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◾조정전 전환가액: 17,146 원 ◾조정전 주식수: 568,645 ◾조정후 전환가액: 15,860 원 ◾조정후 주식수: 614,754 ◾조정사유: 시가하락에 의한 조정 |
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◾제목:나이벡 펩타이드 기반 염증성장질환치료제(NIPEP-IBD, 코드명 NP-201) 호주 임상 1b/2a 임상 시험계획 승인 ◾단계:임상 1b/2a ◾기관:호주 인체연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC) ◾대상:염증성장질환(궤양성 대장염 등) ◾신청:2024-10-22 ◾승인:2024-11-11 |
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◾임상제목:나이벡 펩타이드 기반 염증성장질환치료제(NIPEP-IBD, 코드명 NP-201) 호주 임상 1b/2a 임상 시험계획 신청 ◾임상명칭:NIB-IBD-201; 건강한 성인 자원자 및 경증에서 중등도 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 NP-201 아세테이트 주사의 피하 투여 후 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검 1b/2a상 임상 시험 (NIB-IBD-201; A Randomized, Double-Blind Phase 1b/2a Clinical Study To Evaluate Efficacy, Safety And Tolerability Of Subcutaneous Administration Of NP-201 Acetate Injection In Healthy Adult Volunteers And In Patients With Mild-To-Moderate Active Ulcerative Colitis.) ◾임상단계:임상 1b/2a ◾승인기관:호주 인체연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC) ◾임상국가:호주 ◾임상기관:CMAX Clinical Research ◾대상질환:염증성장질환(궤양성 대장염 등) ◾신청일:2024-10-22 ◾임상목적:NP-201 피하주사 제형에 대하여 효능, 안정성 및 내약성을 평가하기 위함. ◾임상방법:세그룹으로 나눠 매일 200mg, 300mg, 400mg씩 5일간 피하주사 투여한 후 안전성, 내약성 확인_ plasma, urine PK 측정 ◾임상기간:임상시험승인일로부터 122일 ◾임상대상:78명(1B : |
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• 대상: 나이벡(KR7138610001) • 지정: 2024-10-17 |
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◾제목: 중국시장 독점판매권 회수 및 보상금 지급의 건 ◾내용: 1. 계약상대방 : Institut Straumann AG 2. 계약의 내용 : 치과용 골이식재 중국시장의 독점판매권 회수 및 독점권 회수에 따른 보상금 지급 3. 보상금 : 4,550,000 달러 - 1차 지급(계약 후 3일내 : 2,000,000 달러) - 2차 지급(2025년 3월 이내 : 1,800,000 달러) - 3차 지급(2025년 12월 이내 : 750,000 달러) 4. 자기자본 대비 계약 규모 (1) 보상금 : 6,116,565,000 원 (2) 자기자본 : 28,843,158,562 원 (3) 자기자본 대비 : 21.2 % ◾결정일/확인일: 2024-09-11 |
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