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◾제목: - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. ◾내용: 진행성 고형암 또는 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 BAL0891의 단일요법 및 항암화학요법 또는 티스렐리주맙과의 병용요법에 대한 미국 FDA 제1상 임상시험 계획(IND) 변경 승인 ◾결정일/확인일: 1) 임상시험명칭 |
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◾제목: 일진디스플레이(주)의 상장적격성 실질심사 관련 기업심사위원회 심의대상 결정 안내(2025.10.02) ◾내용: 일진디스플레이(주)는 '생산중단' 공시(2025.09.11)를 통해 유가증권시장 상장규정 제48조제2항에 따른 상장적격성 실질심사 사유가 발생하였습니다. 이에 한국거래소는 유가증권시장 상장규정 제49조제1항에 따라 동사를 기업심사위원회 심의대상으로 결정(2025.10.02)하였습니다. 동 결정에 따라 한국거래소는 유가증권시장 상장규정 시행세칙 제51조에 따라 동 결정일로부터 20영업일(2025.11.06) 이내에 기업심사위원회 심의를 거쳐 동사 주권에 대한 상장폐지 여부, 개선기간 부여 여부, 매매거래정지 여부·기간 등을 결정할 예정입니다. (한국거래소) |
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◾제목: 일양약품(주)의 상장적격성 실질심사 관련 기업심사위원회 심의대상 결정 안내(2025.10.02) ◾내용: 일양약품(주)는 '회계처리기준 위반에 따른 검찰고발 등 조치' 공시(2025.09.11)를 통해 유가증권시장 상장규정 제48조제2항에 따른 상장적격성 실질심사 사유가 발생하였습니다. 이에 한국거래소는 유가증권시장 상장규정 제49조제1항에 따라 동사를 기업심사위원회 심의대상으로 결정(2025.10.02)하였습니다. 동 결정에 따라 한국거래소는 유가증권시장 상장규정 시행세칙 제51조에 따라 동 결정일부터 20영업일(2025.11.06) 이내에 기업심사위원회 심의를 거쳐 동사 주권에 대한 상장폐지 여부, 개선기간 부여 여부, 매매거래정지 여부·기간 등을 결정할 예정입니다. (한국거래소) |
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◾임상제목:건강한 성인 및 암 생존자를 대상으로 한 GI-102와 GIB-7 병용요법의 노화 관련 생체지표를 평가하기 위한 호주 제2a상 임상시험계획 승인 신청 ◾임상명칭:건강한 성인 및 암 생존자를 대상으로 한 GI-102 와 GIB-7 병용요법의 노화 관련 생체지표를 평가하기 위한 2a상, 개념 증명, 다국적, 8주, 무작위배정, 단일 눈가림, 위약 대조 임상시험 ◾임상단계:제2a상 ◾승인기관:호주 벨베리 인체연구윤리위원회 (HREC) ◾임상국가:호주 ◾임상기관:Southern Oncology Clinical Research Unit (SOCRU)와 Novatrials ◾대상질환:건강한 성인 및 암 생존자 ◾신청일:2025-10-01 ◾임상목적:일차 목적: 1) GI-102와 GIB-7의 병용요법 전후의 면역 반응의 베이스라인 대비 변화 평가 및 비교 2) GI-102와 GIB-7의 병용요법의 안전성 및 내약성 평가 ◾임상방법:GI-102와 GIB-7의 병용요법의 노화 관련 생체 지표를 평가하기 위한 제2a상, 개념 증명, 다국적, 8주, 무작위배정, 단일 눈가림, 위약 대조 임상시험으로 안전성 도입기(대상자 3명)와 등록기(대상자 12명) 2개 파트로 진행할 예정임. - 임상시험 목표 대상자 수: 15명 - 실시 방법: GI-102와 GIB-7의 병용요법의 안전성 도입기와 무작위배정이 포함된 등록기로 구성. ◾임상기간:약 11개월 ◾임상대상:약 15명 |
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◾대상종목: 주식회사 카이노스메드 ◾변경사유: 상장적격성 실질심사 대상 결정 ◾변경전: 2025년 08월 14일 14:15:00~ 상장적격성 실질심사 대상여부에 관한 결정일까지 ◾변경후: 2025년 08월 14일 14:15:00~ 상장폐지사유 해당 여부에 관한 결정일까지 |
