 여의도 ◾대상: 국내 증권사 애널리스트 ◾목적: 연구개발 및 경영 전략에 대한 이해 증진 ◾방법: 그룹미팅 (프레젠테이션 발표 및 질의응답) ◾내용: - 2025년 상반기 성과 및 하반기 사업 계획 - 연구개발 현황 및 Q&A |
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◾일시: 2025-07-28 09:00 ◾장소: 에이비엘바이오 Youtube 채널 Live 방송 (https://www.youtube.com/channel/UC-Ge1N_T4nY4RciPI9S1qSQ) ◾대상: 개인투자자 등 ◾목적: 연구개발 및 경영 전략에 대한 이해 증진 ◾방법: 온라인 프리젠테이션 및 질의응답 ◾내용: - 2025년 상반기 성과 및 하반기 사업 계획 - 연구개발 현황 및 Q&A |
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