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◾일시: 2025-09-23 10:00 ◾장소: 서울 여의도 ◾대상: 국내 주요 기관 투자자 및 펀드매니저 ◾목적: 당사 파이프라인에 대한 이해증진 및 기업가치 제고를 위한 NDR 진행 ◾방법: One-on-One Meeting (IR Non Deal Roadshow) ◾내용: 1. 주요 경영현황 및 사업추진계획 설명 2. 질의응답 |
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◾제목: 박스루킨-15주 (Vaxleukin-15 inj) 품목허가변경신청 승인 (적응증 확대 및 제조방법 변경) ◾내용: 1. 품목허가 품목명 - 박스루킨-15주. (Vaxleukin-15 inj.) 2. 대상동물 및 질환명 - 대상동물 : 개 - 유선종양, 림프종 3. 품목허가 접수일 / 승인일 및 승인기관 - 접 수 일 : 2024년 12월 2일 - 승 인 일 : 2025년 9월 17일 - 승인기관 : 농림축산검역본부 4. 변경신청 승인사항 ① 적응증 및 효능효과 : 유선종양, 림프종 - 대상동물 : 개 - 유선종양에 이환된 개체의 수술(표준요법)적 항암치료와 병행하여 사용하는 면역보조치료제 - 림프종에 이환된 개체의 화학항암(표준요법)적 항암치료와 병행하여 사용하는 면역보조치료제 ② 제조방법 : 변경 - 기존 공정 중, 중간단계에 해당하는 세척단계를 추가하여, 수율 증대 및 대량생산체계 확보 5. 향후계획 - 기술 이전 및 해외시장 진출의 본격적 확대 가능 - 허가 기반, 추가 적응증 및 추가 대상 확대 연구 가능 ◾결정일/확인일: 2025-09-17 |
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