[찌라시] 알테오젠의 파트너사 MSD(미국 내 Merck)가 키트루다(Keytruda)의 신규 적응증 근침윤성 방광암(Muscle-Invasive Bladder Cancer)에서 FDA로부터 Priority Review를 받았다고 밝혔습니다. (PDUFA date: April 7, 2026)

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알테오젠의 파트너사 MSD(미국 내 Merck)가 키트루다(Keytruda)의 신규 적응증 근침윤성 방광암(Muscle-Invasive Bladder Cancer)에서 FDA로부터 Priority Review를 받았다고 밝혔습니다. (PDUFA date: April 7, 2026)

작성자: [신한 리서치본부] 제약/바이오() 2025-10-23 21:15
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알테오젠의 파트너사 MSD(미국 내 Merck)가 키트루다(Keytruda)의 신규 적응증 근침윤성 방광암(Muscle-Invasive Bladder Cancer)에서 FDA로부터 Priority Review를 받았다고 밝혔습니다. (PDUFA date: April 7, 2026)

이번 우선심사는 알테오젠의 berahyaluronidase(ALT-B4)가 포함된 피하주사(SC) 제형 '키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)'도 함께 심사되는 첫 신규 적응증(novel indication)이라는 의미를 담고 있습니다.

자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인 바랍니다.

https://www.merck.com/news/fda-grants-priority-review-for-keytruda-pembrolizumab-and-…

[출처]