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中 아스클레티스, ‘1일 1회’ 먹는 GLP-1 약물 美 2a상 돌입 “연내 톱라인 발표”
더바이오 | 2025-07-04 17:10
[더바이오 성재준 기자] 중국 제약사 아스클레티스파마(Ascletis Pharma, 이하 아스클레티스)는 개발 중인 경구용(먹는) 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 수용체 작용
‘제줄라’+‘자이티가’ 복합제 새 적응증 EU 신청(시간주의)
약업닷컴 | 2025-07-04 11:57
존슨&존슨社의 계열사인 얀센-씨락 인터내셔널 N.V.社는 경구용 전립선암 치료제 ‘아키가’(Akeega: 니라파립+아비라테론 아세테이트)의 적응증 추가 신청서가 유럽 의약품감독국(
애브비, 경구용 UC 'NLRX1 작용제' PoC 2상 "중단" (유료기사)
바이오스펙테이터 | 2025-07-04 11:05
애브비(AbbVie)가 궤양성대장염(UC) 치료제 후보물질인 NLRX1 작용제(agonist)의 임상2상 개발을 중단했다. 애브비는 지난해 란도스바이오파마(Landos Biopha
애브비, 경구용 UC 'NLRX1 작용제' PoC 2상 "중단"
바이오스펙테이터 | 2025-07-04 11:05
애브비(AbbVie)가 궤양성대장염(UC) 치료제 후보물질인 NLRX1 작용제(agonist)의 임상2상 개발을 중단했다. 애브비는 지난해 란도스바이오파마(Landos Biopha
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오가논, 자궁내막증 통증 치료제 개발 중단…2상서 효과 입증 실패
히트뉴스 | 2025-07-03 11:31
오가논(Organon)은 자궁내막증 관련 통증을 대상으로 개발 중이던 경구용 후보물질 OG-6219의 임상 2상을 종료하고, 해당 파이프라인의 개발을 중단하기로 했다고 2일(미국
[Tech Review][유바이오로직스]면역증강제로 백신 면역효과 극대화
PRESS9 | 2025-07-03 09:54
[프레스나인] 2010년 설립된 유바이오로직스는 백신 및 바이오의약품에 주력하는 기업으로, 경구용 콜레라 백신 '유비콜'을 통해 글로벌 시장에 진출했다.이 같은 성과를 거둔 유바이
파로스아이바이오, 경구용 항암제 PHI-101 임상 1상 결과 발표
디지털투데이 | 2025-07-01 11:10
[디지털투데이 AI리포터] 인공지능(AI) 기반 희귀질환 신약개발 기업 파로스아이바이오가 경구용 항암제 PHI-101의 임상 1상 결과보고서(CSR)내용을 공개했다.1일 공시에 따
노바티스 경구용 PNH 치료제, 혈색소 개선·피로감 감소 효과 입증
메디컬투데이 | 2025-07-01 10:20
최민석 기자 2025.07.01[메디컬투데이=최민석 기자] 가 유럽혈액학회(EHA 2025)에서 자사의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 '파발타™'의 최신 임상 연구 결과
[공시] (코) 파로스아이바이오 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (경구용 항암제 PHI101의 임상 1상 임상시험결과보고서(CSR) 수령)
전자공시시스템 | 2025-06-30 19:55
◾제목:경구용 항암제 PHI-101의 임상 1상 임상시험결과보고서(CSR) 수령
◾단계:제1a상-용량 증량 제1b상-용량 확장
◾기관:대한민국 식품의약품안전처(MFDS) 호주 치료용의약품청(TGA)
◾대상:제1a상-용량증량: 재발성/불응성 AML 제1b상-용량확장: 재발성 및/또는 불응성 FLT3 돌연변이 AML
