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◾제목: 라투다정의 추가 적응증 3상 임상시험계획(IND) 신청 (주요우울장애 치료의 부가요법)
◾내용:
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목
.
1) 품목명


-라투다정(주성분: 루라시돈)

2) 대상질환명(적응증)


-주요 우울장애 치료의 부가요법

3) 임상시험 단계


-제3상

4) 임상시험 신청일 및 허가기관


-신청일:2025년 12월 22일


-임상시험 승인기관:한국 식품의약품안전처(MFDS)

5) 임상시험 접수번호


-20250219021

6) 임상시험의 목적


-일차 목적:기존 항우울제 단독 치료에 충분한 반응을 보이지 않는 성인 주요 우울장애(MDD) 환자를 대상으로, 루라시돈(20, 40, 60mg/일)을 1일 1회 보조요법으로 6주간 투여했을 때 기저치 대비 MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)의 변화를 위약과 비교 평가한다.


7) 임상시험 시행 방법


-임상시험 대상자수:성인 320명


-임상시험 실시기간:식품의약품안전처 임상시험 승인일로부터 약 24개월(단,시험대상자 등록 속도에 따라 연장 가능성 있음)


-임상시험 디자인:무작위배정,이중눈가림,위약대조,
다기관

8) 기대효과:



-기존 치료제에 불충분한 반응을 보이는 주요 우울장애 치료 환자들에게 치료 약물 선택의 다양성을 제공하고, 치료 기회를 확대할 수 있을 것으로 기대됨

9) 향후 계획:


-임상시험 완료 후 품목허가를 통해 효능효과 추가 예정 (주요우울장애 치료의 부가요법)
◾결정일/확인일: 2025-12-22

◾제목: 부광약품㈜의 한국유니온제약㈜ 인수를 위한 조건부 투자계약 체결
◾내용:
부광약품㈜은 한국유니온제약㈜ 인수를 위한 조건부 투자계약을 체결하였습니다. 주요 내용은 아래와 같습니다.

- 계약명: 회생회사 한국유니온제약㈜의 M&A를 위한 조건부 투자계약

- 계약 주체: 부광약품㈜

- 계약 상대방: 한국유니온 제약㈜

- 투자 방식: Stalking-horse bid 방식에 따른 조건부 투자계약

- 계약 조건: 본 계약은 서울회생법원 2025회합273,제14부 회생사건에서 진행되는 인가 전 M&A와 관련된 것으로, 향후 공개 입찰 절차를 걸쳐 ① 인수의향자 또는 입찰자가 존재하지 않거나, ② 부광약품㈜이 제시한 인수조건보다 더 유리한 조건을 제시하는 입찰자가 없는 경우, 부광약품㈜을 한국유니온제약㈜의 최종 인수예정자로 선정하기로 하는 것을 내용으로 하는 조건부 투자계약입니다.
◾결정일/확인일: 2025-12-17

◾배당구분: 결산
◾주주명부폐쇄(기준일):
▫️ 시작일: -
▫️ 종료일: -
▫️ 기준일: 2025-12-31
◾목적: 권리주주 확정

◾기준일: 2025-12-31
◾명의개서정지 시작일: -
◾명의개서정지 종료일: -
◾설정사유: 제66기 정기주주총회 개최를 위한 권리주주 확정
◾의사회결의일: -당사 정관 제12조(주주명부의 기준일)에 의거한 권리주주 확정을 위한 건입니다

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분기보고서 (2025.09)
부광약품 | 2025-11-14 13:59
◾일시: 2025-11-18 09:00
◾장소: 부광약품 중앙연구소
◾참가대상: 기관투자자, Analyst,기자
◾개최목적: 부광약품 오픈이노베이션 성과 및 전략발표
◾개최방법: 온오프라인 병행 오프라인:부광약품 중앙연구소 온라인:Conference Call(Zoom)

◾배당구분: 중간(분기)
◾주주명부폐쇄(기준일):
▫️ 시작일: -
▫️ 종료일: -
▫️ 기준일: 2025-11-05
◾목적: 권리주주 확정

현금ㆍ현물배당결정
부광약품 | 2025-10-21 13:22
◾배당구분: 분기배당
◾배당종류: 현금배당
◾1주당배당금: 50
차등배당 여부: 미해당
◾시가배당율: 1.4 %
◾배당금총액: 49.33억 원
◾배당기준일: 2025-11-05

◾당기누계실적
2025-01-01: % (~ )
전년동기누적실적: % (2024-01-01 )


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