FDA 신뢰 문제 제기 사례가 나왔습니다.

FDA가 미국 바이오기업 레플리뮨(Replimune)의 흑색종 치료제 후보물질 ‘RP1(개발코드명, 성분 부솔리모진 오더파렙벡)’과 면역항암제 ‘옵디보(Opdivo, 성분 니볼루맙)’ 병용요법에 대해 품목허가를 거절하자, 해당 임상을 설계하고 주도한 과학자들이 최근 공개 서한을 통해 공식 반론을 제기한 일이 발생했습니다.

이번 서한은 RP1 임상2상(IGNYTE) 연구를 이끌었던 마이클 웡(Michael W…