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HLB, 간암 신약 ‘리보세라닙’ FDA 세 번째 도전…“신속보다 확실” 전략 수정
국제뉴스 | 2025-09-12 09:31
HLB(에이치엘비) 주가가 하락세를 나타내고 있다.12일 오전 9시 29분 기준 HLB는 전 거래일 대비 0.64% 밀린 3만 8900원에 거래되고 있다.이런 가운데 HLB가 간암
FDA '삼수' 준비하는 HLB…'희망고문 vs 역전기대' 엇갈리는 반응
데일리안 | 2025-09-11 14:10
HLB가 간암 신약 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 따내기 위한 세 번째
[Pipeline Review][HLB]①‘제2 신약’ 리라푸그라티닙 대두, FGFR2 억제 왜 중요한가
PRESS9 | 2025-09-10 11:15
HLB(에이치엘비)가 FGFR2 억제제 리라푸그라티닙(lirafugrainib)의 상업화에 속도를 내고 있다. 간암 신약 리보세라닙(rivoceranib)의 뒤를 이을 ‘스타 약물
'리보세라닙' FDA 허가 시점, 항서제약 대응 속도에 달렸다
히트뉴스 | 2025-09-10 06:06
HLB와 항서제약이 공동 개발 중인 전이성 간암 치료제 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법 관련 미국 식품의약국(FDA)의 보완요구서한(Complete Reponse Letter,
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운명의 시간 다가온다…HLB, '리보세라닙' FDA 심사 '초읽기'
뉴스1 | 2025-09-10 06:00
에이치엘비(HLB·028300)와 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스, 파트너사 중국 항서제약이
HLB 간암 신약 ‘리보세라닙’, FDA 단독 허가 보류 사유 공개 (재탕주의)
중앙이코노미뉴스 | 2025-09-09 10:26
[중앙이코노미뉴스 이상민] 미국 식품의약국(FDA)이 HLB의 간암 치료제 ‘리보세라닙’에 대해 허가 보류 사유를 공식적으로 공개했다.8일 업계에 따르면, FDA는 리보세라닙과 중
FDA, HLB 간암 신약 '리보세라닙' 허가 보류 사유 공개
메디컬투데이 | 2025-09-08 17:34
유정민 기자 2025.09.08[메디컬투데이=유정민 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 HLB의 간암 신약 리보세라닙과 중국 항서제약의 캄렐리주맙 병용 요법에 대해 발급한 보완요청서
'리보세라닙' 불승인 사유 공개 FDA… HLB 연내 신청 계획 이뤄지나
IT조선 | 2025-09-08 14:25
미국 식품의약국(FDA)이 그동안 시장에서 소문처럼 떠돌던 HLB의 간암 신약 ‘리보세라닙’의 불승인 이유를 공개하면서 신약 허가를 위한 새로운 도전에 관심이 집중되고 있다.항서제
美FDA "HLB 간암신약 단독허가 불가"…불승인 사유 공개
이비엔(EBN) | 2025-09-08 13:54
HLB의 간암 신약 리보세라닙이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 허가를 받지 못한 것은 병용 투여 대상인 중국 항서제약의 캄렐리주맙 관련 보완 사항이 해결되지 않은 것이 원인
美FDA, HLB '간암 신약' 불허사유 공개…"단독허가 불가"
뉴시스 | 2025-09-08 11:48
HLB의 간암 신약 '리보세라닙'은 중국 항서제약의 '캄렐리주맙' 관련 보완 사항이 해결되지 않아 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 허가를 받지 못한 것으로 파악됐다. 8일 제
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