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◾일시: 2025-10-30 09:00 ◾장소: 스페이스쉐어 삼성역센터 (서울 강남구 영동대로96길 20) 델피노홀 ◾대상: 국내외 주주 ◾목적: 회사 일반 현황, 주요 사업내용 설명 및 질의응답 ◾방법: 기업설명회 (오프라인) 질의응답 (Q&A) ◾내용: 1) 임상, 파이프라인 현황 2) 2024-2025 주요성과 및 사업계획 3) 질의응답 (Q&A) |
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◾제목: - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. ◾내용: 진행성 고형암 또는 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 BAL0891의 단일요법 및 항암화학요법 또는 티스렐리주맙과의 병용요법에 대한 미국 FDA 제1상 임상시험 계획(IND) 변경 승인 ◾결정일/확인일: 1) 임상시험명칭 |
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◾제목: - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. ◾내용: 진행성 고형암 또는 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 BAL0891의 단일요법 및 항암화학요법 및 티스렐리주맙과의 병용요법에 대한 식품의약품안전처(MFDS) 제1상 임상시험 계획(IND) 변경 승인 ◾결정일/확인일: 1) 임상시험명칭 |
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◾유형: 공시변경 ◾내용: 타법인 주식 및 출자증권 양도금액 100분의 50 이상 변경 ◾지정일: 2025-08-06 ◾부과벌점: ◾제재금: 1000.00만 |
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◾제목: - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. ◾내용: 진행성 고형암 또는 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 BAL0891의 단일요법 및 항암화학요법 및 티스렐리주맙과의 병용요법에 대한 미국 FDA 제1상 임상시험 계획(IND) 변경 승인 신청 ◾결정일/확인일: 1) 임상시험명칭 |
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◾유형: 공시변경 ◾내용: 타법인 주식 및 출자증권 양도금액 100분의 50 이상 변경 ◾원공시일: 2021-11-25 ◾공시일: 2025-05-29 ◾지정예고일: 2025-07-11 ◾결정시한: 2025-08-05 ◾최근1년벌점: 0.0 ◾기타: * 최종 불성실공시법인으로 지정되는 경우로서 당해 부과벌점이 8.0점 이상인 경우 1일간 매매거래가 정지될 수 있음 * 동 건에 따른 부과벌점을 포함하여 최근 1년간 누계벌점이 15점 이상이 되는 경우 코스닥시장상장규정 제56조제1항제3호차목에 따라 상장적격성 실질심사 대상이 될 수 있음 |
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