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식약처, 규제외교 '역대급' 성과…"올해만 4개국과 MOU"
뉴시스 | 2024-11-22 08:01
식품의약품안전처가 규제외교에 박차를 가하면서 올해 4개 국가와 MOU(양해각서)를 맺는 성과를 맺었다. 한 해에 4개 국가 규제기관과 MOU를 맺은 것은 이번이 처음이다. 22일
대한약사회, 부광약품 '레가론-액시마-훼로바유' 균등공급(시간주의)
약업닷컴 | 2024-11-22 07:44
대한약사회(회장 직무대행 한갑현)는 부광약품에서 생산하는 의약품 중 수급 불안정 현상이 심각한 3개 품목에 대해 지난 9월에 이어 추가 균등공급을 시행한다.이번 균등공급 대상 품목
화순전남대병원 내분비외과 박민호 교수, 식약처장 표창 수상
메디팜헬스 | 2024-11-22 07:34
화순전남대학교병원 내분비외과 박민호 교수가 제13회 의료기기안전정보 사례연구 워크숍에서 식품의약품안전처장 표창을 수상했다. 박 교수는 지난 2015년부터 현재까지 화순전남대학교병원
약사회, 부광약품 ‘레가론’ 등 수급 불안정 3개 품목 균등공급
메디소비자뉴스 | 2024-11-22 06:41
대한약사회(회장 직무대행 한갑현)가 부광약품에서 생산하는 의약품 중 수급 불안정 현상이 심각한 3개 품목에 대해 지난 9월에 이어 추가 균등공급을 실시한다.균등공급 대상 품목은 3
의약품 수급 불안정, 원료 자급화 현주소는?
약사공론 | 2024-11-22 05:50
청년기자 강보미
"일본, 재생의료심의위원회 지역별·위험도별 운용…질환군·중증도 제한 X"
히트뉴스 | 2024-11-22 06:05
내년 2월 시행될 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨단재생바이오법)' 개정안의 입법예고 기간이 내달 9일 마감을 앞둔 가운데, 일본의 첨단재생의료
동물병원 전문약 규제법, 찬반 여전…법사위가 관건
데일리팜 | 2024-11-22 05:59
[데일리팜=이정환 기자] 약국에서 동물병원으로 유통·판매되는 인체용 전문의약품 관리규제를 강화해 전문약 오·남용 가능성을 축소하는 법안이 법제사법위원회를 통
베일 벗은 의료기기 CSO 신고제…의약품보다 교육 부담 완화
메디파나뉴스 | 2024-11-22 05:56
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 내년 의료기기 판촉영업자(CSO) 신고제 시행에 따른 관련 시행규칙이 공개됐다. 의료기기 CSO 신고제의 주요 내용은 앞서 시행된 의약품 CSO 신
후지필름, 미국서 세포치료제 CDMO도 확충...생물보안법 수혜 겨냥
PRESS9 | 2024-11-22 06:00
[프레스나인] 일본 후지필름이 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 의약품 위탁개발생산(CDMO) 생산시설을 꾸준히 확대하고 있다. 수요가 가장 많은 항체의약품에 이어 차세대 모달리티
희귀약 트리세녹스, 약가 조정대상 아닌데도 자진인하
데일리팜 | 2024-11-22 05:43
[데일리팜=이탁순 기자] 희귀의약품 트리세녹스주(삼산화비소, 리퓨어헬스케어)가 사용범위 확대 약제 상한금액 조정 대상이 아님에도 이번에 급여확대가 되면서 약가
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