*정상적인 방법으로 사용하지 않는 경우, 사용이 차단됩니다.
'리보세라닙' FDA 허가 시점, 항서제약 대응 속도에 달렸다
히트뉴스 | 2025-09-10 06:06
HLB와 항서제약이 공동 개발 중인 전이성 간암 치료제 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법 관련 미국 식품의약국(FDA)의 보완요구서한(Complete Reponse Letter,
FDA, HLB 간암 신약 '리보세라닙' 허가 보류 사유 공개
메디컬투데이 | 2025-09-08 17:34
유정민 기자 2025.09.08[메디컬투데이=유정민 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 HLB의 간암 신약 리보세라닙과 중국 항서제약의 캄렐리주맙 병용 요법에 대해 발급한 보완요청서
美FDA "HLB 간암신약 단독허가 불가"…불승인 사유 공개
이비엔(EBN) | 2025-09-08 13:54
HLB의 간암 신약 리보세라닙이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 허가를 받지 못한 것은 병용 투여 대상인 중국 항서제약의 캄렐리주맙 관련 보완 사항이 해결되지 않은 것이 원인
美FDA, HLB '간암 신약' 불허사유 공개…"단독허가 불가"
뉴시스 | 2025-09-08 11:48
HLB의 간암 신약 '리보세라닙'은 중국 항서제약의 '캄렐리주맙' 관련 보완 사항이 해결되지 않아 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 허가를 받지 못한 것으로 파악됐다. 8일 제
[텔레그램] 가장 빠른 찌라시
찌라시!
가장 빠른 증권가 주식 찌라시 텔레그램 채널방
국내 모든 찌라시를 모아서 쉽게 볼 수 있습니다.
국내 모든 찌라시를 모아서 쉽게 볼 수 있습니다.
FDA, HLB 간암 신약 불승인 사유 공개 #HLB #항서제약 #리보세라닙
딜사이트 | 2025-09-05 17:22
미국식품의약국(FDA)이 HLB의 간암 신약 '리보세라닙+캄렐리주맙(리보캄렐)' 병용요법에 대한 불승인 사유를 공개했다. 항서제약 생산시설의 품질관리(CMC) 문제와 캄렐리주맙 미
FDA, HLB '리보세라닙+캄렐리주맙' CRL 정식 공개(시간주의)
약업닷컴 | 2025-09-05 11:57
미국 FDA가 HLB 미국 관계사 엘레바테라퓨틱스(Elevar Therapeutics) 간암 타깃 신약 '리보세라닙·캄렐리주맙' 병용요법 보완요청서(CRL) 원문을 4일(현지시간)
[단독]FDA, HLB 간암 신약 CRL 공개…"연내 재신청 목표"
팜이데일리 | 2025-09-05 10:07
미국 식품의약국(FDA)이 HLB(028300)의 간암 신약 ‘리보세라닙+캄렐리주맙(리보캄렐)’ 병용요법에 대해 발급했던 보완요청서(CRL) 원문을 공개했다. 이로써 지난 3월 .
[단독]FDA, HLB 간암 신약 CRL 원문 공개…보완 과제 공식화
팜이데일리 | 2025-09-05 10:07
미국 식품의약국(FDA)이 HLB(028300)의 간암 신약 ‘리보세라닙+캄렐리주맙(리보캄렐)’ 병용요법에 대해 발급했던 보완요청서(CRL) 원문을 공개했다. 이로써 지난 3월 .
HLB, 간암 신약 FDA 승인 난항 지속에 투자자들 우려↑
메디컬투데이 | 2025-08-19 08:10
유정민 기자 2025.08.19[메디컬투데이=유정민 기자] HLB의 간암 신약(리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법) 미국 FDA 승인 일정이 예상보다 지연되면서 투자자들의 불안이 커지고
[출처] https://stockinfo7.com/news/search
안드로이드 앱
PC 프로그램(유료)
PC 프로그램(무료)
