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◾발행회사: 삼천당제약(주)
◾보고구분: 변경
◾직전보고: 37.61 % ( 8,821,895 )
◾이번보고: 37.61 % ( 8,821,895 )
◾보고사유: 특별관계자(전인석, 윤은화)의 주식 담보 제공
◾보유목적: 보고자는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령제154조 제1항 각 호에 대한 사항에 대하여 특수관계인의 최대주주로서 회사에 영향력을 행사하고 있습니다.
회사의 업무집행과 관련한 주요사항이 발생할 경우에는 주주 및 이해관계자들의 이익을 고려하여 관계법령 등에서 허용하는 범위 및 방법에 따라 회사의 경영목적에 부합하는 의사결정을 할 예정입니다.
※ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제154조 제1항 각 호(아래 1~10호)
1. 이사 및 감사의 선임·해임 또는 직무의 정지
2. 이사회 등 회사의 기관과 관련된 정관의 변경
3. 회사의 자본금의 변경
4. 회사의 배당의 결정
5. 회사의 합병, 분할 및 분할합병
6. 주식의 포괄적 교환 및 이전
7. 영업전부의 양수·양도 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의
양수·양도
8. 자산의 전부의 처분 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 처분
9. 영업전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익전부를 같이 하는 계약,
그 밖에 이에 준하는 계약의 체결·변경 또는 해약
10. 회사의 해산

◾타법인 명: (주)옵투스제약
◾회사관계: 최대주주
◾취득금액: 100.00억 원
◾자본대비: 2.9 %
◾취득목적: 종속회사의 재무구조 개선 및 운영자금 확보를
위한 증자 참여
◾취득예정: 2025-11-05

◾제목: 황반변성치료제(아일리아/주성분 : Aflibercept) 바이오시밀러 SCD411(Vial&PFS)의 동유럽 8개국(폴란드, 체코, 슬로바키아, 헝가리, 리투아니아, 라트비아, 에스토니아, 루마니아) 독점판매권 및 공급계약 체결
◾내용:
가. 계약 상대방 : 비공개

나. 계약의 내용
(1) 계약내용 : 황반변성치료제 애플리버셉트(Aflibercept)를 주성분으로 하는 바이오시밀러(Vial&PFS)의 동유럽 8개국 독점 공급 및 판매권

(2) 계약국가:
1) 폴란드, 체코, 슬로바키아, 헝가리, 리투아니아, 라트비아, 에스토니아, 루마니아
2) 슬로베이나, 세르비아, 크로아티아, 불가리아는 추가 가능 국가

(3) 계약금 및 마일스톤 관련 계약사항

- 비공개

(4) 제품 공급 관련 사항
1) 유럽 허가 승인일로부터 10년
2) 이익 공유 : Profit Sharing 구조
◾결정일/확인일: 2025-09-22

◾제목: 비젠프리(SCD411, 아일리아 바이오시밀러) VIAL 및 PFS(Pre-filled Syringe) 한국 품목허가 획득
◾내용:
1) 판매 허가 품목

- 비젠프리(VGENFLI, SCD411, 아일리아 바이오시밀러, 성분명: Aflibercept) VIAL

- 비젠프리(VGENFLI, SCD411, 아일리아 바이오시밀러, 성분명: Aflibercept) PFS(Pre-filled Syringe)

2) 대상질환명(적응증)

- 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성의 치료

- 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료(망막중심정맥폐쇄 또는 망막분지정맥폐쇄)

- 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료

- 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료

3) 품목허가 신청일 및 허가기관

- 신청일 : 2023년 11월 30일

- 허가일 : 2025년 09월 22일

- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)

4) 허가 사항

- 상기 대상질환명(적응증)에 대해 비젠프리

(아일리아 바이오시밀러) VIAL 및 PFS(Pre-filled Syringe) 국내 품목 허가 승인

5) 기대효과

- 오리지널 제품과 동일한 적응증에 대하여 품목허가를 획득하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함
◾결정일/확인일: 2025-09-22

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증권발행결과(자율공시)
삼천당제약 | 2025-09-19 16:32
자기주식처분결과보고서
삼천당제약 | 2025-09-19 16:21
2025년 09월 19일 부터 2025년 09월 19일 까지
◾처분주식(보통주식): 150,000 주
◾처분금액(보통주식): 295.42억 원
◾처분목적: 자기주식을 교환대상으로 하는
교환사채 발행을 통한 자금 확보
◾처분방법: 시장을 통한 매도(주)


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