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제목 : ㈜카이노스메드 상장적격성 실질심사 대상 결정 거래소는 ㈜카이노스메드에 대하여 코스닥시장 상장규정 제56조제1항의 요건에 의한 상장폐지 가능성 등을 검토한 결과, 동사를 상장적격성 실질심사 대상으로 결정하였습니다. 해당 결정에 따라 거래소는 해당 법인에 심사일정 및 절차를 통보하고, 해당 통보일로부터 20일('25.10.31 限, 영업일 기준) 이내에 기업심사위원회의 심의·의결을 거쳐 상장폐지 여부 또는 개선기간 부여 여부를 결정할 예정입니다. 다만, 해당 법인이 통보일로부터 15일('25.10.24 限, 영업일 기준) 이내에 경영개선계획서를 제출하는 경우에는 해당 제출일로부터 20일(영업일 기준) 이내에 기업심사위원회의 심의·의결을 거쳐 상장폐지 여부 또는 개선기간 부여 여부를 결정할 예정입니다. 기업심사위원회 심의·의결을 거쳐 동사의 상장적격성이 인정되는 경우에는 동사 주권의 매매거래정지 해제 등 관련 사항을 안내할 예정이고, 기업심사위원회의 심의·의결 결과가 개선기간 부여에 해당하는 경우에는 개선기간 종료 후 기업심사위원회의 심의·의결을 거쳐 상장폐지 여부를 결정할 예정이며, 기업심사위원회 심의·의결 결과가 상장폐지에 해당하는 경우에는 동사는 코스닥시장 상장규정 제58조 및 동 시행세칙 제63조의 규정에 따라 상장폐지에 대한 통보를 받은 날로부터 15일(영업일 기준) 이내에 이의신청을 할 수 있으며, 이의신청이 없는 경우 이의신청 만료일 경과 후 상장폐지 절차가 진행될 예정입니다. 동사의 이의신청이 있는 경우 동 이의신청을 받은 날로부터 20일(영업일 기준) 이내에 코스닥시장위원회를 개최하여 상장폐지 여부(개선기간 부여 여부 포함)를 결정할 예정임을 알려드립니다. |
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◾대상종목: 엑세스바이오 인코퍼레이션 ◾해제사유: 상장적격성 실질심사 대상 제외 결정 ◾해제일시: - |
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제목 : ㈜엑세스바이오 상장적격성 실질심사 대상 제외 결정 ㈜엑세스바이오의 '25.08.14 상장적격성 실질심사 사유와 관련하여, 거래소는 코스닥시장 상장규정 제56조제1항의 요건에 의한 상장폐지 가능성 등을 검토한 결과, 동사를 상장적격성 실질심사 대상에서 제외하기로 결정하였습니다. 이에 따라 '25.09.29부터 동사 KDR의 매매거래가 재개될 예정입니다. |
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◾제목: 주식회사 에스엠벡셀 발행주권의 현저한 시황변동 관련 조회공시 답변 ◾내용: 당사는 한국거래소의 현저한 시황변동에 대한 조회공시 요구(2025.09.24)에 대하여 이와 관련한 중요정보 유무를 신중하게 검토한 결과 현재 진행중이거나 확정된 공시규정상 중요한 공시사항이 없음을 알려 드립니다. 1. 최근 1개월 이내 이미 공시한 사항 - 최대주주등소유주식변동신고(2025.08.25) - 2025년 2분기 대규모기업집단현황공시(2025.08.29) - 최대주주등소유주식변동신고(2025.09.01) - 최대주주등소유주식변동신고(2025.09.05) - 최대주주등소유주식변동신고(2025.09.11) - 최대주주등소유주식변동신고(2025.09.19) 2. 향후 1개월 이내 추진할 내용 - 임시주주총회소집결의(2025.10.20) - 주주명부폐쇄기간 또는 기준일 설정(2025.10.21) 3. 진행사항 공시 및 기타 중요한 판단자료가 될 공시 - 해당사항 없음 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 - 해당사항 없음 (공시책임자) 경영지원실장 손정호 ※이 내용은 거래소의 조회요구(2025년 09월 24일 16:32)에 따른 공시사항임 |
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