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◾제목:불면증 환자의 단기치료제 SS262의 제1상 임상시험 조기종료 ◾임상시험명칭:건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 "SS262"와 "CIR001"의 약동학적 특성 및 안전성 비교 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 교차 제1상 임상시험 ◾임상시험단계:제1상 임상시험 ◾임상승인기관:한국 식품의약품안전처(MFDS) ◾대상질환:수면의 질이 저하된 55세 이상의 불면증 환자의 단기치료 ◾자진취하사유:- 당사는 SS262 개발에 있어 시장 환경 변화와 연구개발 포트폴리오 운영 전략을 종합적으로 검토한 결과, 수면유도 패치 연구 성과를 기반으로 차별화된 신규 파이프라인 개발로의 전환을 위해 해당 임상시험의 조기종료를 결정함 - 본 과제 수행 과정에서 확보한 제형 기술, 특허 등 연구개발 성과는 자사의 독자적 플랫폼 기반 차세대 파이프라인 개발에 활용할 계획임 ◾발생일:2026-05-22 |
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◾제목:과민성 방광 치료제 UIP620의 제3상 임상시험 조기종료 ◾임상시험명칭:과민성 방광 환자를 대상으로 UIP620의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제3상 임상시험 ◾임상시험단계:제3상 임상시험 ◾임상승인기관:한국 식품의약품안전처(MFDS) ◾대상질환:절박성 요실금, 절박뇨, 빈뇨 등의 증상이 동반된 과민성 방광 ◾자진취하사유:- UIP620의 경우 적응증 특성상 당초 예상 대비 더 많은 시험대상자와 임상 운영 자원이 필요함이 확인되어, 더 나은 well-aging 과제로 전환하고자 본 임상시험의 조기종료를 결정함 - 현재까지 확보된 연구 성과를 기반으로 공동개발 등 추진 예정 ◾발생일:2026-05-22 |
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◾회사명: 신신제약 ◾변경전: 중견기업부 ◾변경후: 우량기업부 ◾변경사유: 우량 정기요건충족 ◾변경일: 2026-05-04 |
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당해 / 직전 ◾감사의견: 적정 / 적정 ◾존속불확실: 미해당 / 미해당 ◾자산총계: 1374.97억 / 1294.84억 ◾부채총계: 629.77억 / 639.15억 ◾자본총계: 745.20억 / 655.69억 ◾매출액: 1137.78억 / 1063.88억 ◾영업이익: 107.90억 / 68.90억 ◾당기순익: 92.82억 / 48.11억 |
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