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일라이 릴리 ‘키순라’ 새 투여요법 FDA서 허가(시간주의)
약업닷컴 | 2025-07-10 14:08
일라이 릴리社는 알쯔하이머 치료제 ‘키순라’(도나네맙-azbt)의 새로운 권고 적정용량 투여일정에 관한 상표 표기내용 개정이 FDA의 허가를 취득했다고 9일 공표했다.임상 3상 ‘
FDA·EMA, AB사이언스 ‘마시티닙·도세탁셀’ 병용요법 글로벌 임상3상 승인
더바이오 | 2025-07-08 06:00
[더바이오 강조아 기자] 프랑스 제약사 AB사이언스(AB Science)는 최근 자사의 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 치료제 후보물질인 ‘마시티닙(masitinib)’에
메디포스트 카티스템 미국 3상 '가시화', 연내 IND 제출
더벨 | 2025-07-07 08:33
메디포스트의 무릎 골관절염 줄기세포치료제 '카티스템'의 미국 임상 3상 도전이 점차 가시화되고 있다. 미국 식품의약국(FDA)과의 미팅을 통해 임상 프로토콜을 구체화한 후 내부적으
머크 PAH치료제 '윈레베어', 美 FDA 우선심사 지정
히트뉴스 | 2025-07-03 10:20
머크(Merck)는 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 '윈레베어(성분명 sotatercept-csrk)'의 미국 제품설명서를 ZENITH 임상 3상 결과에 따라 업데이트하기 위한 생물의
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메디포스트 "FDA서 세포치료제 첫 승인…'카티스템' 美임상 3상 속도" [바이오USA]
서울경제 | 2025-06-24 06:01
"트럼프 2기 출범이 줄기세포치료제 기업에 긍정적으로 작용할 것으로 기대하고 있습니다. 20년 넘게 쌓아온 줄기세포치료제 트랙 레코드를 발판 삼아 북미 임상 3상에 박차를 가하겠습
진양곤 리보세라닙 FDA 재도전, HLB 안질환 치료제 유럽 임상3상 완료
비즈니스포스트 | 2025-06-20 17:11
진양곤 HLB그룹 회장이 오랫동안 추진해온 바이오 기업 전환 전략이 하반기에 가시적 성과로 이어질 가능성이 커지고 있다.표적항암제 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 재도전이 본
HIV, 年2회 주사로 예방…FDA, 길리어드 신약 승인
매일경제 | 2025-06-19 21:01
임상 3상서 99.9% 예방 효과 원료 공급하는 유한화학 수혜 인간면역결핍바이러스(HIV)
연 2회 주사로 HIV 예방…FDA, 길리어드 신약 승인
매일경제 | 2025-06-19 19:36
임상 3상서 99.9% 예방 효과 원료 공급 유한화학도 수혜 인간면역결핍바이러스(HIV)
연 2회 주사로 HIV 예방…FDA, 길리어드 신약 승인
매일경제 | 2025-06-19 19:19
임상 3상서 99.9% 예방 효과 원료 공급 유한화학도 수혜인간면역결핍바이러스(HIV) 감염을 막을 수 있는 주사제가 미국에서 시판 허가를 받았다. 1년에 두 번만 맞으면 되는 이
코오롱생명과학, ‘TG-C’로 재도약…“대사 항암제 분야 도전” [바이오USA]
이투데이 | 2025-06-19 17:00
코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 ‘TG-C(구 인보사)’의 글로벌 임상 마무리 단계
[출처] https://stockinfo7.com/news/search
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