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당해 / 직전 ◾감사의견: 2025-12-31 / 2024-12-31 ◾존속불확실: / ◾자산총계: NaN / NaN ◾부채총계: 0 / 0 ◾자본총계: 1674.37억 / 1284.52억 ◾매출액: 470.81억 / 470.81억 ◾영업이익: 0 / 0 ◾당기순익: -180.68억 / -148.29억 |
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◾일시: 2026-03-26 ◾장소: 경기도 화성시 만세구 향남읍 토성로 14 화성상공회의소 3층 세미나홀 ◾내용: 2025-12-31 |
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◾매출액(증감): 0 원 ( %) ◾영업익(증감): 0 원( %) ◾당기순이익(증감): 17.80억 원( 4.02 %) |
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◾제목: 진행성 핵상 마비 리처드슨 증후군형(PSP-RS, Progressive supranuclear Palsy Richardson`s Syndrome) 치료제 텔로이드피주(물질명: GV1001) 국내 조건부 허가 신청 ◾내용: 임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목 . 1) 품목명 한글명 : 텔로이드피주(성분명: 테르토모타이드염산염, 물질명: GV1001) 영문명 : Teloid-P injection(Tertomotide hydrochloride) 2) 대상질환명(적응증) : 진행성 핵상 마비 리처드슨 증후군형(PSP-RS, Progressive supranuclear Palsy Richardson`s Syndrome) 3) 품목허가 신청일 및 허가기관 : - 신청일 : 2026년 01월 20일 - 품목허가기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS) 4) 임상시험 관련 사항 - 당사는 2025년 12월 05일 (주)젬백스앤카엘로부터 진행성핵상마비(PSP) 치료제로서 GV 1001의 국내 판권 등 라이선스 인 계약을 통해 지식재산권을 독점적·배타적으로 사용·수익할 수 있는 권한을 확보하였음. 당사는 (주)젬백스앤카엘이 진행한 진행성핵상마비 2a상 임상결과를 기반으로 식품의약품안전처에 조건부허가를 신청하였음. 5) 기대효과 : - 치료제가 부재한 진행성핵상마비 질환에 대한 치료기회 제공 6) 향후 계획 : - 품목 조건부 허가 취득 시 의료현장에 공급 예정 - 임상2상 결과를 바탕으로 2b/3상 임상시험 실시 예정 ◾결정일/확인일: 2026-01-20 |
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