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◾일시: 2025-07-18 09:00 ◾장소: 서울 종로/여의도 ◾대상: 자산운용사, 연기금 등 기관투자자 ◾목적: MASH 치료제 DD01 임상2상 중간결과 세부내역 및 경쟁사 임상비교 / 비만치료제 개발계획 업데이트 ◾방법: NDR (Non Deal Roadshow) 대면미팅 ◾내용: 주요 경영현황 설명 및 질의응답 |
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◾발행회사명: (주)디앤디파마텍 ◾발행회사와의 관계: 주주 ◾직전 보고서: 4.84% (523,288) ◾이번 보고서: 5.38% (582,358) ◾보고사유: 신용공여에 따른 담보권 신규취득 ◾보유목적: 단순투자 |
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◾발행회사: 주식회사 디앤디파마텍 ◾보고구분: 신규 ◾직전보고: 23.88 % ( 2,575,883 ) ◾이번보고: 25.44 % ( 2,928,625 ) ◾보고사유: 특별관계자 추가에 따른 변동보고 ◾보유목적: 가. 보유목적의 개요 (1) 이사 및 감사의 선임 해임 또는 직무의 정지 (2) 이사회 등 회사의 기관과 관련된 정관의 변경 (3) 회사의 자본금의 변경 (4) 회사의 합병, 분할 및 분할합병 (5) 주식의 포괄적 교환 및 이전 (6) 영업전부의 양수 양도 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 양수 양도 (7) 자산의 전부의 처분 또는 금융위원회가 정하여 고시하는 중요한 일부의 처분 (8) 영업전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익전부를 같이 하는 계약, 그 밖에 이에 준하는 계약의 체결 변경 또는 해약 (9) 회사의 해산 나. 보고자와 특별관계자는 보유목적 (1)~(9) 각 호의 사항에 대하여 회사의 최대주주로서 영향력을 행사하고 있습니다. 한편, 현재 (1)~(9) 각 호의 사항에 대한 세부계획은 없지만 장래에 회사의 업무집행과 관련한 사항이 발생할 경우에는 주주 및 이해관계자들의 이익을 고려하여 관계법령 등에서 허용하는 범위 및 방법에 따라 회사의 경영목적에 부합하도록 관련 행위들을 결정할 예정입니다. |
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◾제목: [국책과제 선정] 국가신약개발사업(R&D) (대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 DD01 개발) ◾내용: 당사는 재단법인 국가신약개발사업단(KDDF)에서 주관하는 국책과제 국가신약개발사업(R&D)의 주관연구개발기관으로 선정되었으며, 주요 내용은 다음과 같습니다. 1. 사업명 : 국가신약개발사업(R&D) 신약 임상개발 2. 주관기관 : 재단법인 국가신약개발사업단 3. 선정일 : 2025년 04월 30일 4. 주관연구개발기관 : ㈜디앤디파마텍 5. 총 연구기간 : 2025.04.01~2027.03.31(24개월) 1차년도 : 2025.04.01~2025.12.31( 9개월) 2차년도 : 2026.01.01~2026.12.31(12개월) 3차년도 : 2027.01.01~2027.03.31( 3개월) 6. 연구비 1) 총 연구비 : 9,100,000천원 2) 정부지원연구개발비 : 4,550,000천원 3) 기관부담연구개발비 : 4,550,000천원 (현금 : 3,923,600천원 현물 : 626,400천원) 4) 자기자본(연결) : 76,167,924천원 5) 자기자본 대비 정부지원연구개발비 비율 : 5.97% ◾결정: 2025-06-19 |
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◾일시: 2025-06-20 10:00 ◾장소: 서울 여의도 한국투자증권 2층 자양 회의실 ◾대상: 국내 기관투자자 및 애널리스트 ◾목적: MASH 치료제 DD01 임상2상 1차 평가지표 달성의 의미 및 2차 평가지표 공유 ◾방법: NDR (Non Deal Roadshow) 기업설명회 ◾내용: 주요 경영현황 설명 및 질의응답 |
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◾제목:대사이상지방간염 (MASH) 치료제 DD01의 미국 임상 제2상 Topline data 수령 ◾단계:미국 FDA 임상시험 제2상 ◾기관:미국 식품의약국(FDA) ◾대상:대사이상지방간염 (MASH) ◾결과:유효성 결과: 시험약 투여 전 (Baseline) 대비 간 지방이 30% 이상 감소한 피험자의 비율은 DD01 투여군에서 75.8%, 위약 투여군에서 11.8%로 나타났으며, 그 차이는 통계적으로 유의하였음. (p<0.0001). |
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