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[이슈플러스]K바이오헬스, 새해 FDA 허가 도전 이어간다
전자신문 | 2024-12-19 16:00
2024년은 유한양행 '렉라자'를 필두로 한 국내 제약·바이오 산업계 글로벌 진출이 빛났다
리브리반트SC·렉라자 연합 자신했던 얀센, FDA로부터 받은 뜻밖에 '보완 서한'
팜뉴스 | 2024-12-19 06:00
리브리반트(아미반타맙)를 통해 비소세포폐암 시장 주도권을 가져가려 했던 얀센(존슨앤존슨 제약사업부문)이 미국FDA로부터 뜻밖에 서한을 받았다. 최종 승인에 앞서 미비된 문제점을 보
FDA, J&J 리브리반트 SC제형에 보완 요구
서울경제 | 2024-12-18 10:37
미국 식품의약국(FDA)이 존슨앤드존슨이 개발한 폐암 치료제 '리브리반트'의 피하주사(SC) 제형에 대한 허가를 거부했다. 해당 제품은 유한양행의 폐암치료제 ‘렉라자’와 병용요법이
‘리브리반트’ 허가 반려에 ‘렉라자’·‘타그리소’ 맞대결 지연 가능성
헬스코리아뉴스 | 2024-12-18 08:33
[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 얀센의 피하주사제형 ‘리브리반트’(Rybrevant, 성분명: 아미반타맙·amivantamab) 허가 지연에 ‘렉라자’(Leclaza, 성분명:
유한양행, 기술료 수령 지연되나…美 FDA, '리브레반트SC' 보완 요구
뉴스1 | 2024-12-18 06:00
유한양행(000100)이 기술이전한 '렉라자'(성분명 레이저티닙·해외명 라즈클루즈)와 병용
[2024 제약 10대뉴스] 국산 항암신약 첫 미국 진출 성과 外
메디파나뉴스 | 2024-12-16 05:54
올해 약업계 역시 '다사다난(多事多難)'했습니다. 유한양행 '렉라자'가 국산 항암제로선 처음으로 FDA 허가를 받으며 글로벌 진출을 예고한 반면, 한미 오너 일가의 경영권 분쟁도
`약 하나로 연매출 1조`...렉라자·세노바메이트·짐펜트라 새 기록 `도전`
디지털타임스 | 2024-12-12 15:43
격동의 K-바이오(2) 국산 신약이 미국시장에서 존재감을 키우며 블록버스터 신약의 가능성을
리브리반트 피하주사 렉라자와 환상조합...아시아인도 효과적
메디칼타임즈 | 2024-12-10 11:45
[메디칼타임즈=문성호 기자]유한양행이 개발한 렉라자(레이저티닙)와 짝을 이루는 리브리반트(아미반타맙, 존슨앤드존슨)의 피하주사(SC) 전환이 아시아인에서도 효과적인 것으로 나타났다
'아시아 환자 효과'…렉라자·타그리소, 병용데이터 맞대결
데일리팜 | 2024-12-10 12:00
[데일리팜=손형민 기자] 렉라자+리브리반트, 타그리소+백금 기반 항암화학요법이 아시아 환자에게서도 일관된 효과를 나타냈다. 이달 6일부터 3일 간 싱가포르에서 개
렉라자+리브리반트 피하주사 효과 아시아인서도 효과적
메디칼타임즈 | 2024-12-10 11:45
[메디칼타임즈=문성호 기자]유한양행이 개발한 렉라자(레이저티닙)와 짝을 이루는 리브리반트(아미반타맙, 존슨앤드존슨)의 피하주사(SC) 전환이 아시아인에서도 효과적인 것으로 나타났다
[출처] https://stockinfo7.com/news/search
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