◾결과:- 제1a상 용량증량 시험에서 용량 제한 독성(DLT)은 보고되지 않았습니다. - 제1a상 용량증량 시험에서 전체적으로 피험자의 92.3% (13명 중 12명)가 한 가지 이상의 치료유발 이상사례(TEAE)를 경험했습니다. 그럼에도 불구하고, 치료와 관련된 치료유발 이상사례(TEAE)는 피험자의 69.2% (13명 중 9명)에게서 발생했습니다. 연구 기간 동안 평균 또는 개별 피험자의 검사 수치, 활력 징후, ECHO/MUGA/ECG 데이터에서 치료 또는 용량과 관련된 유의미한 경향은 관찰되지 않았습니다. - 제1b상에서 17명의 환자가 부작용, 중대한 이상사례, Grade 3이상 이상사례를 경험하였으며 약물연관 이상사례는 82.4%의 환자에서 보고되었고 58.8%의 환자가 Grade 3이상 약물연관 이상사례를 경험하였다. 제1a상과 유사하게 실험실 검사, 생체 징후, 육안 검사, ECG 혹은 심장 기능 검사에서 약물과 연관된 이상은 관찰되지 않았습니다. - 용량 제한 독성(DLT)이 관찰되지 않았다는 점과 더불어, 확인된 임상적 효능 및 생물학적 반응은 추가 임상 개발을 위한 권장 용량으로 160mg을 지지합니다. PHI-101은 초기 단계 임상에서 고무적인 효능과 양호한 안전성을 보여 재발/불응성 FLT3-변이 AML 치료를 위한 유망한 후보 물질임을 입증합니다. 이러한 종합적인 결과는 PHI-101, 특히 160mg 용량의 임상적 유용성을 뒷받침하며, 재발/불응성 FLT3-변이 AML을 대상으로 하는 향후 임상 연구에서 지속적인 개발이 필요함을 시사합니다.
◾단계:제1a상-용량 증량 제1b상-용량 확장
◾기관:대한민국 식품의약품안전처(MFDS) 호주 치료용의약품청(TGA)
◾대상:제1a상-용량증량: 재발성/불응성 AML 제1b상-용량확장: 재발성 및/또는 불응성 FLT3 돌연변이 AML
◾결과:- 제1a상 용량증량 시험에서 용량 제한 독성(DLT)은 보고되지 않았습니다. - 제1a상 용량증량 시험에서 전체적으로 피험자의 92.3% (13명 중 12명)가 한 가지 이상의 치료유발 이상사례(TEAE)를 경험했습니다. 그럼에도 불구하고, 치료와 관련된 치료유발 이상사례(TEAE)는 피험자의 69.2% (13명 중 9명)에게서 발생했습니다. 연구 기간 동안 평균 또는 개별 피험자의 검사 수치, 활력 징후, ECHO/MUGA/ECG 데이터에서 치료 또는 용량과 관련된 유의미한 경향은 관찰되지 않았습니다. - 제1b상에서 17명의 환자가 부작용, 중대한 이상사례, Grade 3이상 이상사례를 경험하였으며 약물연관 이상사례는 82.4%의 환자에서 보고되었고 58.8%의 환자가 Grade 3이상 약물연관 이상사례를 경험하였다. 제1a상과 유사하게 실험실 검사, 생체 징후, 육안 검사, ECG 혹은 심장 기능 검사에서 약물과 연관된 이상은 관찰되지 않았습니다. - 용량 제한 독성(DLT)이 관찰되지 않았다는 점과 더불어, 확인된 임상적 효능 및 생물학적 반응은 추가 임상 개발을 위한 권장 용량으로 160mg을 지지합니다. PHI-101은 초기 단계 임상에서 고무적인 효능과 양호한 안전성을 보여 재발/불응성 FLT3-변이 AML 치료를 위한 유망한 후보 물질임을 입증합니다. 이러한 종합적인 결과는 PHI-101, 특히 160mg 용량의 임상적 유용성을 뒷받침하며, 재발/불응성 FLT3-변이 AML을 대상으로 하는 향후 임상 연구에서 지속적인 개발이 필요함을 시사합니다.
C&C신약硏 ‘호산구성 식도염 치료제’, 국가신약개발사업 선정
코메디닷컴 | 2025-06-30 13:18
C&C신약연구소가 희귀질환인 호산구성 식도염을 겨냥한 경구용 치료제 개발에 나선다. C&C
[출처] https://stockinfo7.com/news/search
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