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◾일시: 2025-12-18 15:00 ◾장소: NH투자증권 본사 4층 Grand Hall 2 (서울시 영등포구 여의대로 108, 파크원 NH금융타워(타워2) ◾대상: 국내외 기관투자자 및 개인투자자 ◾목적: 알레르기비염 면역치료제 DF19001의 임상 1상 임상시험결과보고 발표 ◾방법: 공개IR ◾내용: 알레르기비염 면역치료제 DF19001의 임상 1상 임상시험결과보고의 의미 |
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◾제목:알레르기비염 면역치료제 DF19001의 임상 1상 임상시험결과보고서(Clinical Study Report, CSR) 수령 ◾단계:식약처 제 1상 ◾기관:식품의약품안전처(MFDS) ◾대상:집먼지진드기 알레르기비염 ◾결과:[안전성/내약성 평가] > 본 임상시험에서는 총 54명의 무작위배정 대상자를 대상으로 시험약을 투여 > 국소부위 이상반응의 경우,투여 후에는 총 3건 발생되었으나, 모두 경미하였고 임상적으로 의미 있는 이상사례는 확인되지 않음 > 전신 이상반응은 총 25건이 보고되었으며 모두 Grade 1 수준이었고, 자연 소실되었으며 중등도 이상의 반응이나 심각한 이상반응(SAE)은 발생하지 않음 > 본 임상시험용의약품은 본 시험에서 적용된 투여 용량과 투여 기간 내에서 전반적으로 안전성과 내약성이 양호한 것으로 판단 |
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◾기준일: 2025-12-31 ◾명의개서정지 시작일: - ◾명의개서정지 종료일: - ◾설정사유: 제20기 정기주주총회 개최를 위한 권리주주 확정 ◾의사회결의일: - |
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