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美FDA, 의약품 '승인거절 사유' CRL 200건 공개
데일리메디 | 2025-07-15 05:47
셀트리온·삼성바이오에피스 사례 포함…HLB '리보세라닙' 병용요법 미포함 2025-07-15 05:47
HLB가 던진 합병에 숨겨진 진짜 의도, 진양곤 HLB생명과학 자산 탐하다
비즈니스포스트 | 2025-07-14 18:33
HLB와 HLB생명과학의 합병이 양사 주가 흐름에 따라 최종 성패가 갈릴 것으로 보인다.간암치료제 리보세라닙 미국 식품의약국(FDA) 재승인 실패 이후 합병을 밀어붙이고 있는 진양
HLB생명과학, HLB에 합병 ‘리보세라닙 완전체’로 판권·수익권 일원화 (시간주의)
파이낸스스코프 | 2025-07-10 14:30
간암 신약 FDA 승인 '삼수'...HLB(에이치엘비) 주가 전망은?
국제뉴스 | 2025-07-07 09:23
HLB(에이치엘비) 주가가 장초반 상승 중이다.7일 오전 9시 20분 기준 HLB는 전 거래일 대비 1.92% 오른 5만 400원에 거래되고 있다.HLB가 간암 신약 '리보세라닙'
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[창간 특집] ‘리보세라닙’ 삼수 성공할까?…하반기 FDA 문 두드리는 韓 신약
더바이오 | 2025-07-03 06:20
[더바이오 성재준 기자] 올 하반기 세계 최대 의약품 시장인 미국에 도전하는 국산 신약들이 잇따르고 있다. 간암, 위식도 역류질환, 희귀심장질환 등을 적응증으로 한 신약 후보물질들
"위기 혹은 대박"⋯기로에 선 HLB
아이뉴스24 | 2025-07-03 05:57
HLB가 간암 신약 '리보세라닙'의 미국 판매를 위해 식품의약국(FDA)과 추가 논의를 시
HLB ‘리보세라닙’ 연내 승인 가능할까?…신약허가 재신청 시기 ‘불투명’
이데일리 | 2025-07-02 09:30
이 기사는 2025년07월01일 07시30분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니
신약 난관 봉착 HLB, 하반기 신약 허가·CAR-T가 반전 열쇠 (시간주의)
뉴스웨이 | 2025-07-01 08:34
HLB그룹이 신약 '리보세라닙+캄렐리주맙'의 FDA 승인과 NK치료제 임상 실패로 악재를 겪고 있다. 시장에서는 하반기 담관암 치료제 '리라푸그라티닙'의 조건부 허가와 CAR-T
HLB ‘리보세라닙’ 연내 승인 가능할까?…신약허가 재신청 시기 ‘불투명’
팜이데일리 | 2025-07-01 07:30
HLB(028300)의 간암신약 ‘리보세라닙’ 신약허가 재신청이 5월에 이뤄지고, 빠르면 7월 심사 결과를 받아 승인 받을 것이라는 타임라인이 깨졌다. 최근 HLB가 FDA와 타.
美신약 허가 ‘3수’ 진양곤 HLB 회장… 마지막 승부 통할까
IT조선 | 2025-06-30 14:36
HLB가 간암 신약 ‘리보세라닙’의 세 번째 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 도전에 나선다. 진양곤 HLB 회장은 기존 항암제 대비 적은 부작용과 효능을 내세우며 허가 획득 자신
[출처] https://stockinfo7.com/news/search
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