美FDA, CAR-T치료제 접근장벽 완화…"시장 활성화 기대"

https://n.news.naver.com/mnews/article/003/0013336026?sid=102

FDA는 BCMA(B세포 성숙 항원)및 CD19를 표적으로 하는 CAR-T 치료제에 대한 위험 평가 및 완화 전략(REMS) 요건을 삭제했다.

이는 다발성 골수종과 특정 유형의 백혈병 및 림프종과 같은 혈액암을 치료하기 위해 승인된 세포유전자 치료제다.

CAR-T 세포치료제 황금기 올까...FDA, REMS 전면 중단

https://www.skyedaily.com/news/news_view.html?ID=277782

FDA는 26일(현지시간) 자로 아벡마(Abecma/제약사 BMS), 브레얀지(Breyanzi/BMS), 카브릭티(Carvykti/존슨앤드존슨), 킴리아(Kymriah/노바티스), 테카터스(Tecartus/길리어드), 예스카타(Yescarta/길리어드) 등 6품목 CAR-T 세포치료제에 대해 REMS 요건을 공식적으로 폐지했다고 밝혔다.

'도멘인도 T세포도 다르네'...바이젠셀, '차세대 CAR-T' 기술수출 성큼

https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0005481181?sid=101

바이젠셀, 美 AACR서 CAR-T 전임상 효능 포스터 발표

https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0004835570?sid=105

CAR-T도 체외 대량 배양 가능할까···바이젠셀 플랫폼 기술은

https://www.sisajournal-e.com/news/articleView.html?idxno=299424