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[한국아이큐비아(주)] [퀴자티닙 (AC220)] 2상 승인완료

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식약처 | 2025-03-31 16:13

[한국아이큐비아(주)] [퀴자티닙 (AC220)]
완전 관해 상태인 새로 진단받은 FLT3-ITD 양성 급성 골수성 백혈병이 있는 성인 환자에서 유지요법으로 퀴자티닙의 두 가지 용량 수준의 안전성 및 유효성을 평가하는 제2상 다기관, 무작위 배정, 공개라벨 임상시험

완전 관해 상태인 새로 진단받은 FLT3-ITD 양성 급성 골수성 백혈병이 있는 성인 환자에서 퀴자티닙의 두 가지 용량 수준의 심장 안전성에 대한 심박수 급가속의 영향을 평가하는 홀터 하위 시험

엔젠바이오, AML 정밀진단 NGS 패널 수출용 의료기기 허가 획득

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히트뉴스 | 2025-03-31 14:11

엔젠바이오(대표이사 최대출)는 자사의 급성 골수성 백혈병(AML) 정밀진단 제품 'MRDaccuPanel AML FLT3'가 식품의약품안전처로부터 수출용 의료기기 제조허가를 받았다

엔젠바이오, 급성 골수성 백혈병 정밀진단 NGS 패널 수출용 허가 획득

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헬스미디어 | 2025-03-31 09:37

정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(대표이사 최대출)는 식품의약품안전처로부터 'MRDaccuPanel™ AML FLT3(엠알디아큐패널 에이엠엘 에프엘티쓰리)'의 수출용 의료기기 제

엔젠바이오, 급성골수성 백혈병 진단 패널 수출 허가

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MTN뉴스 | 2025-03-31 09:16

엔젠바이오는 식품의약품안전처로부터 ‘MRDaccuPanel™ AML FLT3(엠알디아큐패널 에이엠엘 에프엘티쓰리)’의 수출용 의료기기 제조허가를 받았다고 31일 밝혔다. 고형암 정

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엔젠바이오, 급성 골수성 백혈병 정밀진단 'NGS 패널' 수출용 의료기기 허가 획득

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뉴스핌 | 2025-03-31 08:58