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◾일시: 2025-12-02 14:00 ◾장소: IR협의회 별관 IR룸(서울 영등포구 여의나루로 76) ◾대상: 애널리스트, 기관투자자, 언론 등 ◾목적: 회사현황 및 주요 임상결과 등의 설명을 통한 투자자 이해 증진 ◾방법: 오프라인 기업설명회 ◾내용: 회사현황, 주요 임상 진행 현황 설명 및 질의 응답 |
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◾제목:완전관해 상태의 EBV양성 절외NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 VT-EBV-N 관해 후 치료의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제2상 임상시험 Topline data 수령 ◾단계:제 2상 ◾기관:식품의약품안전처 (MFDS) ◾대상:완전관해 상태의 EBV양성 절외 NK/T세포 림프종 (ENKL) ◾결과:[유효성 평가 결과] FAS 분석 결과, 1차 유효성 평가변수인 '2년 무질병생존(DFS)'에서 시험군은 95.0%, 대조군은 77.58%로 나타났으며, 두 군 간 차이는 통계적으로 유의미했다 (p=0.0347). 또한 VT-EBV-N 투여군에서는 재발 또는 사망 발생률이 4.76%(1명)에 불과했으며, 대조군은 32%(8명)로 나타났다. PPS 분석 결과, 1차 유효성 평가변수인 '2년 무질병생존(DFS)'에서 시험군은 94.44%, 대조군은 77.43%로 나타났으며, 두 군 간 차이는 통계적으로 유의미했다 (p=0.0375). 또한 VT-EBV-N 투여군에서는 재발 또는 사망 발생률이 5.26%(1명)에 불과했으며, 대조군은 33.33%(8명)로 나타났다. 2차 유효성 평가변수인 '전체생존(OS)'은 VT-EBV-N 투여군에서는 사망 발생률이 0%(0명), 대조군은 16%(4명)으로 나타났다 (p=0.0580). |
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◾계약내용: 첨단바이오의약품 제조 공급 계약 체결 ◾확정금액: 52.00억 원 ◾시가총액: 731 억 ◾시총대비: 7.1 % ◾계약총액: 52.00억 원 ◾매출대비: 1,864 % ◾계약상대: ㈜테라베스트 ◾계약시작: 2025-09-30 ◾계약종료: 2033-09-30 |
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◾제목: 공동개발계약 체결 ◾내용: iPSC(유도만능줄기세포) 유래 NK세포치료제 공동개발계약 체결 ◾결정일/확인일: 2025-09-30 |
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◾거래목적: 단순매도 |
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