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◾제목:항암면역치료백신 BVAC-E6E7의 제1/2a상 임상시험 계획승인 ◾단계:국내 제1/2a상 임상시험 ◾기관:한국 식품의약품안전처(MFDS) ◾대상:HPV 16-양성 및/또는 HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 ◾신청:2023-12-18 ◾승인:2024-11-19 |
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◾제목:COVID-19 예방 백신 AdCLD-CoV19-1 OMI의 제1/2상 임상시험 결과 ◾단계:국내 제1/2상 임상시험 ◾기관:국내 식품의약품안전처(MFDS) ◾대상:SARS-CoV-2 Omicron variant에 의한 COVID-19 예방 ◾결과:가. 임상 1상 1) 안전성 평가 - 임상시험용 의약품 접종 후 30분 이내에 발생한 즉각적 이상반응은 발생하지 않음 - 임상시험용 의약품 접종 후 7일까지 발생한 예측된 국소적/전신적 이상반응은 14명(70.00%)에게서 42건 발생하였고, 중대한 이상반응은 발생하지 않음 - 임상시험용 의약품 접종 후 28일까지 발생한 예측되지 않은 이상반응은 6명(30.00%)에게서 7건 발생하였고, 중대한 이상반응은 1건 발생함 2) 면역원성 평가 - 시험군 19명의 베이스라인 시점에서의 GMT는 734.39였고, 임상시험용 의약품 접종 후 2주 시점에서의 GMT는 3899.49로 베이스라인 대비 5.31배(GMFR) 증가함. 4주 시점에서의 GMT는 3404.85로 베이스라인 대비 4.64배(GMFR) 증가하였으며, 2주 및 4주 시점에서의 혈청반응율은 78.95%로 나타남 나. 임상 2상 1) 안전성 평가 |
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◾발행회사: (주)셀리드 ◾보고구분: 변동 ◾직전보고: 23.63 % ( 3,399,445 ) ◾이번보고: 16.25 % ( 3,436,732 ) ◾보고사유: 구주주 청약 및 실권주 청약에 따른 보유주식 수 변동 ◾보유목적: 본인은 회사의 최대주주로서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제154조 제1항 각 호(아래 1~9호)의 사항에 대하여 영향력을 행사하고 있습니다. 회사의 업무집행과 관련하여 아래 각 호의 사항이 발생할 경우에는 회사의 경영목적에 부합하도록 관련 행위들을 결정할 예정입니다. - 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제154조 제1항 각 호(아래 1~9호) 1. 이사 및 감사의 선임ㆍ해임 또는 직무의 정지 2. 이사회 등 회사의 기관과 관련된 정관의 변경 3. 회사의 자본금의 변경 4. 회사의 합병, 분할 및 분할합병 5. 주식의 포괄적 교환과 이전 6. 영업전부의 양수ㆍ양도 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 양수ㆍ양도 7. 자산 전부의 처분 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 처분 8. 영업전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익전부를 같이하는 계약, 그 밖에 이에 준하는 계약의 체결, 변경 또는 해약 9. 회사의 해산 |
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