Neuronata-R, ALS 느린 진행군서 유의미한 치료 효과…FDA 조기승인 추진
- 코아스템켐온의 자가 유래 줄기세포 치료제 Neuronata-R가 ALS 3상에서 느린 진행군 환자에 유의미한 효과를 보였다.
- CAFS, ALSFRS-R, 폐기능 등 주요 지표에서 통계적으로 유의미한 개선이 나타났다.
- 치료 후 신경세포 손상 지표인 NfL 수치가 감소했으며 이는 FDA의 Tofersen 승인 사례와 유사하다.
- 회사는 올해 FDA와 사전미팅을 진행하고 2025년 말까지 BLA 신청, 2026년 …