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폐암 1차치료 맹활약...면역항암제 병용요법 새 확장성
데일리팜 | 2025-04-01 12:01
[데일리팜=손형민 기자] 비소세포폐암 1차 치료에서 면역항암제 병용요법 임상이 활발히 진행 중이다. 키트루다, 젬퍼리, 캄렐리주맙 등은 각각 표적항암제, 항암화
진양곤 HLB 회장 "간암 신약 보완사항 파악해 허가 재신청"
뉴스1 | 2025-03-31 17:50
진양곤 에이치엘비 회장(HLB·028300)이 정기 주주총회에서 간암 신약 '리보세라닙+캄
[일문일답] 진양곤 HLB 회장 “간암 신약 성공 전 지분 매각 절대 없어”
이투데이 | 2025-03-31 15:53
진양곤 HLB 회장은 31일 주주들을 만나 간암 신약의 성공을 약속했다. 두 번째 보완요구
[일문일답] 진양곤 회장 “간암 신약 성공 전 지분 매각 절대 없어”
이투데이 | 2025-03-31 15:53
진양곤 HLB 회장은 31일 주주들을 만나 간암 신약의 성공을 약속했다. 두 번째 보완요구
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HLB "리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법 FDA 승인 재도전"
메디게이트뉴스 | 2025-03-31 15:20
[메디게이트뉴스 이지원 기자] HLB그룹 진양곤 회장이 31일 대전컨벤션센터에서 열린 HLB 제40기 정기주주총회에서 HLB의 표적항암제 리보세라닙과 항서제약의 면역항암제 캄렐리주
HLB 주주들에 고개 숙인 진양곤… "FDA 승인, 꼭 따내겠다"
머니S | 2025-03-31 13:21
진양곤 HLB 회장이 주주들에게 고개를 숙였다. HLB 표적항암제 리보세라닙과 항서제약 면
새 카드 꺼낸 HLB “올 하반기 담관암 치료제 허가 신청”
청년의사 | 2025-03-31 12:34
최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 치료제 후보물질 ‘리보세라닙’과 ‘캄렐리주맙’ 병용요법 신약 허가신청에 대해 보완요청서(CRL)를 수령한 에이치엘비(HLB)가 이번엔 후
이장익 서울대 교수 "CRL 수령, 신약 개발 실패 의미 아냐…FDA에 무한 승인 신청 가능"
MTN뉴스 | 2025-03-31 09:10
HLB가 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 간암신약 리보세라닙 병용요법(리보세라닙+캄렐리주맙) 허가와 관련해 보완요구서한(CRL)을 받았다. 지난해 5월 이후 두번째 CRL을 수
美FDA 신약승인 실패한 HLB…삼수 도전 의지 확고
메디컬투데이 | 2025-03-26 08:23
이호빈 기자 2025.03.26[메디컬투데이=이호빈 기자] HLB가 간암신약(리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법) 미국 FDA 승인에 3번째 도전 의사를 밝혔다. HLB는 간암신약에 대
HLB 진양곤 회장 "5월 재허가 신청, 7월 최종 승인 도전" (시간주의)
뉴스웨이 | 2025-03-25 04:04
HLB는 FDA가 표적항암제 '리보세라닙'에 대해 또다시 보완요청서(CRL)를 발급하자 당황했고, 캄렐리주맙 제조품질관리(CMC) 문제 해결을 위해 5월 재허가를 신청할 계획이다.
[출처] https://stockinfo7.com/news/search
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