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◾매출액(증감): 81.69억 원 ( 33.3 %) ◾영업익(증감): 99.62억 원( 202.2 %) ◾당기순이익(증감): 139.54억 원( 149.6 %) |
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◾제목:건강한 성인 자원봉사자 및 경증 내지 중등도의 활성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 NP-201 아세트산염 주사제 피하 투여의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 맹검, 제1b/2a상 임상 시험 ◾단계:임상 1b/2a 상 ◾기관:호주 인체연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC) ◾대상:특발성 폐섬유증, 염증성 장질환(궤양성 대장염 포함, 경 증에서 중등도 활동성 환자) ◾결과:○ 본 연구 동안 약물 관련 중대한 이상반응(SAE)은 보고되지 않았습니다. ○ 본 시험 기간 동안 임상병리 검사(혈액학, 혈액화학 및 소변검사), 활력징후 또는 12유도 심전도(ECG) 파라미터에서 기저치(Baseline) 대비 임상적으로 유의미한 변화는 관찰되지 않았습니다. ○ 전신 노출(약물 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC) 및 최 대 농도(Cmax))은 용량 의존적으로 증가했습니다. ○ 임상시험 동안 신장 기능과 관련된 임상적으로 의미 있는 안전성 문제는 관찰되지 않았습니다. ○ 본 임상시험 결과보고서에 제시된 결과는 제1b상 임상시 험에 대한 결과입니다. 본 임상시험은 제1b상 완료 후 종료되었 습니다. 본 임상 시험에서 확보된 데이터는 향후 제 2상 임상 개발단계에서 NP-201 아세테이트염 주사제를 피하 투여 (SC)요법으로의 지속연구를 지지, 뒷받침합니다. |
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◾기준일: 2025-12-31 ◾명의개서정지 시작일: - ◾명의개서정지 종료일: - ◾설정사유: 제22기(2025년) 정기주주총회 개최를 위한 권리주주 확정 ◾의사회결의일: - |
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◾일시: 2025-09-23 09:00 ◾장소: 서울 시내 일대 기관투자자 회의실 ◾대상: 국내 기관 투자자 ◾목적: 회사 파이프라인 설명을 통한 투자자 이해 증진 ◾방법: NDR(Non-Deal Roadshow) ◾내용: 1) 회사소개 2) 파이프라인 현황 및 설명 3) 질의응답 |
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◾일시: 2025-08-19 14:00 ◾장소: 온라인 컨퍼런스 ◾대상: 애널리스트 및 기자 등 ◾목적: 2025년 2분기 영업실적 발표 ◾방법: 온라인 Zoom 링크 초대 ◾내용: 2025년 2분기 영업실적 발표 및 질의응답 |
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◾제목: NP-201 기술이전 계약 체결 ◾내용: 본 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다.계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구. 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생 시 계약이 해지될 수 있습니다. 1.이전 대상 기술: 1) 펩타이드 기반 섬유증 치료제 (NP-201) 2) 개발 단계 : 임상 1상 완료 (호주), 2상 준비 2. 계약 상대방: 미국 소재 제약바이오 기업 3. 계약의 내용: NP-201에 대한 개발 및 상업화를 할 수 있는 전세계 대상 독점적 권리 이전 4. 계약체결일: 2025년 05월 28일 5. 계약 기간: 1) 시작일 : 2025.05.27 (계약 발효일) 2) 종료일 : ①기술이전 된 특허의 만료일 또는 ② 기술이전 된 노하우(Know-How)가 더 이상 비밀정보(Confidential Information)가 아닌 시점 중 더 늦은 시점. -향후 확정되면 정정 공시 예정 6. 계약 규모 1) 계약금(Upfront): US$ 8,000,000 (KRW 10,946,400,000)으로 계약 발효일로부터 30일 이내 수령 2) 마일스톤(Milestone) : US$ 427,000,000 (KRW 584,349,500,000) -누적 판매 마일스톤 달성 시 달성 한 후 60일 이내 수령하는 조건부 계약임. 3) 제3자 기술이전 수익공유 - 계약 상대방이 임상 진행 중 제3자에게 대상 기술을 기술이전하여 수입이 발생하는 경우, ① 마일스톤 금액 또는 ② 수입액 중 해당 임상단계에 따라 정해진 비율에 해당하는 금액 중 큰 금액으로 수령 4) 경상기술료(Royalty) : NP-201로 발생하는 순매출액의 4% 수령 총 계약금액 : US$ 435,000,000 (KRW 595,295,900,000) + 경상기술료 ◾결정일/확인일: 2025-05-28 |
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