HLB는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암신약으로 개발하고 있는 ‘리보세라닙(riboceranib)’의 허가와 관련한 제조 및 품질관리(CMC) 실사에서 3가지 지적사항을 받았습니다.

이번 지적사항은 항서제약(Hengrui Pharmaceutical)의 ‘캄렐리주맙’ 제조 및 품질에 대한 것으로, 항서제약은 이번에 받은 지적사항에 대해 이번달 내로 보완할 예정이라고 하네요.

HLB, '리보세라닙 병용' FDA CMC 실사 "3가지 지적사항"

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HLB는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암신약으로 개발하고 있는 ‘리보세라닙(riboceranib)’의 허가와 관련한 제조 및 품질관리(CMC) 실사에서 3가지 지적사항을 받았다고 14일 밝혔다.HLB의 파트너사