대화제약 

집중관찰 해야 할 시점~

김민석 국무총리 지명자 직접언급!!

아래 기사 참고!!!!

김민석 의원, 개량신약 ‘리포락셀’ 보험 등재 지연 문제 지적… “약가 제도 개선 시급”

[국회 보건복지위원회 국정감사]

김민석 더불어민주당 의원은 보건복지위원회 종합국정감사에서 개량신약 ‘리포락셀’의 보험 등재 지연 문제를 강하게 비판하며, 국내 약가 산정 제도의 전면적인 개선 필요성을 강조했다.

■ 리포락셀, 기술 혁신에도 불구하고 시장 퇴출 위기

리포락셀은 기존 정맥 주사제인 파클리탁셀을 경구용으로 개량한 항암제로, 2016년 개량신약으로 식약처 허가를 받았다. 그러나 건강보험심사평가원의 약가 인정 실패 및 보험 등재 미진으로 인해 실제 시장에서는 사용이 거의 불가능한 상황이다.

김 의원은 “리포락셀은 환자의 복용 편의성 증대와 부작용 감소라는 명확한 장점을 갖춘 의약품임에도, 현행 약가 제도가 이를 전혀 반영하지 못하고 있다”고 비판했다.

■ 왜곡된 약가 산정 기준… 실제 사용량 외면

현행 약가 산정 체계는 시장 점유율이 낮은 150mg(1.3%), 300mg(3.4%) 함량의 파클리탁셀 주사제를 기준으로 리포락셀의 가중평균 약가를 계산했다. 반면, 실제 임상에서 가장 많이 사용되는 30mg(63.0%)과 100mg(31.5%) 함량은 반영되지 않았다.

이로 인해 리포락셀의 12주 투약비는 약 200만원으로 책정된 반면, 기존 주사제는 366만원에 달해 리포락셀이 단지 55% 수준의 약가만을 인정받는 불합리한 결과를 초래했다.

■ 혁신 신약에 역행하는 제도… 정책 개선 촉구

김 의원은 “보험 재정 절감만을 최우선으로 고려한 약가 정책은 신약 개발과 제약 산업의 경쟁력을 심각하게 저해하고 있다”며 “특히 환자의 복약 편의성과 삶의 질 향상이라는 측면에서 개량신약의 가치를 반영할 수 있는 평가 기준이 필요하다”고 지적했다.

또한, “5년 이상 약가 협상이 지연되는 현실은 제약사 입장에서는 좌절이며, 환자들에게도 손해”라며 정부의 적극적 제도 개선 의지를 촉구했다.

■ 해외 사례와 시사점

김 의원은 “정맥 주사 항암제는 환자가 병원을 12회 방문해 4시간씩 투여를 받아야 하며, 부작용도 크고 사망 사례도 드물지 않다”며 “경구용 리포락셀은 집에서 복용이 가능하고, 탈모 등 부작용도 거의 없다”고 설명했다.

실제로 유방암 치료에 있어 리포락셀은 기존 항암제 대비 환자 삶의 질 측면에서 큰 우위를 점할 것으로 기대된다. 김 의원은 “총리로 임명된다면, 이러한 개량신약이 정당한 평가를 받을 수 있도록 약가 제도를 전면적으로 개선할 것”이라고 강조했다.